말초신경 손상을 동반한 신경병성 통증 환자에 대한 연구 (PNI)
2017년 2월 15일 업데이트: GlaxoSmithKline
말초 신경 손상으로 인한 신경병성 통증이 있는 피험자에서 p38 키나아제 억제제, GW856553의 안전성과 효능을 평가하기 위한 무작위 이중 맹검 연구
이 연구는 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 연구가 될 것입니다.
등록 및 초기 평가 후 피험자는 경구 GW856553 7.5밀리그램(mg)을 1일 2회(BID) 또는 28일 동안 1:1 비율로 일치하는 위약을 받게 됩니다.
142개의 평가 가능한 대상을 얻기 위해 충분한 수의 대상을 모집할 것이다.
이것은 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 병렬 그룹 연구입니다.
피험자는 약 3주까지 지속될 수 있는 스크리닝 기간에 이어 1주의 기준선 기간, 4주의 무작위 치료 기간 및 약 2주의 추적 기간이 뒤따를 것입니다.
이것은 외상이나 수술로 인한 말초 신경 손상으로 인한 신경 병성 통증의 중등도 이상의 강도를 가진 피험자를 대상으로 한 다중 센터, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 연구입니다.
28일간의 치료 기간 동안 GW856553의 효능, 안전성, 내약성을 조사할 예정이다.
약 158명의 피험자가 142명의 평가 가능한 피험자를 확보하기 위해 무작위 배정됩니다.
무작위화 비율은 위약 또는 GW856553에 대해 각각 1:1입니다.
GW856553의 용량은 7.5mg BID입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
168
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0027
- GSK Investigational Site
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Oslo, 노르웨이, 0514
- GSK Investigational Site
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Trondheim, 노르웨이, 7030
- GSK Investigational Site
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Tønsberg, 노르웨이, 3103
- GSK Investigational Site
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Aarhus C, 덴마크, 8000
- GSK Investigational Site
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Koebenhavn NV, 덴마크
- GSK Investigational Site
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Odense C, 덴마크, 5000
- GSK Investigational Site
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Irkutsk, 러시아 연방, 664003
- GSK Investigational Site
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Kazan, 러시아 연방, 420021
- GSK Investigational Site
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Moscow, 러시아 연방, 117292
- GSK Investigational Site
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Yaroslavl, 러시아 연방, 150030
- GSK Investigational Site
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Göteborg, 스웨덴, SE-413 45
- GSK Investigational Site
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Linköping, 스웨덴, SE-581 85
- GSK Investigational Site
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Stockholm, 스웨덴, SE-115 22
- GSK Investigational Site
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Badalona, 스페인, 08916
- GSK Investigational Site
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Barcelona, 스페인, 08036
- GSK Investigational Site
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Granada, 스페인, 18014
- GSK Investigational Site
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Madrid, 스페인, 28006
- GSK Investigational Site
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Madrid, 스페인, 28034
- GSK Investigational Site
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Ourense, 스페인, 32005
- GSK Investigational Site
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London, 영국, W12 0NN
- GSK Investigational Site
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New South Wales
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Broadmeadow, New South Wales, 호주, 2292
- GSK Investigational Site
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St Leonards, New South Wales, 호주, 2065
- GSK Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 시점에 18~80세의 남성 또는 여성 피험자.
- 적절한 피임 방법을 사용하는 데 동의한 가임 여성 또는 가임 여성.
- 말초신경병성 통증의 진단
- 급성 의학적 상태 또는 견열에 의한 손상과 관련되지 않은 외상 또는 수술로 인한 신경 손상과 관련된 국소 신경병성 통증 총상, 열상, 교통사고 등으로 인한 외상성 단일신경병증 및 상완신경총 또는 요추부 손상).
- 영향을 받은 영역에 다른 감각 증상이 있거나 없는, 영향을 받는 신경(들)에 의해 자극되는 영역과 일치하는 통증의 위치.
- 통증의 지속 기간은 최초 손상 이후 최소 12주여야 합니다.
