Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Specialiserad strålterapi för behandling av patienter med stadium II, stadium III, stadium IV eller återkommande icke-småcellig lungcancer och dålig prestationsstatus

19 augusti 2020 uppdaterad av: University of Texas Southwestern Medical Center

Fas 1-studie av accelererad hypofraktionerad bildstyrd strålbehandling (IGRT) hos patienter med stadium II-IV icke-småcellig lungcancer och dålig prestationsstatus

MOTIVERING: Specialiserad strålbehandling som ger en hög dos strålning direkt till tumören kan döda fler tumörceller och orsaka mindre skada på normal vävnad.

SYFTE: Denna fas I-studie studerar biverkningarna och den bästa dosen av specialiserad strålbehandling vid behandling av patienter med stadium II, stadium III, stadium IV eller återkommande icke-småcellig lungcancer och dålig prestationsstatus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Primär

  • Att eskalera dosen av accelererad hypofraktionerad bildstyrd konform strålbehandling till en potent tumöricidal dos utan att överskrida den maximalt tolererade dosen hos patienter med återkommande eller icke-småcellig lungcancer i stadium II-IV och dålig prestationsstatus.

Sekundär

  • Att utvärdera lokal regional tumörkontroll och total överlevnad för patienter som behandlas med denna regim.

DISPLAY: Patienter genomgår accelererad hypofraktionerad bildstyrd konform strålbehandling en gång dagligen, 5 dagar i veckan, under 3 veckor (15 fraktioner). Behandlingen fortsätter i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

Efter avslutad studieterapi följs patienterna upp regelbundet i upp till 5 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 120 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Histologiskt eller cytologiskt bekräftad icke-småcellig lungcancer

    • Steg II-IV och/eller återkommande sjukdom
    • Ingen småcellig histologi

  • Mätbar eller evaluerbar sjukdom

    • Tumören är inte mottaglig för kirurgisk resektion
    • Tumören är inte kvalificerad för stereotaktisk strålbehandling
  • Ingen tidigare strålbehandling av cancerområdet i studien som skulle resultera i överlappning av strålterapifält

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Zubrod prestationsstatus 2-4
  • Inte gravid eller ammande
  • Negativt graviditetstest
  • Fertila patienter måste gå med på att använda effektiva preventivmedel
  • Måste slutföra alla nödvändiga förbehandlingsutvärderingar

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Se Sjukdomsegenskaper
  • Mer än 1 vecka sedan tidigare kemoterapi eller kemoterapi
  • Ingen samtidig kemoterapi
  • Ingen annan samtidig antineoplastisk terapi (inklusive standardfraktionerad strålbehandling mot bröstet, kemoterapi, biologisk terapi, vaccinterapi och kirurgi) 1 vecka före, under och under 1 vecka efter avslutad studieterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: arm en
IGRT
Strålning: hypofraktionerad strålbehandling
hypofraktionerad strålbehandling
Andra namn:
  • IGRT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dosbegränsande toxicitet
Tidsram: 90 dagar
90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 2 år
2 år
Lokal regional tumörkontroll
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2009

Första postat (Uppskatta)

29 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2020

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000654621
  • SCCC-05509
  • 072009-061

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Kliniska prövningar på hypofraktionerad strålbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera