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2기, 3기, 4기 또는 재발성 비소세포폐암 및 성능 저하 상태 환자 치료를 위한 전문 방사선 요법

2020년 8월 19일 업데이트: University of Texas Southwestern Medical Center

2기-4기 비소세포폐암 및 신체 기능 저하 환자를 대상으로 가속 저분할 영상 유도 방사선 요법(IGRT)의 1상 연구

근거: 고용량의 방사선을 종양에 직접 전달하는 특수 방사선 요법은 더 많은 종양 세포를 죽이고 정상 조직에 대한 손상을 줄일 수 있습니다.

목적: 이 1상 임상시험은 2기, 3기, 4기 또는 재발성 비소세포폐암 및 열악한 수행 상태를 가진 환자를 치료할 때 특수 방사선 요법의 부작용과 최적 용량을 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

주요한

  • 재발성 또는 II-IV 기 비소 세포 폐암 및 열악한 수행 상태를 가진 환자에서 최대 허용 선량을 초과하지 않고 강력한 종양 살상 선량으로 가속화된 저분할 영상 유도 입체 조형 방사선 요법의 선량을 증량합니다.

중고등 학년

  • 이 요법으로 치료받은 환자의 국소 종양 제어 및 전체 생존을 평가하기 위함.

개요: 환자는 1일 1회, 주 5일, 3주(15분할) 동안 가속 저분할 영상 유도 입체 방사선 요법을 받습니다. 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 치료를 계속합니다.

연구 요법 완료 후 환자는 최대 5년 동안 주기적으로 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

  • 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 비소세포폐암

    • II-IV기 및/또는 재발성 질환
    • 작은 세포 조직학 없음

  • 측정 가능하거나 평가 가능한 질병

    • 외과적 절제가 불가능한 종양
    • 정위 신체 방사선 요법에 적합하지 않은 종양
  • 방사선 요법 분야의 중첩을 초래할 연구 암 영역에 대한 사전 방사선 요법 없음

환자 특성:

  • Zubrod 성능 상태 2-4
  • 임신 또는 수유 중이 아님
  • 음성 임신 테스트
  • 가임 환자는 효과적인 피임법 사용에 동의해야 합니다.
  • 모든 필수 전처리 평가를 완료해야 합니다.

이전 동시 치료:

  • 질병 특성 참조
  • 이전 화학 요법 또는 화학 방사선 요법 이후 1주일 이상
  • 동시 화학 요법 없음
  • 연구 요법 완료 1주 전, 도중 및 완료 후 1주 동안 다른 동시 항종양 요법(가슴에 대한 표준 분할 방사선 요법, 화학 요법, 생물학적 요법, 백신 요법 및 수술 포함) 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 한 팔
IGRT
방사능: 저분할 방사선 요법
저분할 방사선 요법
다른 이름들:
  • IGRT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
용량 제한 독성
기간: 90일
90일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 생존
기간: 2 년
2 년
국소 종양 제어
기간: 6개월
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Texas Southwestern Medical Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 9월 26일

처음 게시됨 (추정)

2009년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000654621
  • SCCC-05509
  • 072009-061

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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