Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние физических упражнений на предотвращение послеродовой депрессии

30 октября 2019 г. обновлено: University of Minnesota

Эффективность лечебных упражнений для профилактики послеродовой депрессии

Целью данного исследования является изучение осуществимости и эффективности физических упражнений для предотвращения послеродовой депрессии. Если наше вмешательство окажется эффективным, его можно будет распространить в «реальных условиях», чтобы предотвратить послеродовую депрессию.

Обзор исследования

Подробное описание

Недавние оценки показывают, что примерно 10-15% рожениц испытывают депрессию в послеродовой период (Dietz et al., 2007; Gaven et al., 2005). Исследования показывают, что психологические вмешательства эффективны при лечении послеродовой депрессии (Dennis & Hodnett, 2007). Однако важно также уделять внимание профилактике послеродовой депрессии, поскольку многие женщины не обращаются за лечением (Dennis & Chung-Lee, 2006), а те, кто обращаются за лечением, возможно, уже испытали негативные последствия, связанные с депрессией, включая прекращение грудного вскармливания и плохая связь между матерью и ребенком (Dennis & McQueen, 2007; Murray et al., 1999). К сожалению, исследования показывают, что психологические вмешательства неэффективны для предотвращения послеродовой депрессии у женщин, подверженных риску послеродовой депрессии (см. обзор Dennis & Creedy, 2004). Следовательно, существует потребность в тестировании новых и новаторских вмешательств для профилактики послеродовой депрессии. Было показано, что физические упражнения эффективны для лечения депрессии у взрослых, и, следовательно, это вмешательство может быть эффективным в профилактике послеродовой депрессии. Целью настоящего пилотного исследования является изучение возможности набора и удержания участников с риском развития послеродовой депрессии для рандомизированного исследования, посвященного вмешательству с физическими упражнениями для предотвращения послеродовой депрессии. Мы также изучим предварительную эффективность вмешательства с упражнениями для предотвращения послеродовой депрессии. В частности, 120 здоровых беременных женщин, ведущих малоподвижный образ жизни, у которых в анамнезе был хотя бы один эпизод депрессии и/или у которых была депрессия в семье по материнской линии, будут набраны из различных клиник акушерства и психиатрии, а также с помощью рекламы. После того, как потенциальные участники получат согласие поставщика медицинских услуг на физические упражнения (примерно через две недели после вагинальных родов и через четыре недели после кесарева сечения), участники будут случайным образом распределены либо по вмешательству с упражнениями, либо по состоянию здоровья и хорошего самочувствия. Условие упражнений будет состоять из сеансов консультирования по телефону, призванных мотивировать женщин в послеродовом периоде стать физически активными. Это теоретическое вмешательство будет основано на вмешательствах, эффективность которых была доказана в предыдущих исследованиях. Условие контроля контактов будет состоять из запланированных телефонных сессий с санитарным инструктором по вопросам, связанным со здоровьем и благополучием (например, снижение стресса, сон, питание). Конкретные цели исследования будут заключаться в следующем: 1) определить возможность набора и удержания беременных и женщин в послеродовом периоде для участия в испытании с помощью физических упражнений и 2) определить влияние поведенческих упражнений на дому на депрессию (по данным структурированного исследования). Клиническое интервью для расстройств оси I по DSM-IV; SCID-I и PHQ-9) среди женщин в послеродовом периоде. Приверженность к физической активности будет оцениваться с использованием 7-дневного опроса о физической активности (Blair et al., 1985) и акселерометров (т. е. объективной оценки физической активности).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

