인간 뼈에 대한 티아졸리딘디온의 효과

E2a. 스크리닝: 전자 의료 기록의 사전 스크리닝은 화면 오류율을 줄이기 위해 가능한 한 많이 사용됩니다. 환자는 전체 병력(포함 및 제외 기준에 특별히 중점을 두어), 신체 검사 및 채혈을 받게 됩니다. 실험실 작업은 가임 여성의 CBC, PT, PTT, CMP, HbA1c, PTH, 혈청 베타-HCG 및 남성의 테스토스테론으로 구성됩니다. 우리는 연구의 기준선과 완료 시점에서 25(OH) 비타민 D를 측정할 것입니다.

E2b. 연구 방문 피험자는 첫 방문과 26주에 하룻밤 금식 후 Grady GCRC에 입장하게 됩니다. 연구 약물은 최초 방문 시 분배됩니다. 최초 방문 및 26주차에 피험자는 숙련되고 인증된 혈액 종양학 펠로우에 의한 골수 흡인, 고관절 및 척추의 골밀도 측정(DXA) 및 채혈을 받게 됩니다. (5ml).

연구 약물의 부작용을 찾는 체중, 활력 징후 및 목표 이력을 측정하기 위해 2주 및 그 후 4주마다 Grady GCRC에서 대상자를 추적 관찰합니다.

연구 약물은 기준선과 그 후 월별 후속 방문에서 환자에게 분배됩니다. 순응도를 평가하기 위해 피험자는 사용하지 않은 약물을 반환하도록 지시받을 것이며, 피험자가 연구 약물의 75% 미만을 복용하는 경우 환자는 연구에서 제외됩니다. 환자는 부작용 발생에 대해 면밀히 모니터링됩니다. 혈당 조절은 기준선, 연구 시작 12주 및 연구 종료 시 HbA1c 측정으로 평가됩니다. 가정 혈당, 공복 및 간헐적 식후 혈당은 각각의 연구 방문에서 평가될 것입니다.

E2b.2. 골수 생검 포부: 골수(BM) 포부는 Grady GCRC에서 이러한 절차를 수행할 수 있는 인증을 받은 혈액학 및 종양학 펠로우인 Dr. Simbo Aduloju가 수행합니다. 피험자는 진통을 위해 경구용 Lorazepam 2mg 및 Tylenol 500mg을 사용하여 시술 30분 전에 사전 투약을 받습니다. BM 열망에 대한 유일한 절대 금기는 출혈 장애의 존재입니다. 스크리닝 과정에서 환자는 혈우병과 같은 응고병 병력에 대해 질문을 받게 됩니다. 또한 모든 환자는 기준선에서 PT, PTT 및 혈소판 검사를 받게 됩니다. 무균 기술 하에서 2% 리도카인으로 국소 마취한 후, 골수 5ml를 10ml 주사기에 부착된 16게이지 골수 흡인 바늘을 사용하여 후장골능에서 흡인합니다. 샘플은 즉시 얼음 위에 놓고 Dr. George Beck의 연구실로 이송됩니다. 시술 후 출혈을 방지하기 위해 최소 5분 동안 흡인 부위에 수동 압력을 가합니다. 로라제팜으로 인한 저혈압이 없는지 확인하기 위해 절차 후 및 GCRC에서 출발하기 전에 환자의 혈압을 확인합니다.

E2b.2.1. 섹션 E2c를 참조하십시오. 골수 흡인물로부터 hBMC를 조달하고 이들 hBMC로부터 조골세포/지방세포 분화 능력을 결정하는 실험 설계에 대해서는 아래를 참조하십시오.

E2b.3. BMD 평가: DXA 측정은 Grady Memorial 병원에서 GE Lunar Prodigy Instrument(GE 의료 시스템)를 사용하여 척추 및 우세한 고관절(우세한 고관절에 하드웨어가 있는 반대측 고관절)에서 수행됩니다. DXA 스캐너는 제조업체 지침에 따라 제조업체 팬텀으로 매일 보정됩니다. 우리 센터에서 단기 평균 제곱근 변동 계수는 요추에서 1.1%, 전체 고관절에서 1.5%입니다.

E2b.4. 실험실 분석: 골 형성 마커(오스테오칼신, 프로콜라겐 1형 N-말단 프로펩티드[P1NP]) 및 골 흡수 마커(1형 콜라겐의 β C-말단 텔로펩티드[β-CTX])는 골 형성 및 재흡수의 속도와 밀접한 관련이 있습니다. 신체의 모든 뼈 표면에 걸쳐 전체적으로 평균 뼈 회전율을 반영하므로 강력한 데이터를 제공합니다. 이러한 마커의 단점은 실험의 다른 시점에서의 조건이 아니라 샘플링 시점의 최종 상태를 반영한다는 것입니다.

하룻밤 금식 후, 주간 변동을 제어하기 위해 오전 8시에서 9시 사이에 피험자로부터 혈청을 분석할 것입니다. 혈액 샘플은 Grady GCRC 핵심 실험실에서 간호사가 수집하고 처리합니다. 혈청은 George Beck 박사의 실험실로 보내져 -80ºC에서 보관됩니다. 다음 분석은 연구가 끝날 때 각 마커에 대한 단일 배치로 수행됩니다. 각 분석에 대한 자세한 내용은 표 2를 참조하십시오.