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병리학적 피부 채집에서 N-Acetyl Cysteine

2023년 2월 21일 업데이트: University of Chicago

병리학적 피부 채취에서 N-아세틸 시스테인의 이중 맹검, 위약 대조 연구

제안된 연구의 목표는 병리학적 피부 채취에서 위약에 대한 N-아세틸 시스테인의 비교 효능을 평가하는 것입니다. 병리학적 피부 따기가 있는 30명의 피험자는 12주 동안 N-아세틸 시스테인 또는 일치하는 위약으로 이중 맹검 치료를 받게 됩니다. 테스트할 가설은 N-아세틸 시스테인이 병리학적 피부 따기가 있는 환자에서 위약보다 더 효과적일 것이라는 것입니다. 제안된 연구는 현재 명확하게 효과적인 치료법이 부족한 종종 장애를 일으키는 장애의 치료에 필요한 데이터를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

병리학적 피부 따기에는 정상 피부를 반복적으로, 의례적으로 또는 충동적으로 따기 때문에 조직 손상, 개인적 고통 및 기능 장애가 발생합니다. 피부 따기는 100년 넘게 의학 문헌에 기술되어 있지만 정신과적 문제에 대한 이해가 부족하고 종종 진단되지 않고 치료되지 않는 경우가 많습니다.

물건을 줍는 행위 자체가 정신 장애를 시사하는 것은 아닙니다. 병리학은 행동의 초점, 기간 및 범위뿐만 아니라 선택의 이유, 관련 감정 및 결과 문제에 존재합니다. PSP 환자는 참을 수 없고, 거슬리고/하거나 무의미한 따기 생각이나 따고 싶은 충동을 보고합니다. 이러한 생각, 충동 또는 행동은 또한 환자에게 현저한 고통을 유발하고 다른 활동을 크게 방해합니다. 정상적인 따기 행동과는 달리 피부 따기의 병리학적 형태는 반복적이며 일반적으로 눈에 띄는 피부 손상을 초래합니다.

병리학적 피부 따기가 있는 30명의 피험자는 12주 동안 N-아세틸 시스테인 또는 일치하는 위약으로 이중 맹검 치료를 받게 됩니다. 테스트할 가설은 N-아세틸 시스테인이 병리학적 피부 따기가 있는 환자에서 위약보다 더 효과적일 것이라는 것입니다. 제안된 연구는 현재 명확하게 효과적인 치료법이 부족한 종종 장애를 일으키는 장애의 치료에 필요한 데이터를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18-65세의 남녀;
  2. Arnold 등이 제안한 기준에 따라 결정된 병리학적 피부 따기의 현재 진단. (2001) 최소 6개월 동안

제외 기준:

  1. 불안정한 의학적 질병 또는 사전 연구 실험실 검사 또는 신체 검사에서 임상적으로 유의한 이상;
  2. 발작의 역사;
  3. 6개월 이내의 심근경색;
  4. 현재 임신 ​​또는 수유 중이거나 가임 여성의 부적절한 피임;
  5. 향정신성 효과가 있거나 NAC와 불리한 상호 작용이 있는 NAC 이외의 약물 치료가 필요한 경우
  6. 임상적으로 의미 있는 자살 성향(Hamilton Depression Rating Scale의 항목 3에서 점수 또는 3 또는 4),
  7. DSM-IV 양극성 장애 I형, 치매, 정신분열증 또는 기타 DSM-IV 정신병 장애의 평생 이력;
  8. 현재 또는 최근(지난 3개월) DSM-IV 약물 남용 또는 의존;
  9. 연구 개시 2주 이내에 불법 약물 사용;
  10. 병적 피부 따기 치료를 위한 연구 기준선 이전 3개월 이내에 정신 건강 전문가로부터 약물 요법, 심리 ​​요법 또는 행동 요법의 시작;
  11. N-아세틸 시스테인으로 이전 치료;
  12. 연구 기준선 전 2주 이내에 3개월 이내에 연구 약물 또는 데포 신경이완제, 6주 이내에 플루옥세틴 ​​또는 다른 향정신성 약물로 치료;
  13. 천식(NAC로 인해 천식이 악화될 가능성이 있는 경우)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: N-아세틸 시스테인
N-아세틸 시스테인 - 입으로 600mg 정제(투여량 1200mg - 3000mg qd)
의약품: N-아세틸 시스테인
0주(방문 1) - 3주(V2): 1200mg/일(600mg po qam 및 600mg po qpm) 3주(V2) - 6주(V3): 2400mg/일(1200mg po qam 및 1200mg po qpm) 주 6(V4) - 12주(V5): 3000mg/일(1200mg po qam 및 1800mg po qpm)
다른 이름들:
  • NAC
위약 비교기: 위약
매일 복용하는 일치하는 위약
의약품: 위약
활성 약물과 동일한 양의 알약을 복용하는 일치하는 위약 캡슐.
다른 이름들:
  • 설탕 알약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PSP(NE-YBOCS)용으로 수정된 예일 브라운 강박 척도(YBOCS)
기간: 과목별 12주간의 연구기간 동안 3주에 1회

개별 과목에 대한 전체 연구는 12주 동안 지속됩니다. 3주마다 피험자는 12주 동안 YBOCS를 치릅니다. 이러한 각 방문에서 결과가 평가됩니다.

최소점수는 0점, 최대점수는 40점으로 점수가 높을수록 피부 따기가 심함을 의미한다. 두 가지 하위 척도가 있습니다. 하나는 충동(0~20 범위)이고 다른 하나는 행동(0~20 범위)입니다. 각 하위 척도의 점수 합계가 총 YBOCS 점수입니다. 그것이 보고될 것입니다.
과목별 12주간의 연구기간 동안 3주에 1회

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 따기 자가 평가 척도(SP-SAS)
기간: 과목별 12주간의 연구 기간 동안 3주에 한 번씩

개별 과목에 대한 전체 연구는 12주 동안 지속됩니다. 3주마다 피험자는 12주 동안 YBOCS를 치릅니다. 이러한 각 방문에서 결과가 평가됩니다.

최소 점수는 0이고 최대 점수는 48이며 점수가 높을수록 피부 따기가 더 심함을 의미합니다. 모든 질문의 합계는 보고된 총 SP-SAS 점수와 같습니다.
과목별 12주간의 연구 기간 동안 3주에 한 번씩

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Chicago

수사관

  • 수석 연구원: Jon E Grant, MD, JD, MPH, University of Chicago

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 4일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2010PSPNAC

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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