내시경 역행 담췌관조영술(ERCP)에서 프로포폴을 사용한 표적 조절 주입 대 환자 조절 진정
2020년 12월 4일 업데이트: Maxim Mazanikov, Helsinki University Central Hospital
ERCP에서 프로포폴을 사용한 대상 제어 주입 대 환자 제어 진정. 무작위 전향적 임상 시험
Propofol은 내시경 검사에서 깊은 진정을 위해 선택되는 약물입니다.
프로포폴은 여러 가지 방법으로 투여할 수 있습니다: 주입 또는 정맥내 볼루스 및 자가 투여 장치(환자 조절 진정제; PCS).
어떤 방법의 프로포폴 투여가 바람직한지는 명확하지 않다.
시험의 주요 목적은 ERCP 동안 두 가지 프로포폴 투여 방법인 환자 조절 투여(PCS)와 표적 조절 주입(TCI)을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
선택적 ERCP를 받는 18-75세의 80명의 환자가 무작위 비상업적 임상 시험에 포함될 것입니다.
제외 기준은 오피오이드 또는 프로포폴에 대한 알레르기, 치매, 정신 지체, 중증 간 또는 신장 기능 부전, 심각한 심부전 또는 폐 질환, 약물 중독입니다.
끝점은 절차 수행의 용이성, 합병증, 진정 정도, 회복 시간, 프로포폴 및 오피오이드 소비입니다.
절차 중에 마취 전문의와 마취 간호사가 환자를 관찰하고 치료했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, 핀란드, 00029
- Helsiki University central Hospital,Meilahti Hospital,Endoscopy unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 ERCP 환자
제외 기준:
- 프로포폴 또는 오피오이드에 대한 알레르기;
- 협력 불능;
- ASA(미국마취학회)3급 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 환자 제어 진정
PC
|
자가 투여 장치를 통한 속효성 프로포폴 투여. 프로포폴 1ml(10mg) 단회 투여, 잠금 시간 0초, 없음
백그라운드 주입 또는 용량 제한.
다른 이름들:
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|
ACTIVE_COMPARATOR: 목표 제어 주입
TCI
|
단기 작용 마취제 프로포폴의 마취과 의사의 목표 제어 관리 주입
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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진정 정도
기간: 어느 날
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어느 날
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환자와 내시경 전문의의 만족,
기간: 어느 날
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어느 날
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프로포폴 소비
기간: 어느 날
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어느 날
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활력징후 : 산소포화도, 혈압, 심박수, 호흡수
기간: 어느 날
|
어느 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maxim Mazanikov, MD, Helsiki University Central Hospital,Department of Anaesthesiology
- 수석 연구원: Marianne Udd, MD.,PhD, Helsinki University Central Hospital,Department of Surgery
- 수석 연구원: Martti Färkilä, Professor, Helsinki University Central Hospital,Department of Gastroenterology
- 수석 연구원: Harri Mustonen, PhD, Department of Gastrointestinal and General Surgery, Helsinki University Central Hospital,Helsinki,Finland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 19일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- a005c
- 2009-015564-34 (EUDRACT_NUMBER)
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