- 신경병성 통증에 대한 약물(삼환계 항우울제, 항경련제, 오피오이드, 트라마돌, 부프로피온, 벤라팍신, 멕실레틴, 근육 이완제, N-메틸-D-아스파르테이트(NMDA) 길항제 포함)을 복용하는 피험자(비스테로이드성 항염증 약물 제외) NSAIDs), 사이클옥시게나아제-2 억제제(COX-2), 국소 리도카인, 국소 캡사이신, 신경 차단 및 스테로이드 주사는 기준선 기간 이전 최소 4주 동안 이러한 약물을 안정적으로 투여한 경우에만 연구에 포함될 수 있습니다. (-7일).
- NSAID, COX-2 억제제 및 국소 리도카인을 복용한 참가자는 기준선 기간(-7일) 이전에 최소 5 반감기 동안 이러한 약물을 중단한 경우에만 연구에 포함될 수 있습니다. 국소 캡사이신의 경우 대상자는 기준선 기간 이전 최소 8주 동안 이것을 중단해야 합니다.
- 신경병증성 통증에 대해 신경 차단 또는 스테로이드 주사를 받은 참가자는 가장 최근 치료가 기준 기간(-7일)보다 최소 4주 이전인 경우 포함될 수 있습니다.
- 1일 이전 7일 동안의 일일 PI-NRS 점수의 평균으로 계산된 피험자의 PI-NRS에 대한 기준선 평균 일일 통증 점수는 세척 후 PI-NRS에서 4 이상입니다. 금지 약물의. 피험자는 1일 전 7일 동안 최소 4일 동안 일일 PI-NRS를 기록해야 합니다. 기준 기간이 완료되기 전에 피험자는 평균 PI-NRS의 입력 요구 사항이 기준선 기간 동안 통증 강도 점수를 편향시키지 않기 위해 적어도 4.
- 남성 피험자는 적절한 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
- 체중 >= 남성의 경우 50kg 이상, 여성의 경우 >= 45kg.
- 참가자는 요구 사항 및 제한 사항 준수를 포함하는 프로토콜 지정 절차를 수행하기 전에 완전한 서면 동의서를 제공했습니다.
- Bazett의 공식(QTcB)에 의해 심박수에 대해 보정된 단일 QT 기간 또는 Fridericia의 공식(QTcF)에 의해 심박수에 대해 보정된 QT 기간 < 450msec; 또는 Bundle Branch Block이 있는 대상에서 QTc < 480밀리초(msec)입니다. 첫 번째 QTc가 위의 제한을 초과하는 경우 최소 5분 간격으로 ECG를 두 번 반복하고 세 개의 QTc 값의 평균을 취하여 평균 QTc가 위의 제한을 만족하는지 확인합니다.
- 임상적 이상 또는 연구 대상 모집단의 참조 범위를 벗어난 기타 실험실 매개변수가 있는 피험자는 연구자와 GSK Medical Monitor가 결과가 추가 위험 요소를 도입할 가능성이 없고 연구 절차를 방해하지 않을 것이라는 데 동의하는 경우에만 포함될 수 있습니다. .
제외 기준:
- 신경병성 통증에 대한 다른 원인이 있는 피험자[예: 삼차신경통, 고통스러운 당뇨병성 신경병증, 다발성 단일 신경염, 중추성 뇌졸중 후 통증, 허리 수술 실패, 환상지 통증, 알코올 중독으로 인한 말초 신경병증, 악성 종양, 인간 면역결핍 바이러스(HIV), 매독, 약물 남용, 코발라민(비타민 B12) 결핍증 , 갑상선기능저하증, 간질환, 독성 노출], 상당한 신체 통증 요소 또는 통증 증상 또는 신경 포착 또는 가벼운 정도 이상의 만성 목 또는 허리 통증에 대한 하나 이상의 원인 또는 잠재적 원인 또는 다음과 같으나 이에 국한되지 않는 동시 류마티스 질환 섬유 근육통 또는 류마티스 관절염.