130

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Мы будем набирать здоровых женщин, ведущих малоподвижный образ жизни (определяемых как занятия спортом не более 60 минут в неделю) в возрасте не менее 18 лет и со сроком беременности не менее 28 недель или менее одного месяца после родов (n = 120). Участники должны будут получить письменное согласие от своего лечащего врача на участие. Это письменное согласие будет получено после рождения новорожденного. Участники пройдут собеседование по телефону, чтобы оценить соответствие требованиям. Текущий депрессивный эпизод будет оцениваться с использованием шкалы PHQ-9 (пороговое значение будет 10 или выше). Как и в предыдущих испытаниях, у нас будет протокол, который касается участников, выражающих суицидальные мысли, начиная от направления их к поставщику медицинских услуг и/или вызова неотложной помощи, в зависимости от намерения. Чтобы быть включенными, участники должны быть готовы к случайному распределению в любую из двух групп исследования. Кроме того, участники прочитают и подпишут форму согласия, одобренную Миннесотским университетом, и получат ответы на все свои вопросы до участия.

Критерий исключения:

  • Нет согласия поставщика медицинских услуг на участие
  • Ранее существовавшая гипертония или диабет
  • Текущее участие в физических упражнениях (определяется как выполнение 60 или более минут в неделю)
  • В настоящее время участвует в другом исследовании по управлению физическими упражнениями или весом
  • Меньше 18 лет
  • Другой член домохозяйства, участвующий в исследовании
  • Неспособность свободно говорить, понимать, читать или писать на английском языке
  • Невозможно ходить в течение 30 минут непрерывно
  • Проблемы с опорно-двигательным аппаратом, такие как артрит, подагра, остеопороз или боль в спине, бедре или колене, которые могут мешать тренировкам
  • Астма, вызванная физической нагрузкой
  • Любое состояние, которое сделало бы упражнения небезопасными или неразумными.
  • Прием лекарств, которые мешают частоте сердечных сокращений, таких как бета-блокаторы.
  • Госпитализация по поводу психического расстройства в течение последних шести месяцев
  • Текущий депрессивный эпизод и/или принимающие в настоящее время антидепрессанты или психотерапию для лечения депрессии (те, у кого депрессия и кто не проходит лечение, будут направлены к своему врачу или психиатру для последующего наблюдения)

В дополнение к первоначальным критериям исключения, перечисленным выше, мы отменим вмешательство в виде упражнений и проинструктируем участника связаться со своим врачом, если у участника возникнут проблемы со здоровьем, при которых упражнения будут небезопасными.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Оздоровительный контроль
Участники получат информацию о здоровье и благополучии, но не информацию о физических упражнениях.
6-месячный оздоровительный контроль
Экспериментальный: Упражнения вмешательства
Вмешательство будет включать мотивационное вмешательство по телефону, чтобы увеличить количество упражнений до 5 дней в неделю по 30 минут или более на каждом занятии.
6-месячная интервенция упражнений

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Структурированное клиническое интервью для расстройств оси I по DSM-IV
Временное ограничение: 6 месяцев
Эта мера использовалась для определения того, соответствовали ли участники диагностическим критериям послеродовой депрессии. Это диагностический инструмент «да/нет», и наши данные показывают процент людей, отвечающих критериям депрессии.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
7-дневное интервью о физической активности
Временное ограничение: 6 месяцев
Физическая активность в течение предыдущих 7 дней. Этот показатель не имеет диапазона, поскольку он напрямую зависит от количества минут физической активности в неделю. Интенсивность варьируется от умеренной (аналогично быстрой ходьбе), высокой (аналогично бегу трусцой) и очень интенсивной (аналогично бегу).
6 месяцев
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии
Временное ограничение: 6 месяцев
Эта шкала является непрерывной мерой послеродовой депрессии. Диапазон составляет 0-30, а оценка 10 или выше может считаться депрессией. Более высокие баллы указывают на более сильную депрессию.
6 месяцев
PHQ-9
Временное ограничение: 6 месяцев
Непрерывная мера депрессии. Оценка проводится по шкале от 0 до 27 1–4 Минимальная депрессия 5–9 Легкая депрессия 10–14 Умеренная депрессия 15–19 Умеренно тяжелая депрессия 20–27 Тяжелая депрессия
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Beth A Lewis, PhD, University of Minnesota

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 августа 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0903S61462
  • R21MH085176 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оздоровительный контроль

Подписаться