일회용 데일리웨어로 착용하는 비스타콘 조사 렌즈
2018년 6월 18일 업데이트: Johnson & Johnson Vision Care, Inc.
이 연구는 연구 콘택트 렌즈가 매일 일회용으로 착용할 때 현재 승인된 콘택트 렌즈와 임상적으로 동등함을 보여주기 위한 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84106
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Virginia
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Virginia Beach, Virginia, 미국, 23455
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Wyoming
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Laramie, Wyoming, 미국, 82070
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 눈은 각 눈의 시력이 20/30 이상으로 가장 잘 교정되어야 합니다.
- 연구 기간 동안 매일 착용하는 일회용 소프트 콘택트 렌즈를 착용할 수 있고 착용할 의향이 있어야 합니다.
- 원거리 구면 콘택트 렌즈 처방은 연구에 사용할 수 있는 범위 내에 있어야 합니다.
제외 기준:
- 콘택트렌즈 착용을 방해할 수 있는 전신질환
- 안구 감염 또는 임상적으로 유의한 안구 질환
- 이전의 안내 수술
- 2등급 이상의 세극등 소견
- 현재 임신 또는 수유 중
- 양쪽 눈의 1.00D 이상의 굴절 난시
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 나라필콘 B
콘택트 렌즈
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콘택트 렌즈
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활성 비교기: 에타필콘 A
콘택트 렌즈
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콘택트 렌즈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세극등 소견 - 각막 부종
기간: 렌즈 착용 1주일 후
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조사관은 세극등과 다음 척도를 사용하여 피험자를 조사했습니다: 0=없음, 1=자취, 2=가벼움, 3=보통, 4=심각.
이 결과는 1주 방문 시 각막 부종이 2등급 이상인 눈의 수를 측정합니다.
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렌즈 착용 1주일 후
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1개월째 각막 부종
기간: 렌즈 착용 1개월 후
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1개월 내원 시 2등급 이상의 각막 부종이 있는 눈의 수.
조사관은 세극등과 다음 척도를 사용하여 피험자를 조사했습니다: 0=없음, 1=자취, 2=가벼움, 3=보통, 4=심각.
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렌즈 착용 1개월 후
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세극등 소견 - 각막 신생혈관 형성
기간: 렌즈 착용 1주일 후
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조사관은 세극등과 다음 척도를 사용하여 피험자를 조사했습니다: 0=없음, 1=흔적, 2=가벼움, 3=보통, 4=심함.
이 결과는 1주 방문 시 2등급 이상의 각막 신생혈관 형성이 발생한 눈의 수를 측정합니다.
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렌즈 착용 1주일 후
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세극등 소견 - 각막 신생혈관 형성
기간: 렌즈 착용 1개월 후
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조사관은 세극등과 다음 척도를 사용하여 피험자를 조사했습니다: 0=없음, 1=흔적, 2=가벼움, 3=보통, 4=심함.
이 결과는 1주 방문 시 2등급 이상의 각막 신생혈관 형성이 발생한 눈의 수를 측정합니다.
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렌즈 착용 1개월 후
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세극등 소견 - 각막 염색
기간: 렌즈 착용 1주일 후
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조사관은 세극등과 다음 척도를 사용하여 피험자를 조사했습니다: 0=없음, 1=흔적, 2=가벼움, 3=보통, 4=심함.
이 결과는 1주 방문 시 각막 염색이 2등급 이상인 눈의 수를 측정합니다.
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렌즈 착용 1주일 후
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세극등 소견 - 각막 염색
기간: 렌즈 착용 1개월 후
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조사관은 세극등과 다음 척도를 사용하여 피험자를 조사했습니다: 0=없음, 1=흔적, 2=가벼움, 3=보통, 4=심함.
이 결과는 1주 방문 시 각막 염색이 2등급 이상인 눈의 수를 측정합니다.
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렌즈 착용 1개월 후
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슬릿 램프 결과 - 주입
기간: 렌즈 착용 1주일 후
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조사관은 세극등과 다음 척도를 사용하여 피험자를 조사했습니다: 0=없음, 1=흔적, 2=가벼움, 3=보통, 4=심함.
이 결과는 1주 방문 시 주입 등급이 2 이상인 눈의 수를 측정합니다.
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렌즈 착용 1주일 후
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슬릿 램프 결과 - 주입
기간: 렌즈 착용 1개월 후
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조사관은 세극등과 다음 척도를 사용하여 피험자를 조사했습니다: 0=없음, 1=흔적, 2=가벼움, 3=보통, 4=심함.
이 결과는 1주 방문 시 주입 등급이 2 이상인 눈의 수를 측정합니다.
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렌즈 착용 1개월 후
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세극등 소견 - 눈꺼풀 이상
기간: 렌즈 착용 1주일 후
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조사관은 세극등과 다음 척도를 사용하여 피험자를 조사했습니다: 0=없음, 1=흔적, 2=가벼움, 3=보통, 4=심함.
이 결과는 1주 방문 시 눈꺼풀 이상이 2등급 이상인 눈의 수를 측정합니다.
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렌즈 착용 1주일 후
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세극등 소견 - 눈꺼풀 이상
기간: 렌즈 착용 1개월 후
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조사관은 세극등과 다음 척도를 사용하여 피험자를 조사했습니다: 0=없음, 1=흔적, 2=가벼움, 3=보통, 4=심함.
이 결과는 1주 방문 시 눈꺼풀 이상이 2등급 이상인 눈의 수를 측정합니다.
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렌즈 착용 1개월 후
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세극등 조사 결과 - 침투
기간: 렌즈 착용 1주일 후
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조사관은 세극등을 사용하여 피험자를 조사하고 침투 유무를 기록했습니다.
이 결과는 1주 방문 시 침윤이 있었던 눈의 수를 측정합니다.
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렌즈 착용 1주일 후
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세극등 조사 결과 - 침투
기간: 렌즈 착용 1개월 후
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조사관은 세극등을 사용하여 피험자를 조사하고 침투 유무를 기록했습니다.
이 결과는 1주 방문 시 침윤이 있었던 눈의 수를 측정합니다.
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렌즈 착용 1개월 후
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피험자가 보고한 증상
기간: 렌즈 착용 1주일 후
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렌즈 착용 1주일 후 대상자가 렌즈 관련 증상을 보고한 눈의 수.
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렌즈 착용 1주일 후
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피험자가 보고한 증상
기간: 렌즈 착용 1개월 후
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렌즈 착용 1개월 후 대상자가 렌즈 관련 증상을 보고한 눈의 수.
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렌즈 착용 1개월 후
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시력(VA)
기간: 1주일 후
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조사관은 Snellen 시력 차트를 사용하여 각 눈의 시력을 평가했습니다.
이 결과는 시력 교정을 하고 1주 내원 시 시력이 20/30 이상으로 측정된 눈의 수를 측정합니다.
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1주일 후
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시력(VA)
기간: 1개월 후
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조사관은 Snellen 시력 차트를 사용하여 각 눈의 시력을 평가했습니다.
이 결과는 1개월 방문 시 시력 교정을 착용하고 측정한 시력이 20/30보다 나쁜 눈의 수를 측정합니다.
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1개월 후
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평균 착용 시간
기간: 렌즈 착용 1주일 후
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렌즈 착용 1주일 후
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평균 착용 시간
기간: 렌즈 착용 1개월 후
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렌즈 착용 1개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 10일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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