낫적혈구병에서 아질산나트륨의 안전성과 효능

포함 기준:

다음 기준을 모두 충족하는 피험자는 본 연구에 참여할 수 있는 것으로 간주됩니다.

1. 8세에서 23세 사이의 남성 또는 여성 피험자; 23세 이하의 환자만 Childrens Hospital Los Angeles에서 연구합니다.
2. 겸상적혈구병의 전기영동 진단;
3. 혈관폐쇄 위기의 전형적인 1개 부위 이상을 침범하는 급성 통증의 갑작스런 발병 또는 낫적혈구병 이외의 원인에 의해.);
4. 비경 구 진통제 및 입원이 필요한 심한 통증.
5. 법정대리인 또는 등록 전 18세 이상의 피험자로부터 얻은 사전 동의
6. 평가를 위해 최소 30일 동안 추적할 의향과 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

다음 중 하나를 나타내는 피험자는 연구에 포함되지 않습니다.

1. 임상적으로 유의한 출혈;
2. 현재 약물 남용 또는 메타돈 프로그램 참여
3. 현재 입원 전 2주 이내에 입원을 요하는 통증 에피소드;
4. 뇌혈관 사고, 폐고혈압 또는 발작을 포함하는 낫적혈구병의 기타 합병증;
5. 임신(혈청 인간 융모막 성선자극호르몬 임신 검사로 확인) 또는 모유 수유
6. 입원 또는 스크리닝 당시 피험자의 연령 및 성별에 대해 백분위수 25 미만의 혈압;
7. 메트헤모글로빈혈증 >3%;
8. 헤모글로빈 수치가 6g/dL 미만인 빈혈;
9. 등록 전 실험실 검사에 의한 적혈구 G6PD 결핍;
10. 호흡곤란 및 청색증을 특징으로 하는 아질산염에 대한 알레르기 또는 기타 물질에 대한 알레르기 병력;
11. 스크리닝 전 지난 30일 이내에 아질산염 대사를 방해할 수 있는 약물인 알로퓨리놀로 치료;
12. 지난 30일 이내에 연구 약물로 치료한 경우
13. 최소 6개월 동안 생존과 일치하지 않는 심각한 급성 또는 만성 동반 질환(신장, 간, 심혈관, 폐 또는 종양 질환, 패혈증, 폐부종, 폐색전증 포함);
14. 임상 조사자 또는 연구 관리자가 연구에 부적절하다고 판단한 모든 피험자.