- 원인 불명의 난치성 통증 또는 신경 손상 부위에 활동성 감염/염증이 있는 피험자.
- 신경 손상 치료를 위한 광범위한 수술과 관련된 광범위한 연조직 손상이 있는 피험자. 광범위한 수술의 정의에 관한 모든 질문은 GSK 의료 모니터와 논의해야 합니다.
- 양성 사전 연구 약물/알코올 스크린. 그러나 양성 약물 스크리닝은 약물 남용 이외의 양성 결과에 대한 의학적 설명이 있는 경우 대상을 자동으로 제외하지 않습니다. 신경병성 통증에 대해 아편유사제를 복용하고 있는 피험자.
- HIV 항체에 대한 양성 검사.
- 연구 전 양성 B형 간염 표면 항원 또는 선별 검사 3개월 이내에 양성 C형 간염 항체 결과
- 지난 6개월 이내에 간 질환의 병력.
- 연구 6개월 이내에 과도한 규칙적인 알코올 소비 이력.
- 연구자의 의견으로는 연구 절차를 방해하거나 피험자 안전을 위태롭게 할 수 있는 중요한 심혈관, 위장 또는 신장 질환 또는 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 방해하는 것으로 알려진 기타 상태의 병력 또는 존재 .
- 활력 징후/ECG/실험실 테스트에서 임의의 임상적으로 유의한 이상의 이력 또는 존재, 또는 조사자의 의견에 따라 연구 절차를 방해하거나 대상체 안전을 손상시킬 수 있는 임의의 의학적 또는 정신과적 상태를 가짐.
- 피험자는 스크리닝 시 이미 항우울제로 조절되는 피험자를 제외하고 최근 주요 우울증(병력에 의한)의 임상적 증거가 있습니다.
- 연구자의 임상적 판단에 따라 욕설을 하거나 연구 참여로 인한 2차 이득에 의해 동기가 부여될 수 있는 피험자는 제외됩니다. 배제 고려 대상의 예로는 말초 신경 손상과 관련하여 계류 중인 보상 또는 사회 보장 청구가 있거나 그러한 청구 거부에 대해 항소하는 피험자가 포함되지만 청구가 해결된 피험자는 배제될 필요가 없습니다.
- 기준선 기간(-7일)의 4주 이내에 신경병성 통증 치료에 허용되는 약물 변경(용량 조정, 약물 중단 또는 새로운 약물 시작 포함).
- 연구 기간 동안 기준선에서와 동일한 안정적인 용량으로 신경병성 통증 치료를 위한 동일한 약물을 유지할 수 없는 피험자.
- 과도한 진정제 사용을 자제할 수 없음(예: 최면제로 처방된 벤조디아제핀) 조사자의 의견으로는 효능 또는 안전성 평가를 방해할 수 있습니다.
- 비타민, 약초 및 식이 보조제(St John's Wort 포함)를 포함하여 다른 처방약 또는 비처방약을 7일(또는 약물이 잠재적인 효소 유도제인 경우 14일) 또는 5 반감기(둘 중 더 긴 기간) 이내에 사용 조사자 및 의료 모니터의 의견에 따라 약물이 연구 절차를 방해하거나 피험자 안전을 손상시키거나 약물-약물 상호작용의 위험을 도입하지 않는 한, 연구 약물의 첫 번째 투여 또는 연구 동안.
- 연구 기간 동안 그들의 신경병증성 통증에 대한 비약물적 치료를 중단할 수 없고 계속 삼가할 수 없습니다.
- 피험자는 임상 시험에 참여했으며 현재 연구에서 기준선 기간(-7일) 이전의 다음 기간 내에 연구 제품을 받았습니다: 5 반감기 또는 연구 제품의 생물학적 효과 지속 시간의 두 배 (둘 중 더 긴 것).
- 첫 투여일 이전 12개월 이내에 4개 이상의 새로운 화학 물질에 노출.
