Vistakon 研究用镜片作为一次性日常佩戴
2018年6月18日 更新者：Johnson & Johnson Vision Care, Inc.
这项研究旨在表明，在临床上，每天一次性佩戴隐形眼镜时，研究性隐形眼镜与目前批准的隐形眼镜等效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84106
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Virginia
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Virginia Beach、Virginia、美国、23455
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Wyoming
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Laramie、Wyoming、美国、82070
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 每只眼睛的最佳矫正视力必须达到 20/30 或更好
- 必须能够并且愿意在研究期间每天一次性佩戴软性隐形眼镜
- 距离球形隐形眼镜处方必须在研究可用的范围内
排除标准：
- 可能影响隐形眼镜佩戴的全身性疾病
- 眼部感染或有临床意义的眼部疾病
- 任何以前的眼内手术
- 2 级或更高裂隙灯检查结果
- 目前怀孕或哺乳
- 单眼屈光散光超过 1.00D
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：narafilcon B
隐形眼镜
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隐形眼镜
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有源比较器：依他福康A
隐形眼镜
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隐形眼镜
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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裂隙灯检查结果 - 角膜水肿
大体时间：镜片佩戴 1 周后
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调查人员使用裂隙灯和以下等级检查受试者：0=无，1=微量，2=轻度，3=中度，4=重度。
该结果衡量在 1 周就诊时角膜水肿分级为 2 级或更高的眼睛数量。
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镜片佩戴 1 周后
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第 1 个月的角膜水肿
大体时间：戴镜1个月后
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在 1 个月就诊时角膜水肿分级为 2 级或更高的眼睛数量。
调查人员使用裂隙灯和以下等级检查受试者：0=无，1=微量，2=轻度，3=中度，4=重度。
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戴镜1个月后
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裂隙灯检查结果 - 角膜新生血管
大体时间：镜片佩戴 1 周后
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调查人员使用裂隙灯和以下等级检查受试者：0=无，1=微量，2=轻度，3=中度，4=重度。
该结果衡量在 1 周就诊时角膜新生血管形成等级为 2 级或更高的眼睛数量。
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镜片佩戴 1 周后
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裂隙灯检查结果 - 角膜新生血管
大体时间：戴镜1个月后
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调查人员使用裂隙灯和以下等级检查受试者：0=无，1=微量，2=轻度，3=中度，4=重度。
该结果衡量在 1 周就诊时角膜新生血管形成等级为 2 级或更高的眼睛数量。
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戴镜1个月后
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裂隙灯检查结果 - 角膜染色
大体时间：镜片佩戴 1 周后
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调查人员使用裂隙灯和以下等级检查受试者：0=无，1=微量，2=轻度，3=中度，4=重度。
该结果衡量在 1 周就诊时角膜染色分级为 2 级或更高的眼睛数量。
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镜片佩戴 1 周后
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裂隙灯检查结果 - 角膜染色
大体时间：戴镜1个月后
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调查人员使用裂隙灯和以下等级检查受试者：0=无，1=微量，2=轻度，3=中度，4=重度。
该结果衡量在 1 周就诊时角膜染色分级为 2 级或更高的眼睛数量。
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戴镜1个月后
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裂隙灯检查结果 - 注射
大体时间：镜片佩戴 1 周后
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调查人员使用裂隙灯和以下等级检查受试者：0=无，1=微量，2=轻度，3=中度，4=重度。
该结果衡量在 1 周就诊时注射等级为 2 级或更高的眼睛数量。
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镜片佩戴 1 周后
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裂隙灯检查结果 - 注射
大体时间：戴镜1个月后
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调查人员使用裂隙灯和以下等级检查受试者：0=无，1=微量，2=轻度，3=中度，4=重度。
该结果衡量在 1 周就诊时注射等级为 2 级或更高的眼睛数量。
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戴镜1个月后
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裂隙灯检查结果 - 跗骨异常
大体时间：镜片佩戴 1 周后
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调查人员使用裂隙灯和以下等级检查受试者：0=无，1=微量，2=轻度，3=中度，4=重度。
该结果衡量在 1 周就诊时有 2 级或更高级别的睑板异常的眼睛数量。
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镜片佩戴 1 周后
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裂隙灯检查结果 - 跗骨异常
大体时间：戴镜1个月后
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调查人员使用裂隙灯和以下等级检查受试者：0=无，1=微量，2=轻度，3=中度，4=重度。
该结果衡量在 1 周就诊时有 2 级或更高级别的睑板异常的眼睛数量。
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戴镜1个月后
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裂隙灯检查结果 - 浸润
大体时间：镜片佩戴 1 周后
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调查人员使用裂隙灯检查受试者并记录是否存在浸润。
该结果衡量的是在 1 周就诊时出现浸润的眼睛数量。
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镜片佩戴 1 周后
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裂隙灯检查结果 - 浸润
大体时间：戴镜1个月后
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调查人员使用裂隙灯检查受试者并记录是否存在浸润。
该结果衡量的是在 1 周就诊时出现浸润的眼睛数量。
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戴镜1个月后
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受试者报告的症状
大体时间：镜片佩戴 1 周后
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佩戴镜片 1 周后受试者报告出现镜片相关症状的眼睛数量。
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镜片佩戴 1 周后
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受试者报告的症状
大体时间：戴镜1个月后
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佩戴镜片 1 个月后受试者报告出现镜片相关症状的眼睛数量。
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戴镜1个月后
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视敏度 (VA)
大体时间：1周后
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调查人员使用 Snellen 视力表评估每只眼睛的视力。
该结果衡量在 1 周就诊时视力低于 20/30 的佩戴视力矫正的眼睛数量。
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1周后
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视敏度 (VA)
大体时间：1个月后
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调查人员使用 Snellen 视力表评估每只眼睛的视力。
该结果衡量的是在 1 个月就诊时佩戴视力矫正器的视力低于 20/30 的眼睛数量。
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1个月后
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平均磨损时间
大体时间：镜片佩戴 1 周后
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镜片佩戴 1 周后
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平均磨损时间
大体时间：戴镜1个月后
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戴镜1个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月10日
首次发布 (估计)
2009年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月18日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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