합병증이 있는 복강 내 감염이 있는 소아 피험자에서 Moxifloxacin (MOXIPEDIA)
2018년 2월 22일 업데이트: Bayer
복합 복강 내 감염이 있는 소아 피험자에서 순차(정맥, 경구) Moxifloxacin과 대조약의 안전성 및 효능을 평가하기 위한 무작위, 이중맹검, 다기관 임상시험
이 연구의 주요 초점은 3개월에서 18세 미만의 소아 집단에서 moxifloxacin 치료의 안전성을 평가하는 것입니다.
복잡한 복강 내 감염이 있는 약 450명의 소아 피험자가 연구에 등록하고 경구 요법으로 전환하는 경우 목시플록사신 정맥 내 및 경구로 치료하거나 경구 요법으로 전환하는 경우 에르타페넴(정맥 내)으로 치료하고, 경구 요법으로 전환하는 경우 아목시실린/클라불라네이트로 치료합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
458
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens, 그리스, 115 27
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Baden-Württemberg
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Stuttgart, Baden-Württemberg, 독일, 70176
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Bayern
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Regensburg, Bayern, 독일, 93049
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Nordrhein-Westfalen
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Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, 독일, 42283
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Daugavpils, 라트비아, LV-5417
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Rezekne, 라트비아, LV-4601
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Riga, 라트비아, LV1004
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Smolensk, 러시아 연방, 214019
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Vladikavkaz, 러시아 연방, 362019
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Iasi, 루마니아, 700309
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Timisoara, 루마니아, 300011
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Kaunas, 리투아니아, LT-50009
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Vilnius, 리투아니아, LT-08661
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Distrito Federal
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México, D.F., Distrito Federal, 멕시코, 04530
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Estado De Mexico
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Ecatepec de Morelos, Estado De Mexico, 멕시코, 55020
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, C.P. 44280
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California
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San Diego, California, 미국, 92123
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Massachusetts
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Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
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Pleven, 불가리아, 5800
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Plovdiv, 불가리아, 4002
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Ruse, 불가리아, 7002
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Sofia, 불가리아, 1606
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Stara Zagora, 불가리아, 6000
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Buenos Aires
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Tres De Febrero, Buenos Aires, 아르헨티나, 1657
- Hospital de Agudos "Dr. Carlos Bocalandro"
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Dnipropetrovsk, 우크라이나, 49100
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Ivano-Frankovsk, 우크라이나, 76006
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Lviv, 우크라이나, 79004
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Simferopol, 우크라이나, 95034
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Olomouc, 체코, 77520
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Prague, 체코, 150 06
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Santiago, 칠레
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T3B 6A8
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3H 1P3
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Cusco, 페루
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Lima, 페루
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Lima, 페루, Lima 1
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Budapest, 헝가리, 1086
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Gyor, 헝가리, 9024
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 입원한 3개월~17세의 남녀
- 현지 법률 및 규정에 따라 피험자로부터 부모 또는 법적 보호자의 서면 동의 및 동의를 얻을 수 있습니다.
- 예상되는 항생제 치료 기간은 최소 3일 IV 투여, 총 5~14일 IV 또는 IV 투여 후 PO
- 피험자가 가임 여성인 경우 스크리닝 방문에서 음성 임신 테스트를 받았거나 적절한 피임 방법을 실행할 수 있어야 하며 TOC 방문 후 1개월 동안 동일한 방법을 계속하는 데 동의해야 합니다. 수유 대상자는 포함되지 않습니다.
피험자는 다음 중 적어도 하나를 나타내는 cIAI로 확인된 수술(개복술, 복강경 또는 경피 배액) 시 등록할 수 있습니다.
