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운동이 산후우울증 예방에 미치는 영향

2019년 10월 30일 업데이트: University of Minnesota

산후우울증 예방을 위한 운동중재의 효과

본 연구의 목적은 산후우울증 예방을 위한 운동중재의 타당성과 효능을 알아보는 것이다. 효과적이라면 산후우울증을 예방하기 위한 노력의 일환으로 우리의 개입이 "실제 환경"에 전파될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

최근 추정에 따르면 출산 여성의 약 10-15%가 산후 기간 동안 우울증을 경험한다고 합니다(Dietz et al., 2007; Gaven et al., 2005). 연구에 따르면 심리적 개입은 산후 우울증 치료에 효과적입니다(Dennis & Hodnett, 2007). 그러나 많은 여성들이 치료를 받지 않고(Dennis & Chung-Lee, 2006) 치료를 받는 여성들이 이미 모유수유 중단, 부족한 모자간 유대감(Dennis & McQueen, 2007; Murray et al., 1999). 불행하게도, 연구에 따르면 산후우울증의 위험이 있는 여성의 산후우울증 예방에 심리적 중재가 효과적이지 않은 것으로 나타났습니다(검토를 위해 Dennis & Creedy, 2004 참조). 결과적으로 산후우울증 예방을 위한 새롭고 혁신적인 개입을 테스트할 필요가 있습니다. 운동 중재는 성인의 우울증 치료에 효과적인 것으로 나타났으며, 따라서 이 중재는 산후 우울증 예방에 효과적일 수 있습니다. 현재 파일럿 연구의 목적은 산후 우울증 예방을 위한 운동 개입을 조사하는 무작위 시험을 위해 산후 우울증 위험이 있는 참가자를 모집하고 유지하는 타당성을 조사하는 것입니다. 또한 산후 우울증 예방에 대한 운동 중재의 예비 효능을 조사할 것입니다. 구체적으로, 적어도 한 번의 우울 에피소드 병력이 있거나 우울증의 산모 가족력이 있는 120명의 앉아서 생활하는 건강한 임산부를 다양한 산부인과 클리닉, 정신과 클리닉 및 광고를 통해 모집할 것입니다. 잠재적 참가자가 운동에 대한 의료 제공자의 동의를 받으면(질분만 후 약 2주 후, 제왕절개 후 4주 후) 참가자는 무작위로 운동 개입 또는 건강 및 웰빙 접촉 통제 조건에 배정됩니다. 운동 조건은 산후 여성이 신체 활동을 하도록 동기를 부여하도록 고안된 전화 기반 상담 세션으로 구성됩니다. 이 이론 기반 중재는 이전 연구에서 효과적인 것으로 나타난 중재를 기반으로 합니다. 접촉 제어 조건은 건강 및 웰빙과 관련된 문제(예: 스트레스 감소, 수면, 영양)에 대해 건강 교육자와 예정된 전화 세션으로 구성됩니다. 이 연구의 구체적인 목표는 1) 운동 중재 시험을 위해 임신 및 산후 여성을 모집하고 유지하는 타당성을 결정하고 2) 우울증에 대한 가정 기반 행동 운동 중재의 효과를 결정하는 것입니다(구조화 산후 여성의 DSM-IV 축 I 장애, SCID-I 및 PHQ-9에 대한 임상 인터뷰. 신체 활동 순응도는 7일 신체 활동 회상 인터뷰(Blair et al., 1985) 및 가속도계(즉, 신체 활동의 객관적 평가)를 사용하여 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

