Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

10 %:n arginiinibikarbonaattiprofylaksiastahnan kliininen teho

perjantai 10. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Colgate Palmolive
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 10 % arginiinibikarbonaattia sisältävän profylaktitahnan kliinistä tehoa hampaiden yliherkkyyden vähentämisessä käytettäessä sitä esitoimenpiteenä ammattimaiseen hammaspuhdistukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Langhorne, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19047
        • Contract Dental Evaluations

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset, 18-70-vuotiaat mukaan lukien.
  • Saatavuus tutkimuksen kolmen (3) viikon ajan.
  • Kaksi (2) herkkää hammasta, joiden on oltava poskihampaiden edessä ja joissa on oltava kohdunkaulan eroosiota/hankauma tai ienvauma.
  • Hyväksyvä vaste tuntoärsykkeisiin (Yeaple-koetin), joka määritellään arvolla 10-50 g. voimasta.
  • Hyväksyvä vaste ilmapuhallusärsykkeisiin määritettynä arvolla 2 tai 3 Schiffin kylmän ilman herkkyysasteikolla.
  • Koehenkilöiden on täytettävä kelpoisuusvaste ärsykkeisiin molemmilla arvioiduilla parametreilla (taktiili tai ilma) kahdella hampaalla, jotta ne voidaan ottaa tutkimukseen.
  • Hyvä yleinen terveys ilman tunnettuja allergioita testattaville tuotteille.
  • Ei-herkkyyttä vähentävän hammastahnan käyttö kolmen kuukauden ajan ennen tutkimukseen tuloa.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  • Karkea suun patologia, krooninen sairaus tai allergia testituotteille.
  • Pitkälle edennyt parodontaalisairaus tai parodontiitin hoito (mukaan lukien leikkaus) viimeisen 12 kuukauden aikana.
  • Suunniteltu hampaiden ennaltaehkäisy kolmen viikon sisällä ennen perustason yliherkkyystutkimusta.
  • Herkät hampaat, joiden liikkuvuus on suurempi kuin yksi.
  • Hampaat, joissa on laajat/vialliset restauraatiot (mukaan lukien proteettiset kruunut), epäilty pulpitis, karies, halkeileva emali tai joita käytetään irrotettavien osittaisten proteesien tukina.
  • Koehenkilöt, jotka ovat alkaneet käyttää epilepsialääkkeitä, antihistamiineja, masennuslääkkeitä, rauhoittavia lääkkeitä, rauhoittavia lääkkeitä, tulehduskipulääkkeitä tai päivittäisiä kipulääkkeitä kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista tai joiden on aloitettava niiden käyttö tutkimuksen aikana.
  • Osallistuminen herkkyyttä vähentävään hampaidentahnatutkimukseen tai herkkyyttä vähentävän hammastahnan säännöllinen käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  • Nykyinen osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin.
  • Raskaana olevat tai imettävät henkilöt.
  • Allergiat suunhoitotuotteille, henkilökohtaisen hygienian kuluttajatuotteille tai niiden ainesosille.
  • Terveystila, joka estää syömisen/juomisen 4 tunnin ajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: ProClude Prophylaxis pasta-A
Arginiinibikarbonaattiprofylaksinen tahna
Laite: Arginiini/kalsiumkarbonaatti
Kerran hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Nupro-M Prophylaxis pasta -B
Ennaltaehkäisytahna (Fluoriditon - lumelääke)
Laite: Nupro - fluoriton
Harjaa kahdesti päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yliherkkyys kosketukselle (takile)
Aikaikkuna: Välittömästi tuotteen levittämisen jälkeen
Yksiköt asteikolla: Mitattu elektronisella voimantunnistimella (Yeaple Probe): 10, 20, 30, 40, jopa 50 grammaa voimaa kohdistetaan yliherkkään hampaan, kunnes kipu ilmaantuu. Kivun aiheuttamiseen tarvittava voima grammoina kirjataan hampaan yliherkkyyspisteiksi. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi yliherkkyys.
Välittömästi tuotteen levittämisen jälkeen
Air Blast
Aikaikkuna: Välittömästi tuotteen levittämisen jälkeen
Yksiköt asteikolla käyttäen Schiffin kylmäilmaherkkyysasteikkoa. Reaktio jatkuvaan (kesto, paine, lämpötila, etäisyys kohteesta) ilmasuihku, joka kohdistetaan yliherkälle hampaalle. Tämän analogisen asteikon mukaan stimuloidun hampaan yliherkkyyspisteet ovat 0, 1, 2 tai 3 (mitä pienempi pistemäärä, sitä pienempi yliherkkyys). 0=Ei koehenkilö vastausta ärsykkeeseen, 1=vastaa, mutta jatkaa, 2=vastaa ja liikkuu tai pyytää keskeyttämistä, 3=kivulias vastaus ärsykkeeseen, keskeytystä pyydetty.
Välittömästi tuotteen levittämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Colgate Palmolive

Tutkijat

  • Päätutkija: David Hamlin, DDS, Contract Dental Evaluations

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 19. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 14. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRO-2008-07-SEN-PROPREC-ED

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Arginiini/kalsiumkarbonaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa