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나이브 제2형 당뇨병 환자(CLAMP)의 인슐린 감수성에 대한 DMMET-01의 효과 (DMMETclamp)

2009년 7월 15일 업데이트: Laboratorios Silanes S.A. de C.V.

Glucose CLAMP 기법에 의한 나이브 제2형 당뇨병 환자의 인슐린 감수성에 대한 DMMET-01의 영향

이 연구의 목적은 치료 2개월 후 멕시코 제2형 당뇨병 환자에서 Glucose CLAMP 기술에 의한 인슐린 감수성에 대한 DMMET-01의 효과를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 멕시코
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44340
        • Centro Universitario de Ciencias de la Salud. Universidad de Guadalajara, México

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 공부할 수 있는 나이: 40세에서 60세
  • 스크리닝 1개월 전 약리학적 치료 없이 5년 미만의 제2형 당뇨병 진행
  • 공복 혈당 = 130~200mg/dL
  • 7% ~ 9%의 AIc
  • 혈압 < 140/80mmHg
  • 의사 소통 능력 및 연구 요구 사항 충족
  • 연구를 수행하기 전에 서명한 서면 동의서
  • 25kg/m2 ~ 35Kg/m2의 체질량 지수(BMI)

제외 기준:

  • 의심되거나 확인된 임신
  • 육아
  • 연구 기간 동안 비임신을 확보할 수 없음
  • 모든 비구아니드에 대한 과민증
  • 스크리닝 전 30일 이내에 연구용 약물 사용
  • 간부전, 심부전, 신부전 또는 갑상선 질환
  • 급성 또는 만성 설사 또는 구토 기간
  • 만성 간질환
  • 총 콜레스테롤 > 300 mg/dL
  • 트리글리세리드 > 400 mg/dL

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 제어
의약품: 위약
60일 : 30일 위약 1일 1회(석식 전) + 30일 1일 2회(아침 식전, 석식 전)
실험적: DMMET-01
의약품: DMMET-01
60일: 30일 1일 1050.6mg(저녁 식전) + 30일 용량; 1050.6 mg 하루 2회 30일 추가(아침 식사 전과 저녁 식사 전)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
인슐린 감수성
기간: 2 개월
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
부작용
기간: 3 개월
3 개월
인슐린, 공복 혈당, HbA1c
기간: 2 개월
2 개월
크레아티닌, 총 콜레스테롤, HDL, 트리글리세리드, 요산, AST, ALT, FA, DHL
기간: 2 개월
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Laboratorios Silanes S.A. de C.V.

수사관

  • 연구 책임자: Jorge A González, MD, Laboratorios Silanes S.A. de C.V.
  • 연구 의자: Manuel Gonzalez, PHD, University of Guadalajara
  • 수석 연구원: Esperanza Martínez, PHD, University of Guadalajara

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 7월 15일

처음 게시됨 (추정)

2009년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2009년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SIL-1099/2008
  • SIL-DMMETClamp

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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