- GW856553 또는 이의 성분에 대한 과민증의 병력 또는 연구자 또는 의료 모니터의 의견에 따라 그들의 참여를 금하는 약물 또는 기타 알레르기의 병력.
- 연구 참여로 인해 56일 기간 내에 500밀리리터(mL)를 초과하는 혈액 또는 혈액 제품이 기증되는 경우.
- 스크리닝 시 또는 투여 전 양성 소변 또는 혈청 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG) 검사에 의해 결정된 임신 여성.
- 수유 암컷.
- 연구 절차를 따를 의지가 없거나 무능력
- 피험자는 정신적 또는 법적으로 무능력합니다.
- 면역억제 요법이 필요하거나 면역억제된 것으로 간주되는 조건을 가진 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
최소 중등도 통증(기준선에서 11점 PI-NRS에서 ≥ 4의 평균 일일 통증 점수)이 있는 적격 참가자는 28일 동안 위약을 투여받습니다.
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매칭 위약은 9mm 원형의 양면이 볼록한 표면이 평평한 필름 코팅된 흰색 정제입니다.
아침과 저녁에 음식과 함께 경구 투여될 것이다.
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실험적: 활동적인
중등도 이상의 통증(기준선에서 11점 PI-NRS에서 ≥ 4의 일일 평균 통증 점수)이 있는 적격 참가자는 GW856553을 28일 동안 매일 2회(bid) 7.5mg 투여받습니다.
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GW856553은 백색의 필름코팅정로 되어 있는 원형 9mm의 양면이 볼록한 원형정제이다.
아침과 저녁에 음식과 함께 경구로 7.5mg을 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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11포인트 통증 강도 수치 평가 척도(PI-NRS)를 기반으로 치료 4주차까지 기준선에서 평균 일일 통증 점수의 변화
기간: 기준선(-7일) 및 4주차
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PI-NRS는 0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 최악의 통증으로 11점 척도입니다.
참가자들은 신경 손상과 관련된 신경병성 통증에 대한 통증 강도를 평가했으며 다른 수반되는 원인으로 인한 통증은 평가하지 않았습니다.
기준선으로부터의 변화는 종점 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.
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기준선(-7일) 및 4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 치료 1주, 2주 및 3주 및 후속 방문 전 주까지 평균 일일 통증 점수의 변화
기간: 기준선(-7일) 및 최대 3주차
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PI-NRS는 0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 최악의 통증으로 11점 척도입니다.
참가자들은 신경 손상과 관련된 신경병성 통증에 대한 통증 강도를 평가했으며 다른 수반되는 원인으로 인한 통증은 평가하지 않았습니다.
기준선으로부터의 변화는 종점 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.
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기준선(-7일) 및 최대 3주차
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치료 14일 및 28일에 동적 이질통 강도의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선(-7일) 및 14일, 28일
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동적 이질통은 0=통증 없음 및 10=최대 통증인 10점 척도입니다.
동적 이질통의 강도는 참가자의 말초 신경 손상과 관련된 압통이 가장 큰 부위의 위치에서 평가되었습니다.
기준선으로부터의 변화는 종점 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.
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기준선(-7일) 및 14일, 28일
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치료 14일 및 28일에 정적 통각과민 강도의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선(-7일) 및 14일, 28일
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정적 통각과민은 0=통증 없음 및 10=최대 통증인 10점 척도이다.
정적 기계적 통각 과민의 강도는 참가자의 말초 신경 손상과 관련된 가장 큰 압통 영역의 위치에서 평가되었습니다.
기준선으로부터의 변화는 종점 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.
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기준선(-7일) 및 14일, 28일
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치료 및 후속 방문 14일 및 28일에 약식 McGill 통증 설문지(SF-MPQ)에 대한 통증 품질의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선(-7일) 및 14일, 28일
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11개의 감각 기술어와 4개의 정서적 기술어 각각을 참가자가 4점 강도 척도(0 = 없음, 1 = 약함, 2 = 보통 및 3 = 심함)로 평가하고 강도를 합산하여 각각 감각 및 정서적 점수를 제공했습니다.