- 복강 내 화농성 삼출물을 동반한 육안적 복막 염증
- 복강 내 농양
- 미만성 복막염을 동반한 거시적 장 천공 또는
피험자는 의심되는 cIAI에 근거하여 등록할 수 있으며, 이는 위장관 천공 또는 잠재적으로 감염된 물질의 국소 수집에 대한 방사선학적 증거(초음파, 복부 일반 필름, 컴퓨터 단층촬영[CT], 자기공명영상[MRI])로 뒷받침되어야 합니다. 다음 중 적어도 하나:
- 복강과 관련된 증상(예: 식욕부진, 메스꺼움, 구토 또는 통증)
- 압통(리바운드가 있거나 없음), 비자발적 보호, 장음이 없거나 감소 또는 복벽 경직
- 발열
- 백혈구 증가증
- 피험자는 수술 절차(개복술 또는 복강경 검사) 또는 경피적 배액을 위해 일정을 잡아야 합니다.
제외 기준:
- 자발성 세균성 복막염 추정
- 췌장 패혈증, 췌장 주위 패혈증 또는 췌장염에 속발하는 cIAI를 포함한 모든 췌장 과정
- 국소 오염을 시사하는 고름 및 미생물을 포함하는 농양 또는 복막액의 증거가 없는 조기 급성 또는 화농성(비천공성) 맹장염
- 여성 생식기에서 발생하는 감염
- 알려진 심각한 면역억제. 경미한 면역억제(예: 유형 I 또는 II 진성 당뇨병, 외상 또는 1000~1500 세포/mm3의 절대 호중구 수[ANC])가 있는 피험자가 등록될 수 있습니다.
- 선천적 또는 문서화된 후천적 QT 연장
- QT 연장제와 병용 치료를 받는 경우
- 퀴놀론 치료와 관련된 힘줄 질환/장애의 병력
- 임의의 연구 약물에 내성이 있는 것으로 의심되거나 확인된 병원성 유기체(예: 슈도모나스)
- 기준선 평가에서 비정상적인 근골격 소견; 또는 만성 근골격계 질환(예: 소아 류마티스 관절염); 또는 만성 또는 재발성 관절염 또는 건염(예: 낭포성 섬유증, 만성 염증성 장 질환)의 위험이 높은 만성 질환
- 중증 근무력증의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 목시플록사신(Avelox, BAY12-8039)
이 연구의 목시플록사신 부문에 무작위 배정된 피험자는 최소 3일 동안 정맥주사 목시플록사신과 에르타페넴 위약(0.9% 염화나트륨[NaCl 용액])을 투여받았고, 경구 치료로 전환한 경우 PO 목시플록사신과 PO 아목시실린/클라불라네이트 위약을 투여 받았습니다.
총 치료 기간은 5-14일입니다.
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12세 이하(
IV용 0.9% 멸균 염화나트륨 용액을 IV ertapenem의 위약으로 사용했습니다.
불활성 성분을 함유하는 현탁액을 PO 아목시실린/클라불란산염 현탁액에 대한 위약으로 사용했습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 비교기 에르타페넴
이 연구의 비교군에 무작위로 배정된 피험자는 최소 3일 동안 ertapenem + moxifloxacin 위약(0.9% NaCl 용액) 정맥 주사를 받았고, 경구 치료로 전환한 경우 경구 현탁액으로 amoxicillin/clavulanate + PO moxifloxacin 위약을 받았습니다.
총 치료 기간은 5-14일입니다.
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13~과목의 경우
IV 요법에서 PO 요법으로 전환한 2세에서 18세 미만의 피험자는 아목시실린/클라불라네이트 현탁액을 투여받습니다.
클라불라네이트의 투여량은 3.2 mg/kg q12h이었다.
(클라불라네이트의 최대 용량은 125mg q12h이었다).
아목시실린의 투여량은 22.5mg q12h였습니다(875mg 아목시실린 q12h의 최대 투여량을 초과해서는 안 됨).
IV 목시플록사신의 위약으로 IV용 멸균 0.9% 염화나트륨 용액을 사용했습니다.
