10% 아르기닌 중탄산염 예방 페이스트의 임상적 효능
2011년 6월 10일 업데이트: Colgate Palmolive
이 연구의 목적은 10% 아르기닌 중탄산염을 함유한 예방용 연고가 전문 치과 세정의 전과정으로 적용될 때 상아질 과민증 감소에 대한 임상적 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Langhorne, Pennsylvania, 미국, 19047
- Contract Dental Evaluations
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-70세의 남성 및 여성 피험자.
- 3주간의 연구 기간 동안 이용 가능.
- 어금니 앞쪽에 있어야 하고 치경부 침식/찰과상 또는 치은 후퇴를 나타내는 2개의 민감한 치아.
- 10-50gms 사이의 점수로 정의된 촉각 자극(Yeaple 프로브)에 대한 적격 반응. 힘의.
- Schiff Cold Air Sensitivity Scale에서 2 또는 3점으로 정의된 공기 분사 자극에 대한 적격 반응.
- 피험자는 연구에 입력할 두 치아에 대해 평가된 두 매개변수(촉각 또는 공기)에 대한 자극에 대한 적격 반응을 충족해야 합니다.
- 테스트 중인 제품에 대해 알려진 알레르기가 없는 양호한 일반 건강.
- 연구 시작 전 3개월 동안 비탈감작 치약 사용.
- 서명된 동의서 양식.
제외 기준:
- 육안적 구강 병리, 만성 질환 또는 테스트 제품에 대한 알레르기 병력.
- 지난 12개월 이내에 진행된 치주 질환 또는 치주 질환에 대한 치료(수술 포함).
- 기준 과민성 검사 전 3주 이내에 예정된 치과 예방.
- 이동성이 1보다 큰 민감한 치아.
- 광범위하거나 결함이 있는 수복물(보철 크라운 포함), 치수염이 의심되는 치아, 충치, 법랑질 균열 또는 가철성 부분 의치용 지대치로 사용되는 치아.
- 연구 시작 전 1개월 이내에 항경련제, 항히스타민제, 항우울제, 진정제, 진정제, 항염증제 또는 매일 진통제를 복용하기 시작했거나 연구 기간 동안 복용을 시작해야 하는 피험자.
- 탈감작 치약 연구에 참여했거나 지난 3개월 이내에 탈감작 치약을 정기적으로 사용했습니다.
- 현재 다른 임상 연구에 참여하고 있습니다.
- 임신 또는 수유부.
- 구강 관리 제품, 개인 관리 소비자 제품 또는 그 성분에 대한 알레르기.
- 4시간 동안 음식을 먹거나 마시지 못하는 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 프로클루드 프로필락시스 페이스트-에이
아르기닌 중탄산염 예방 페이스트
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일회성 치료
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플라시보_COMPARATOR: 누프로엠 프로필락시스 페이스트 -B
Control prophylaxis paste (Fluoride free - 위약)
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매일 두 번 양치질
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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터치에 대한 과민성(촉각)
기간: 제품 적용 직후
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저울의 단위: 전자력 감지 탐침(Yeaple Probe)으로 측정: 10, 20, 30, 40, 통증이 유발될 때까지 과민한 치아에 최대 50g의 힘을 가합니다.
통증을 유발하는 데 필요한 힘의 그램은 치아에 대한 과민성 점수로 기록됩니다.
점수가 높을수록 과민성이 높다.
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제품 적용 직후
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에어 블라스트
기간: 제품 적용 직후
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Schiff Cold Air Sensitivity Scale을 사용하는 척도의 단위.
과민한 치아에 가해지는 일정한(지속 시간, 압력, 온도, 대상으로부터의 거리) 제트 공기에 대한 반응.
이 아날로그 척도에 따르면 자극받은 치아에 대한 과민도 점수는 0, 1, 2 또는 3입니다(점수가 낮을수록 과민도가 낮음).
0=자극에 대한 피험자 반응 없음, 1=반응하지만 계속할 것임, 2=반응하고 움직이거나 중단 요청, 3=자극에 고통스러운 반응, 중단 요청.
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제품 적용 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Hamlin, DDS, Contract Dental Evaluations
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 9일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CRO-2008-07-SEN-PROPREC-ED
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