130

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 우리는 18세 이상이고 임신 28주 이상이거나 산후 1개월 미만(n=120)인 건강하고 앉아서 생활하는(주당 60분 이하 운동으로 정의됨) 여성을 모집합니다. 참가자는 의료 서비스 제공자로부터 서면 동의를 얻어야 합니다. 이 서면 동의서는 신생아 분만 후 받게 됩니다. 참가자는 자격을 평가하기 위해 전화 선별 인터뷰를 완료합니다. 현재 우울 에피소드는 PHQ-9를 사용하여 평가됩니다(컷오프는 10 이상임). 이전 시험에서와 마찬가지로 의도에 따라 의료 제공자에게 의뢰하거나 응급 지원을 요청하는 등 자살 생각을 표현하는 참가자를 다루는 프로토콜을 마련할 것입니다. 포함되려면 참가자는 두 연구 부문 중 하나에 무작위로 배정될 의향이 있어야 합니다. 또한 참가자는 미네소타 대학교에서 승인한 동의서를 읽고 서명하며 참여하기 전에 모든 질문에 대한 답변을 받게 됩니다.

제외 기준:

  • 참여에 대한 의료 제공자 동의 없음
  • 기존 고혈압 또는 당뇨병
  • 현재 운동 참여(주당 60분 이상 운동하는 것으로 정의됨)
  • 현재 다른 운동 또는 체중 관리 연구에 등록되어 있음
  • 18세 미만
  • 연구에 참여하는 다른 가족 구성원
  • 영어로 유창하게 말하고, 이해하고, 읽고, 쓸 수 없음
  • 30분 동안 지속적으로 걸을 수 없음
  • 운동을 방해할 수 있는 관절염, 통풍, 골다공증 또는 허리, 엉덩이 또는 무릎 통증과 같은 근골격계 문제
  • 운동 유발성 천식
  • 운동을 안전하지 않거나 현명하지 않게 만드는 모든 조건
  • 베타 차단제와 같이 운동에 대한 심박수 반응을 방해하는 약물 복용
  • 지난 6개월 동안 정신과적 장애로 입원
  • 현재 우울 에피소드 및/또는 현재 항우울제 또는 우울증에 대한 정신 요법을 받고 있음(우울증이 있고 치료를 받지 않는 사람은 후속 치료를 위해 의사 또는 정신과 의사에게 의뢰됨)

위에 나열된 초기 제외 기준 외에도 참가자가 운동이 안전하지 않은 의학적 문제를 개발하는 경우 운동 개입을 철회하고 참가자에게 의료 제공자에게 연락하도록 지시합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 웰빙 컨트롤
참가자는 건강 및 웰니스 정보를 받고 운동 정보는 받지 않습니다.
6개월 웰빙 컨트롤
실험적: 운동 중재
개입에는 각 세션에서 30분 이상 동안 주당 5일로 운동을 늘리는 동기 부여 전화 기반 개입이 포함됩니다.
6개월 운동 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DSM-IV 축 I 장애에 대한 구조화된 임상 인터뷰
기간: 6 개월
이 측정은 참가자가 산후 우울증에 대한 진단 기준을 충족하는지 확인하는 데 사용되었습니다. 이것은 예/아니오 진단 도구이며 데이터는 우울증 기준을 충족하는 비율을 나타냅니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
7일 신체 활동 리콜 인터뷰
기간: 6 개월
지난 7일 동안의 신체 활동. 이 측정은 주당 신체 활동 시간(분)에 직접적으로 의존하므로 범위가 없습니다. 강도의 범위는 보통(빠르게 걷기와 유사), 강함(조그와 유사), 매우 강함(달리기와 유사)입니다.
6 개월
에딘버러 산후우울증 척도
기간: 6 개월
이 척도는 산후우울증을 지속적으로 측정하는 것입니다. 범위는 0-30이고 점수가 10 이상이면 우울한 것으로 간주할 수 있습니다. 점수가 높을수록 우울증이 높은 것을 나타냅니다.
6 개월
PHQ-9
기간: 6 개월
우울증의 지속적인 측정. 점수는 0-27 1-4 최소 우울증 5-9 가벼운 우울증 10-14 중간 우울증 15-19 약간 심한 우울증 20-27 심한 우울증
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Beth A Lewis, PhD, University of Minnesota

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 8월 18일

처음 게시됨 (추정)

2009년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0903S61462
  • R21MH085176 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

웰빙 컨트롤에 대한 임상 시험

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