비활성 성분을 함유한 정제를 PO moxifloxacin 400mg 및 50mg 정제에 대한 위약으로 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용이 있는 피험자 수
기간: 모든 AE 및 SAE는 치료 시작부터 치료 방문 테스트까지 기록되었습니다. 근골격계 AE는 치료 종료(EOT) 방문 후 1년까지 기록되었고; EOT 1년 후 근골격계 AE가 있는 피험자는 최대 5년 또는 해소될 때까지 추적했습니다.
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유해 사례(AE)는 인과 관계의 가능성에 관계없이 연구 약물을 투여받은 피험자에서 임의의 비정상적인 의학적 발생이었습니다.
심각한 유해 사례(SAE)는 다음 결과 중 하나를 초래하거나 다른 이유로 유의미한 것으로 간주되는 AE였습니다: 사망; 초기 또는 장기 입원 환자 입원; 생명을 위협하는 경험(즉각적인 사망 위험) 지속적이거나 상당한 장애/무능력; 선천적 기형.
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모든 AE 및 SAE는 치료 시작부터 치료 방문 테스트까지 기록되었습니다. 근골격계 AE는 치료 종료(EOT) 방문 후 1년까지 기록되었고; EOT 1년 후 근골격계 AE가 있는 피험자는 최대 5년 또는 해소될 때까지 추적했습니다.
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임상 심장 부작용이 있는 피험자 수
기간: QT 간격과 관련된 임상 심장 사건은 치료 시작부터 치료 3일까지 기록되었습니다. 다른 모든 임상 심장 사건은 치료 시작부터 치료 방문 테스트까지, 최대 56일까지 기록되었습니다.
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QT 간격과 관련된 임상 심장 사건은 치료 시작부터 치료 3일까지 기록되었습니다. 다른 모든 임상 심장 사건은 치료 시작부터 치료 방문 테스트까지, 최대 56일까지 기록되었습니다.
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근골격계 부작용이 있는 피험자 수
기간: 모든 AE 및 SAE는 치료 시작부터 치료 방문 테스트까지 기록되었습니다. 근골격계 AE는 치료 종료(EOT) 방문 후 1년까지 기록되었고; EOT 1년 후 근골격계 AE가 있는 피험자는 최대 5년 또는 해소될 때까지 추적했습니다.
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모든 AE 및 SAE는 치료 시작부터 치료 방문 테스트까지 기록되었습니다. 근골격계 AE는 치료 종료(EOT) 방문 후 1년까지 기록되었고; EOT 1년 후 근골격계 AE가 있는 피험자는 최대 5년 또는 해소될 때까지 추적했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일차 기관계 분류(SOC) 및 선호 용어에 따른 근골격계 이상반응 발생률
기간: 모든 AE 및 SAE는 치료 시작부터 치료 방문 테스트까지 기록되었습니다. 근골격계 AE는 치료 종료(EOT) 방문 후 1년까지 기록되었고; EOT 1년 후 근골격계 AE가 있는 피험자는 최대 5년 또는 해소될 때까지 추적했습니다.
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근골격 이상 반응은 다음 SOC(선호 용어)로 분류되었습니다. "부상, 중독 및 시술 합병증"(팔뚝 골절, 관절 손상, 인대 염좌, 근육 긴장) 근육통).
발병률은 선호 용어로 분류된 피험자의 백분율로 보고되었습니다.
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모든 AE 및 SAE는 치료 시작부터 치료 방문 테스트까지 기록되었습니다. 근골격계 AE는 치료 종료(EOT) 방문 후 1년까지 기록되었고; EOT 1년 후 근골격계 AE가 있는 피험자는 최대 5년 또는 해소될 때까지 추적했습니다.
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치료 1일 및 치료 3일에 투여 전에서 투여 후까지의 심전도(ECG) 프로파일의 심박수 변화
기간: 기준선(투여 전), 1일차, 3일차
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"N"은 각 팔에 대해 지정된 매개변수에 대해 각각 평가할 수 있는 대상을 나타냅니다.
