뇌척수액에서 바이오마커(Acetylcholine, sAPP Alpha)에 대한 Aricept의 효과

포함 기준:

• 18세에서 55세 사이의 건강한 남성 및/또는 여성 피험자(건강은 자세한 병력, 혈압 및 맥박수 측정, 12-리드 ECG 및 임상 실험실 테스트).
• 약 18~33kg/m2의 체질량 지수(BMI); 총 체중 >50kg(110lbs).
• 피험자는 연구의 요구 사항을 이해하고, 서면 동의서를 제공하고, 연구의 요구 사항을 준수할 수 있는 능력이 있습니다.

제외 기준:

• 임상적으로 유의한 혈액학적, 신장, 내분비, 폐, 위장, 심혈관, 간, 정신, 신경 또는 알레르기 질환의 증거 또는 병력
• 첫 번째 연구 기간 이전 5일 이내에 열성 질환의 병력.
• 검사 후 6개월 이내에 주당 14잔(1잔 = 와인 5온스(150mL) 또는 맥주 12온스(360mL) 또는 도수가 높은 주류 1.5온스(45mL))을 초과하는 정기적인 알코올 소비 이력.
• 스크리닝 시 양성 소변 약물 스크리닝.
• 하루 5개비에 해당하는 담배 또는 니코틴 함유 제품 사용.
• 첫 번째 연구 기간 이전 7일 또는 5 반감기(둘 중 더 긴 기간) 내의 처방약 또는 비처방약, 비타민 및 식이 보조제의 사용. 예외적으로 진통제, 카페인 및 비약물학적 방법은 요추 도관술과 관련된 증상을 관리하기 위해 연구자의 판단에 따라 사용될 수 있습니다. 아스피린, 아스피린 함유 제품 및 혈소판 기능에 영향을 미치는 비스테로이드성 항염증제는 사용하지 않아야 합니다. 다른 예외는 Pfizer 연구 관리의 유자격 회원이 승인할 수 있습니다.
• 첫 번째 연구 기간 이전 30일 이내에 연구 약물을 사용한 치료.
• 임신 또는 수유중인 여성; 연구에 등록하기 최소 14일 전부터 연구 완료까지 허용 가능한 비호르몬 피임 방법(프로토콜에 약술됨)을 사용하지 않거나 사용할 수 없는 가임 여성.
• 투약 전 56일 이내에 약 1파인트(500mL)의 헌혈.
• 스크리닝 시 또는 0일에 시험 중 유두부종이 있는 대상체.
• 피험자는 스크리닝 시 또는 0일에 조사자가 임상적으로 중요하다고 간주하는 정상 범위를 벗어난 모든 실험실 값을 가집니다. PT/aPTT를 포함한 응고 지수 및 혈소판 수는 정상이어야 합니다.
• 하부 척추 기형, 국소 감염 또는 요추 천자(LP)를 배제할 수 있는 기타 이상이 있는 피험자.
• 프로토콜에 제시된 라이프스타일 지침을 준수할 의사가 없거나 준수할 수 없는 피험자.
• 시험 참여 또는 시험 제품 투여와 관련된 위험을 증가시킬 수 있거나 시험 결과의 해석을 방해할 수 있고 시험자의 판단에 따라 피험자를 부적절하게 만들 수 있는 기타 심각한 급성 또는 만성 의학적 또는 정신과적 상태/상태 또는 검사실 이상 이 재판에 참가하기 위해.