Oxymorphone Extended Release (ER) 만성 통증이 있는 Opioid-naive 환자

포함 기준:

• 현재 안정적인 비오피오이드 진통제 요법을 받고 있습니다.
• 100-mm Visual Analogue Scale(VAS)에서 초기 통증 강도 점수가 40mm 이상이고 통증 등급이 없음, 경증, 중등도 또는 중증의 범주 척도에서 중등도 또는 중증입니다.
• 여성인 경우 금욕을 실천하거나 의학적으로 허용되는 피임법을 사용해야 합니다.
• 영어 쓰기 및 말하기 이해
• 연구의 성격을 알리고 서면 동의서를 제공했습니다.

제외 기준:

• 양성 임신 테스트(여성 전용)
• 활동성 천식 또는 폐기종의 병력 또는 활동성
• 임상적으로 유의한 간 장애

• 투약 전 48시간 이내에 다음 약물 중 하나를 받은 경우:

  • 덱스트로메토르판 함유 약물(Vicks Formula 44와 같은 일반의약품[OTC] 기침 및 감기약)
  • 세인트 존스 워트 >1000 mg/일
• 투약 전 2주 이내에 모노아민 산화효소 억제제(MAOI) 약물을 투여받았음

• 투약 전 최소 4주 동안 다음 약물에 대해 안정화되지 않았습니다.

  • 삼환계 항우울제
  • 세로토닌 재흡수 억제제
  • 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)에 사용되는 암페타민
• 지난 3년 이내에 알코올 또는 약물 남용의 역사
• 연구 시작 전 6개월 이내에 오피오이드 남용 이력
• 알려진 옥시모르폰 민감성 또는 알레르기가 있음
• 연구 약물의 지속을 허용하지 않는 선택적인 수술 또는 절차를 연구 중에 계획하고/하거나 현재 환자가 복용하지 않는 다른 진통제를 필요로 함
• 연구 약물을 받기 전 30일 이내에 연구 약물 또는 제품을 받았거나 연구 약물 연구에 참여했습니다.
• 오피오이드에 대해 알려진 알레르기 또는 중대한 반응이 있는 경우
• 이전 옥시모르폰 임상 시험에 참여했습니다.
• 발작 병력이 있는 경우(소년 열성 발작 병력이 있는 환자는 지난 10년 이내에 발작 병력이 없는 경우 포함될 수 있음).