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자율신경 부전의 앙와위 고혈압에서의 Nebivolol

2015년 4월 14일 업데이트: Italo Biaggioni, Vanderbilt University

Nitric Oxide Bioactivity 강화에 민감한 고혈압 모델에서 Nebivolol이 혈압에 미치는 영향

본 연구는 항고혈압제인 nebivolol(Bystolic)을 metoprolol(Lopressor) 및 sildenafil(Viagra)과 비교하여 자율신경부전 및 앙와위 고혈압 환자의 혈압에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Nebivolol은 산화질소(NO) 생체 활성을 증가시키는 능력으로 인해 베타 차단제 중에서 구별됩니다. 그러나 약물의 약리 작용에 대한 이 효과의 기여도는 자율 신경계의 혼란스러운 기여 때문에 정상 피험자에서 확인하기 어렵습니다. 자율 부전 환자는 자율 조절이 없지만 NO 메커니즘에 민감한 고유한 고혈압 모델을 제공합니다. 우리는 이 환자 집단에서 혈압에 대한 nebivolol의 효과를 결정할 것을 제안합니다. 혈압의 감소는 NO의 생체 활성 증가를 의미합니다. 위약, 메토프롤롤(음성 대조군) 및 실데나필(양성 대조군)과 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남녀 18세 이상.
  • 원발성 자율신경 부전(파킨슨병, 다계통 위축 및 순수 자율신경 부전)과 관련된 기립성 저혈압의 임상 진단.
  • 기립 후 3분 이내에 최소 20mmHg의 수축기 혈압 또는 최소 10mmHg의 이완기 혈압이 문서로 감소합니다.
  • 수축기 혈압 >150mmHg 또는 이완기 혈압 > 90mmHg로 정의되는 앙와위 고혈압.
  • 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공하고 향후 의료 서비스를 침해하지 않고 언제든지 동의를 철회할 수 있음을 이해합니다.

제외 기준:

  • 연구 시작 2주 이내에 용량, 빈도 및/또는 처방 약물 유형을 변경했습니다.
  • 의학적으로 허용되는 피임법을 사용하지 않는 가임 여성.
  • 조사관의 의견으로는 중대한 심장, 전신, 간 또는 신장 질환이 있는 자.
  • 당뇨병 또는 요붕증.
  • 조사관의 의견에 따라 임상 검사 또는 실험실 테스트에서 임상적으로 유의한 이상을 나타냅니다.
  • 수사관의 의견으로는 개인 또는 가족 상황으로 인해 적절하게 협력할 수 없습니다.
  • 연구자의 의견으로는 진단 및/또는 연구 수행을 방해하는 정신 장애, 예를 들어 정신 분열증, 주요 우울증, 치매.
  • 연구 기간 동안 연구 요구 사항을 준수할 수 없거나 준수할 의사가 없습니다.
  • 베타 차단 가능성이 있는 약물(예: 아미오다론)을 복용하는 사람, 예정된 또는 필요에 따라 질산염을 복용하는 사람 및 알파 차단 가능성이 있는 약물(예: 아미오다론)을 복용하는 사람 탐술로신).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약 캡슐
의약품: 위약
위약 캡슐
다른 이름들:
  • 설탕 알약
실험적: 네비볼롤 5mg
네비볼롤 5mg캡슐
의약품: 네비볼롤 5mg
네비볼롤 5mg 단회 경구 투여
다른 이름들:
  • 비스토릭
활성 비교기: 메토프롤롤 타르트레이트 50mg
Metoprolol tartrate 50 mg 단회 경구 투여
의약품: 메토프롤롤 타르트레이트 50mg
metoprolol tartrate 50 mg 단회 경구 투여
다른 이름들:
  • 로프레서
활성 비교기: 실데나필 25mg
실데나필 25mg 단일 경구 투여
의약품: 실데나필 25mg
실데나필 25mg 단일 경구 투여
다른 이름들:
  • 비아그라

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
야간 수축기 혈압의 변화
기간: 오후 8시 - 오전 8시
1회 개입 후 오후 8시부터 오전 8시까지 측정한 수축기 혈압의 기준선 대비 최대 변화
오후 8시 - 오전 8시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
야간 요중 나트륨 배설
기간: 오후 8시 - 오전 8시
야간 나트륨 배설은 요중 나트륨 대 요중 크레아티닌의 비율로 정의됩니다.
오후 8시 - 오전 8시
다음날 아침 기립성 내성
기간: 10분 기립
기립성 내성은 10분간 기립 시험 동안 사다리꼴 규칙(직립 수축기 혈압에 기립 시간을 곱함)에 의해 계산된 기립 수축기 혈압 곡선 아래 면적으로 정의되었습니다.
10분 기립
야간 심박수 변화
기간: 오후 8시 - 오전 8시
최대 혈압 강하 효과 시점의 심박수 기준선(오후 8시)으로부터의 변화
오후 8시 - 오전 8시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanderbilt University

협력자

Forest Laboratories

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 7일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 091252

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