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기준선(투여 전), 1일차, 3일차
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치료 1일 및 치료 3일에 투여 전에서 투여 후까지 심전도(ECG) 프로파일의 PR 간격 변화
기간: 기준선(투여 전), 1일차, 3일차
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PR 간격은 심방 탈분극 시작(P파 시작)부터 심실 탈분극 시작까지의 기간으로 정의됩니다.
"N"은 각 팔에 대해 지정된 매개변수에 대해 각각 평가할 수 있는 대상을 나타냅니다.
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기준선(투여 전), 1일차, 3일차
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치료 1일 및 치료 3일에 투여 전에서 투여 후까지의 심전도(ECG) 프로파일의 RR 간격 변화
기간: 기준선(투여 전), 1일차, 3일차
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RR 간격은 심전도의 각 시간 간격을 나타냅니다.
"N"은 각 팔에 대해 지정된 매개변수에 대해 각각 평가할 수 있는 대상을 나타냅니다.
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기준선(투여 전), 1일차, 3일차
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치료 1일 및 치료 3일에 투여 전에서 투여 후까지 심전도(ECG) 프로파일의 QRS 간격 변화
기간: 기준선(투여 전), 1일차, 3일차
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QRS 간격은 심실 탈분극이 발생하는 데 걸리는 시간을 나타냅니다.
"N"은 각 팔에 대해 지정된 매개변수에 대해 각각 평가할 수 있는 대상을 나타냅니다.
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기준선(투여 전), 1일차, 3일차
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치료 1일 및 치료 3일에 투여 전에서 투여 후까지의 심전도(ECG) 프로파일의 QT 간격 변화
기간: 기준선(투여 전), 1일차, 3일차
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QT 간격은 심실 탈분극 시작부터 심실 재분극 종료까지의 기간입니다.
"N"은 각 팔에 대해 지정된 매개변수에 대해 각각 평가할 수 있는 대상을 나타냅니다.
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기준선(투여 전), 1일차, 3일차
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치료 1일 및 치료 3일에 투여 전에서 투여 후까지 심전도(ECG) 프로파일의 보정된 QT(QTc) 간격 계산(Calc) Bazett 변화
기간: 기준선(투여 전), 1일차, 3일차
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QTc 간격 Calc Bazett는 Bazett의 방법으로 계산된 심박수(QTc) 밀리초(msec)에 대해 보정된 간격을 나타냅니다.
"N"은 각 팔에 대해 지정된 매개변수에 대해 각각 평가할 수 있는 대상을 나타냅니다.
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기준선(투여 전), 1일차, 3일차
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수정된 QT(QTc) 간격 계산된(Calc) 치료 1일 및 치료 3일에 투여 전에서 투여 후까지 심전도(ECG) 프로파일의 프리데리시아 변화
기간: 기준선(투여 전), 1일차, 3일차
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QTc 간격 Calc Fridericia는 Fridericia의 방법으로 계산된 심박수(QTc) msec에 대해 보정된 간격을 나타냅니다.
"N"은 각 팔에 대해 지정된 매개변수에 대해 각각 평가할 수 있는 대상을 나타냅니다.
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기준선(투여 전), 1일차, 3일차
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잠재적으로 임상적으로 유의미한 심전도(ECG) QTc 간격 연장 - 치료 1일차 및 치료 3일차 동안 QTc 간격 계산 프리데리시아 교정
기간: 기준선(투여 전), 1일차, 3일차
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유의한 QTc 연장은 1일째에 측정된 QTc 값이 정상 상한(ULN) 범위보다 크거나(>) 치료 전 값과 비교하여 30msec 또는 60msec 동안 연장된 경우에 고려되었습니다. "N"은 대상자를 의미합니다. 각각의 암에 대해 지정된 매개변수에 대해 각각 평가할 수 있는 사람.
잠재적으로 임상적으로 유의한 ECG 데이터가 있는 피험자의 백분율이 보고되었습니다.