15개의 설명어를 모두 사용하여 총점을 계산했습니다.
기준선으로부터의 변화는 종점 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.
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기준선(-7일) 및 14일, 28일
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Galer 신경병성 통증 척도의 기준선에서 치료 14일 및 28일 및 후속 방문으로 변경
기간: 기준선(-7일), 14일, 28일 및 후속 조치(4주 후 약 14일 이내)
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참가자는 10개의 설명자(통증 강도 및 불쾌감의 전반적인 차원을 평가하는 2개 및 신경병성 통증의 특정 특성을 평가하는 8개) 각각을 11점 척도(0 = "통증 없음" 또는 "통증 없음" 및 10점)로 평가했습니다. = "상상할 수 있는 가장 고통스러운 감각").
총점을 제공하기 위해 등급이 추가되었습니다.
치료 의향.
여기서 n= 특정 시점에서 분석된 참가자 수입니다.
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기준선(-7일), 14일, 28일 및 후속 조치(4주 후 약 14일 이내)
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평균 일일 통증 점수가 30%(%) 이상(>=) 감소하고 >=50% 감소한 참가자 수
기간: 1, 2, 3, 4주 및 후속 조치 전 1주(4주 후 약 14일 이내)
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평균 일일 통증 점수가 30% 이상 및 50% 이상 감소한 참가자에 대한 데이터가 보고되었습니다.
참가자 수에 대한 데이터가 보고되었습니다.
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1, 2, 3, 4주 및 후속 조치 전 1주(4주 후 약 14일 이내)
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PGIC(Patient Global Impression of Change) 기준선에 비해 개선, 많이 개선 또는 매우 많이 개선된 참가자 수
기간: 2주, 4주 및 후속 조치(4주 후 약 14일 이내)
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PGIC는 7점 수치 등급 척도(1-변화 없음, 5-최소 악화, 6-훨씬 악화, 7-매우 매우 악화)에 따라 인지된 참여자로서의 전반적인 상태의 변화를 각각 평가했습니다.
참가자 수에 대한 데이터가 보고되었습니다.very
많이 개선됨, 2- 많이 개선됨, 3- 최소한으로 개선됨, 4-
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2주, 4주 및 후속 조치(4주 후 약 14일 이내)
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CGIC(Clinical Global Impression of Change) 기준선에 비해 개선, 많이 개선 또는 매우 많이 개선된 참가자 수
기간: 2주, 4주 및 후속 조치(4주 후 약 14일 이내)
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CGIC는 임상의가 인식하는 전반적인 상태의 변화를 7점 수치 등급 척도(1- 매우 많이 개선됨, 2- 많이 개선됨, 3- 최소한으로 개선됨, 4- 변화 없음, 5- 최소한으로 악화됨, 6)에 따라 평가했습니다. - 훨씬 더 나쁘고 7-매우 훨씬 더 나쁩니다).
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2주, 4주 및 후속 조치(4주 후 약 14일 이내)
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치료 4주차에 사용된 구조 약물 양의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선(-7일) 및 4주차
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금지된 진통제의 휴약 기간을 포함하여 연구의 모든 단계에서 통증 강도가 허용할 수 없게 된 참가자는 파라세타몰/아세트아미노펜으로 구조 진통 요법을 하루에 두 번 최대 2개의 500mg 정제 용량까지 시작할 수 있도록 허용되었습니다. 즉, 24시간 동안 2,000mg).
기준선으로부터의 변화는 기준선 값에서 끝점 값을 뺀 값으로 계산됩니다.
