경증 내지 중등도 여드름 환자에서 일반 국소 클린다마이신 + 일반 국소 트레티노인과 비교한 연구 약물 순응도
2018년 8월 9일 업데이트: Wake Forest University
ZIANA(트레티노인 0.025%를 함유한 클린다마이신 인산염 1.2%) 젤의 순응도는 경증 내지 중등도 여드름 환자에서 일반 국소 클린다마이신 + 일반 국소 트레티노인과 비교
이 연구의 목적은 두 가지 유형의 국소 여드름 치료제의 효과를 평가하는 것입니다.
이 연구는 하나의 복합 약물이 여드름에 대한 두 가지 별도의 약물보다 여드름 개선이 더 나은지 확인하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences, Dermatology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경증 내지 중등도 여드름 진단을 받은 12세 이상의 남성 또는 여성.
- 피험자는 서면 동의서에 서명하고 모든 연구 방문에 참석하는 데 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 연구 요법 시작 전 1개월 이내에 실험 약물 사용.
- 임신 및 수유 여성은 연구에 허용되지 않으며, 가임 여성은 기준선에서 임신 테스트를 받게 됩니다. 가임 여성은 연구 기간 동안 승인된 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
- 등록 2개월 이내에 전신 레티노이드 사용, 국소 레티노이드, 전신 항생제, 니코틴아미드, 전신 스테로이드 또는 연구 시작 전 1개월 이내에 연구 결과를 혼동시킬 수 있는 기타 약물 사용
- 연구 시작 전 2주 이내에 레티놀을 함유한 화장품을 포함하여 여드름에 대한 기타 국소 약물 사용.
- 동시 치료가 필요하거나 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 모든 피부 상태 또는 질병
- 임의의 제형 성분에 대한 과민증의 이력;
- 안면 피부암 또는 안면 광선 각화증;
- 감광제 사용.
- 지난 6개월 이내 이소트레티노인 사용.
- 연구 시작 3개월 이내에 화학적 박피, 미세박피술 또는 레이저 재포장.
- 크론병, 궤양성 대장염 또는 과거 항생제 사용으로 대장염이 발생한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
지아나 겔(클린다마이신 인산염 1.2% 및 트레티노인 0.025%)을 12주 동안 매일 1회 도포
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12주 동안 1일 1회 도포
다른 이름들:
|
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활성 비교기: 2
일반 클린다마이신 1% 젤 + 트레티노인 0.025% 크림
|
12주 동안 매일 아침 바르는 국소 클린다마이신
12주 동안 매일 저녁 트레티노인 0.025% 크림
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경증 내지 중등도 여드름이 있는 대상체에서 매일 아침 ZIANA 젤 또는 일반 국소 클린다마이신 1% 젤과 매일 저녁 일반 국소 트레티노인 0.025% 크림에 대한 순응도 측정
기간: 12주
|
MEMS(Medication Event Monitoring System) 캡으로 측정한 처방 용량의 백분율
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
총 여드름 병변 수의 기준선에서 12주(또는 치료 종료)까지의 변화(동적 평가)
기간: 기준선에서 12주
|
기준선에서 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 11일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00007137
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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