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기준선(투여 전), 1일차, 3일차
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잠재적으로 임상적으로 유의미한 심전도(ECG) QTc 간격 연장 - 치료 1일차 및 치료 3일차 동안 QTc Calc Bazett 교정에 의해
기간: 기준선(투여 전), 1일차, 3일차
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QTc 값이 ULN 범위 이상이거나 1일차에 측정한 치료 전 값과 비교하여 30msec 또는 60msec 동안 연장된 경우 유의한 QTc 연장으로 간주했습니다. 팔, 각각.
잠재적으로 임상적으로 유의한 ECG 데이터가 있는 피험자의 백분율이 보고되었습니다.
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기준선(투여 전), 1일차, 3일차
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치료 시험(TOC) 방문 시 임상 반응
기간: 28~42일
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임상 반응은 임상 치료, 실패 또는 불확정으로 등급이 매겨졌습니다.
감염과 관련된 임상 징후 및 증상의 해결 또는 충분한 개선으로 정의되는 '임상 완치'; '실패'는 원래 감염의 징후와 증상이 다시 나타나는 것으로 정의되거나 추가적인 전신 항균 요법이 필요한 상처 감염; '불확정'은 임상 평가를 결정할 수 없는 피험자로 정의됩니다(부작용, 프로토콜 위반, 동의 철회로 인한 연구 조기 철회로 인해).
TOC에서 임상 반응을 보인 피험자의 백분율이 보고되었습니다.
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28~42일
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치료 시험(TOC) 방문 시 세균학적 반응
기간: 28~42일
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세균학적 반응은 추정된 지속성, 추정된 박멸 또는 불확정으로 등급이 매겨졌습니다. '추정된 지속성'은 임상적 실패로 판단된 피험자에 적용할 수 있으며 평가를 위해 적절한 배양 물질을 사용할 수 없습니다. '추정된 박멸'은 피험자가 임상적으로 반응했고 침습적 절차가 보증되지 않았기 때문에 평가를 위한 적절한 배양 물질의 부재로 정의됩니다. 불확정'은 연구 약물에 대한 세균학적 반응이 어떤 이유로든 타당하지 않은 경우에 적용할 수 있습니다(예: 전처리 배양이 음성이거나 물질이 이용 가능하고 피험자가 임상적 실패로 판단되지 않았을 때 배양을 얻지 못한 경우). TOC에서 세균학적 반응을 보인 피험자의 백분율이 보고되었습니다. |
28~42일
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세균학적으로 확인된 복합 복강 내 감염(cIAI) 환자의 치료 시험(TOC) 방문 시 임상 반응
기간: 28~42일
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임상 반응은 임상 치료, 실패 또는 불확정으로 등급이 매겨졌습니다.
감염과 관련된 임상 징후 및 증상의 해결 또는 충분한 개선으로 정의되는 '임상 완치'; '실패'는 원래 감염의 징후와 증상이 다시 나타나는 것으로 정의되거나 추가적인 전신 항균 요법이 필요한 상처 감염; '불확정'은 임상 평가를 결정할 수 없는 피험자로 정의됩니다(부작용, 프로토콜 위반, 동의 철회로 인한 연구 조기 철회로 인해).
TOC에서 임상 반응을 보인 피험자의 백분율이 보고되었습니다.