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기준선(-7일) 및 4주차
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총 기분 상태 프로필(POMS) 점수 및 POMS 영역 점수의 기준선에서 치료 2주차 및 4주차까지의 변화
기간: 기준선(-7일), 2주 및 4주
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POMS는 주제별로 5점 척도(0=전혀 적용되지 않음, 4=매우 적용됨)로 평가되고 긴장-불안, 우울-낙담, 분노-적대감의 6개 점수를 산출하는 65개의 기분 설명자 목록입니다. , 활력-활동, 피로 관성 및 혼란-당황, 뿐만 아니라 전반적인 기분 장애 점수.
기준선으로부터의 변화는 기준선 값에서 끝점 값을 뺀 값으로 계산됩니다.
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기준선(-7일), 2주 및 4주
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SF-36 Health의 기준선에서 치료 28일차로 변경합니다.
기간: 기준선(-7일) 및 4주차
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SF-36은 신체 기능, 역할 신체(신체 문제로 인한 역할 제한), 사회적 기능, 신체 통증, 정신 건강의 8개 영역에서 참가자의 일반적인 삶의 질에 대한 인식을 평가하는 데 사용되는 피험자가 작성한 36개 항목 설문지입니다. , 감정적 역할(정서적 문제로 인한 역할 제한), 활력 및 건강에 대한 일반적인 인식.
기준선으로부터의 변화는 기준선 값에서 끝점 값을 뺀 값으로 계산됩니다.
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기준선(-7일) 및 4주차
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부작용(AE) 및 심각한 부작용(SAE)이 있는 참가자 수
기간: 후속 조치까지(4주 후 약 14일 이내)
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AE는 연구 치료가 시작된 후 시험 과정 동안 발생한 임의의 뜻하지 않은 의학적 사건으로 정의되었습니다.
따라서 유해 사례는 연구 약물과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 약물의 사용과 일시적으로 관련된 불리하고 의도하지 않은 징후, 증상 또는 질병이었습니다.
SAE는 복용량에 관계없이 사망을 초래하거나, 생명을 위협하거나, 입원 또는 입원 연장이 필요하거나, 장애/무능력 및 선천적 기형/선천적 결함을 초래하는 부적절한 의료 사건입니다.
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후속 조치까지(4주 후 약 14일 이내)
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14일 및 28일의 투여 전 및 투여 후 혈장 GW856553 농도
기간: 14일 및 28일에 투여 전(0시간), 투여 후 0-1, 1-2.5, 8-10, 10-12, 12-14 및 14-18시간
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혈액 샘플을 채취하여 투여 전(0시간), 투여 후 0-1, 1-2.5, 8-10, 10-12, 12-14 및 14-18시간에 투여 전 및 투여 후 혈장 GW856553 농도를 분석했습니다. - 14일과 28일에 투여합니다.
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14일 및 28일에 투여 전(0시간), 투여 후 0-1, 1-2.5, 8-10, 10-12, 12-14 및 14-18시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 27일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 112967
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구에 대한 환자 수준 데이터는 이 사이트에 설명된 일정 및 프로세스에 따라 www.clinicalstudydatarequest.com을 통해 제공됩니다.
연구 데이터/문서
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주석이 달린 사례 보고서 양식
정보 식별자: 112967정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
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임상 연구 보고서
정보 식별자: 112967정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
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개별 참가자 데이터 세트
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정보에 입각한 동의서
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데이터 세트 사양
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통계 분석 계획
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연구 프로토콜
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통증, 신경병증에 대한 임상 시험
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Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
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Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
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Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
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Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
위약에 대한 임상 시험
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Newish Biotech (Wuxi) Co., Ltd.아직 모집하지 않음
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Chiesi Farmaceutici S.p.A.아직 모집하지 않음
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Nature's Sunshine Products, Inc.아직 모집하지 않음
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Yale UniversityHartford HealthCare아직 모집하지 않음
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Acesion Pharma모병심방세동(AF)헝가리, 폴란드, 불가리아, 덴마크, 독일, 네덜란드, 이탈리아, 세르비아
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Shanghai Lanyi Therapeutics Co., Ltd.완전한
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University of Texas Southwestern Medical Center아직 모집하지 않음
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Universidad Autonoma de Zacatecas모집하지 않고 적극적으로