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기관 내 삽관 후 후두 이환율 - Endoflex-tube 대 탐침 사용

2011년 8월 23일 업데이트: Martin Kryspin Soerensen, Rigshospitalet, Denmark

이 연구는 전신 마취 후 쉰 목소리와 성대 손상의 위험을 줄이는 것을 목표로 합니다. 탐침을 사용하는 기존의 기관내 삽관법을 Endoflex 튜브와 비교합니다. 기존의 스타일렛이 적용된 기관내 튜브는 스타일렛을 추가하여 얻은 강성으로 인해 비행이 가능합니다. 위험도가 높은 빠른 시퀀스 삽관 설정에서는 향상된 비행선이 중요할 수 있으며, 이것이 대부분의 마취과 의사가 이러한 상황에서 탐침을 추가하기로 선택한 이유입니다. Endoflex 튜브라고 하는 동적 비행 가능한 끝이 있는 새로운 기관내 튜브는 기존의 스타일렛이 장착된 기관내 튜브에 대한 좋은 대안이 될 수 있습니다.

연구 가설: Endoflex 튜브는 최적의 삽관 조건에서 기존의 탐침 강화 기관내 튜브와 비교할 때 삽관 후 쉰 목소리의 위험을 줄일 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

130

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Copenhagen, 덴마크, 2100
        • Rigshospitalet

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전신 마취 중 기관내 튜브가 필요한 선택적 수술 환자.
  • 동의.
  • 법적으로 유능합니다.
  • 덴마크어를 이해하고 주어진 정보를 덴마크어로 읽을 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 인두 또는 후두 내 또는 주변에서 계획되었거나 이전에 수행된 수술입니다.
  • 인두 또는 후두 내부 또는 주변의 암, 감염 또는 후유증.
  • 수술 전이나 수술 중에 위관을 사용합니다.
  • 어려운 삽관이 의심됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 엔도플렉스 튜브
삽관을 위한 Endoflex 튜브 사용.
크기는 성별에 따라 결정됩니다.
활성 비교기: 탐침이 있는 기관내관
삽관을 위해 탐침이 있는 기존의 기관내관을 사용합니다.
크기는 성별에 따라 결정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 쉰 목소리
기간: 수술 후 1시간
수술 후 1시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성대 후유증
기간: 수술 전 - 수술 전 평균 12시간
수술 전 - 수술 전 평균 12시간
삽관 조건
기간: 삽관 중 및 후 - 평균 5분
삽관 중 및 후 - 평균 5분
삽관 난이도 척도
기간: 삽관 중 및 후 - 평균 5분
삽관 중 및 후 - 평균 5분
음성 범위 프로필
기간: 수술 후 72시간
쉰 목소리가 지속되는 환자의 하위 그룹에만 해당
수술 후 72시간
다차원 음성 프로필
기간: 수술 전 - 수술 전 평균 12시간
수술 전 - 수술 전 평균 12시간
보이스 핸디캡 인덱스
기간: 수술 전 - 수술 전 평균 12시간
수술 전 - 수술 전 평균 12시간
음성 범위 프로필
기간: 4주 후
쉰 목소리가 지속되는 환자의 하위 그룹에만 해당
4주 후
성대 후유증
기간: 수술 후 24시간 이내
수술 후 24시간 이내
성대 후유증
기간: 수술 후 72시간
쉰 목소리가 지속되는 환자의 하위 그룹에만 해당
수술 후 72시간
성대 후유증
기간: 4주 후
쉰 목소리가 지속되는 환자의 하위 그룹에만 해당
4주 후
다차원 음성 프로필
기간: 수술 후 24시간 이내
수술 후 24시간 이내
다차원 음성 프로필
기간: 수술 후 72시간
쉰 목소리가 지속되는 환자의 하위 그룹에만 해당
수술 후 72시간
다차원 음성 프로필
기간: 4주 후
쉰 목소리가 지속되는 환자의 하위 그룹에만 해당
4주 후
보이스 핸디캡 인덱스
기간: 4주 후
쉰 목소리가 지속되는 환자의 하위 그룹에만 해당
4주 후
보이스 핸디캡 인덱스
기간: 수술 후 72시간
쉰 목소리가 지속되는 환자의 하위 그룹에만 해당
수술 후 72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Lars Rasmussen, MD, PHD, Rigshospitalet, Denmark

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 8월 5일

처음 게시됨 (추정)

2009년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2011년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Endoflex-Stylet

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