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28~42일
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'치료 중' 방문 시 임상 반응
기간: 3일차 ~ 5일차
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치료 방문 중 임상 반응은 임상적 개선, 임상적 실패 또는 불확정으로 등급이 매겨졌습니다. 감염의 징후 및 증상의 중증도 및/또는 수의 감소로 정의되는 임상적 개선; '임상 실패'는 항균 요법의 수정 또는 추가가 필요한 감염 징후 및 증상의 반응 실패 또는 불충분한 감소로 정의됩니다. '불확정'은 임상 평가를 통해 결정할 수 없는 피험자로 정의됩니다(예: 부작용, 프로토콜 위반, 동의 철회, 적응증 이외의 적응증에 대한 효과적인 병용 항균제의 수령으로 인한 연구 조기 철회로 인해). 연구 표시 및 3일 미만의 연구 약물 수령 등). 치료 방문 동안 임상 반응을 보인 피험자의 백분율이 보고되었습니다. |
3일차 ~ 5일차
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'치료 중' 방문 시 세균학적 반응
기간: 3일차 ~ 5일차
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치료 중 세균학적 반응은 지속 추정, 박멸 추정 또는 불확정으로 등급을 매겼습니다. 피험자가 임상적으로 반응했고(해결책 또는 치료로서의 반응으로) 침습적 절차가 보증되지 않았기 때문에 평가를 위한 자료; '미확정'은 연구 약물에 대한 세균학적 반응이 어떤 이유로든 타당하지 않은 경우에 적용됩니다(예: 전처리 배양이 음성이거나 물질이 이용 가능하고 피험자가 임상적 실패로 판단되지 않았을 때 배양을 얻지 못한 경우).
치료 방문 중 세균학적 반응을 보인 피험자의 백분율이 보고되었습니다.
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3일차 ~ 5일차
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치료 종료(EOT) 방문 시 임상 반응
기간: 5일차 ~ 14일차
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EOT에서의 임상 반응은 해결, 실패 또는 불확정으로 등급이 매겨졌습니다.
감염과 관련된 징후 및 증상의 소실 또는 감염과 관련된 임상 징후 및 증상의 충분한 개선으로 정의되는 '해결' 및 피험자는 추가의 항생제 요법 또는 외과적 개입을 필요로 하지 않음; 항균 요법의 수정 또는 추가가 필요한 감염 징후 및 증상의 악화 또는 불충분한 감소로 정의되는 '실패'; '불확정'은 임상 평가가 결정이 불가능한 피험자로서 정의됩니다(예: 부작용, 프로토콜 위반, 동의 철회로 인한 연구 조기 철회로 인해; 3일 미만의 연구 약물 수령; 연구 적응증 이외의 적응증에 대해 효과적인 병용 항균제의 수령 등).
EOT에서 임상 반응을 보인 피험자의 백분율이 보고되었습니다.
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5일차 ~ 14일차
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치료 종료(EOT) 방문 시 세균학적 반응
기간: 5일차 ~ 14일차
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EOT에서의 세균학적 반응은 추정된 지속성, 추정된 박멸 또는 미확정으로 등급이 매겨졌다.
'추정된 지속성'은 임상적 실패로 판단된 피험자에 적용 가능했으며 적절한 배양 물질을 평가할 수 없습니다. '추정된 박멸'은 피험자가 임상적으로 반응(해결 또는 치료로 반응)하고 침습적 절차가 보증되지 않기 때문에 평가를 위한 적절한 배양 물질의 부재로 정의됩니다. '불확정'은 연구 약물에 대한 세균학적 반응이 어떤 이유로든 타당하지 않은 경우에 적용됩니다(예: 전처리 배양이 음성이거나 물질이 이용 가능하고 피험자가 임상적 실패로 판단되지 않았을 때 배양을 얻지 못한 경우).
EOT에서 세균학적 반응을 보인 피험자의 백분율이 보고되었습니다.
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5일차 ~ 14일차
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공동 작업자 및 조사자
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 7월 21일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 21일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 16일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11643 (DAIDS ES)
- 1962 (Avelox pediatrics) (다른: Company internal)
- 2009-015578-37 (EUDRACT_NUMBER)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
목시플록사신(Avelox, BAY12-8039)에 대한 임상 시험
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Bayer완전한폐렴크로아티아, 프랑스, 헝가리, 요르단, 카자흐스탄, 레바논, 마케도니아, 구 유고슬라비아 공화국, 몰도바 공화국, 루마니아, 러시아 연방, 우크라이나
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Bayer완전한기관지염, 만성슬로바키아, 카자흐스탄, 마케도니아, 구 유고슬라비아 공화국, 몰도바 공화국, 러시아 연방, 우크라이나, 보스니아 헤르체고비나, 알바니아