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수술 전 복강경 복강경 평면 블록 복강경 부인과 수술

2013년 10월 29일 업데이트: Gildasio De Oliveira, Northwestern University

외래 환자 복강경 부인과 수술을 받는 환자의 회복 품질에 대한 수술 전 복횡평면(TAP) 블록의 효과: 전향적, 무작위 맹검 연구

수술 전 복횡근 평면 차단술을 사용하면 외래 복강경 산부인과 수술 후 통증을 줄이고 회복의 질을 높일 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

75명의 피험자는 컴퓨터에서 생성된 난수표를 사용하여 무작위로 3개 그룹으로 배정됩니다. 그룹 A(연구 그룹)는 각 면에 15cc의 0.5% 로피바카인을 사용하여 양측성 TAP 블록을 받게 됩니다. 그룹 B(대조군)는 멸균 생리 식염수 15cc를 받습니다. 그룹 C(연구 그룹 2)는 양쪽에 15cc의 0.25% 로피바카인을 사용하여 양측성 TAP 블록을 받게 됩니다.

대상체는 정맥내(IV) 미다졸람 0.04 mg/kg으로 전처치될 것입니다. 일상적인 ASA 모니터가 적용됩니다. 혈압을 기준선의 20% 이내로 유지하고 프로포폴 1.0 -2.0 mg/kg을 유지하도록 적정된 0.1 mcg/kg/분에서 시작하는 레미펜타닐 주입으로 마취를 유도할 것입니다. 기관 삽관은 rocuronium(0.6mg/kg) 또는 succinylcholine(1-2mg/kg)으로 촉진됩니다. 유도 후, 이동 가능한 초음파 장치(SonoSite, Bothell, WA, USA) 및 선형 6-13MHz 초음파 변환기를 사용하여 초음파 안내 하에 두 그룹 모두에서 양측 TAP 차단이 수행됩니다. EOAM, IOAM 및 TAM이 시각화되면 12번 늑골과 장골능 사이의 전방 액와선 수준에서 천자 영역과 초음파 탐침을 멸균 방식으로 준비합니다. 그런 다음 3명의 조사자(GDO,AP)가 "인플레인" 초음파 유도 기술을 활용하여 21G 90mm StimuQuik 바늘(Arrow International, Reading, PA, USA)로 블록을 수행합니다. 바늘 끝을 IOAM과 TAM 사이의 공간에 위치시키고 음성 흡인 후 직접 초음파 유도 하에 0.5% 로피바카인 15cc, 0.25% 로피바카인 15cc 또는 멸균 생리 식염수를 투여합니다. 반대측 블록도 같은 방식으로 수행됩니다. BIS(bispectral index)를 40-60 사이로 유지하기 위해 적정한 세보플루란, 기준치의 20% 이내로 혈압을 유지하기 위해 적정한 0.1mcg/kg/분에서 시작하는 레미펜타닐 주입 및 로쿠로늄으로 마취를 유지합니다. 마취과 의사의 재량. 수술 종료 시 신경근 차단제는 네오스티그민 0.05mg/kg과 글리코피롤레이트 0.01mg/kg의 조합으로 길항됩니다. 피험자는 또한 수술 후 통증 조절을 위해 레미펜타닐 중단 후 케토로락 30mg IV를 투여받게 됩니다. 온단세트론 4 mg IV는 수술 후 오심과 구토를 예방하기 위해 투여될 것입니다. 피험자는 수치 평가 척도를 사용하여 통증에 대해 발관 후 수술실에서 평가되며 통증이 4/10보다 큰 경우 히드로모르폰(10 mcg/kg IV)을 투여받습니다. PACU에서 10점 만점에 4점 미만의 통증 등급 점수 1차 및 2차 결과는 그룹 할당(CA, AP, SA, YV, RJM 및 PF)에 대해 눈이 먼 독립 관찰자가 평가합니다. 연구 팀 대표는 24시간에 참가자에게 전화를 걸어 수정된 회복 품질(QOR40) 설문 조사를 완료하고 다음을 질문합니다.

  1. 그들이 겪고 있는 고통의 정도 0-10
  2. 퇴원 이후 어떤 종류의 진통제가 어떻게 사용되었는지.
  3. 메스꺼움이 있는 경우
  4. 퇴원 이후 어떤 종류의 메스꺼움 완화 약물이 사용되었습니까?

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 나이: 18-64세
  • 수술: 외래 부인과 복강경 수술
  • ASA 상태: I 및 II
  • 유창한 영어

제외 기준:

  • 국소 마취제에 대한 알레르기 병력
  • 만성 오피오이드 사용 이력
  • 임산부
  • BMI 30 이상

탈락 기준:

  • 환자 또는 외과 의사의 요청
  • 절차와 관련된 합병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 로피바카인 0.05%
피험자는 양쪽에 0.5% 로피바카인 15cc를 사용하여 양측 복횡단 평면 차단 블록을 받았습니다.
절차: 복횡근 평면 블록
복부의 마취 및 진통제를 제공하기 위해 사용되는 복부의 횡복부 평면에서 수행되는 국소 블록입니다.
다른 이름들:
  • 탭 블록
위약 비교기: 일반 식염수
피험자는 멸균 생리 식염수 15cc를 사용하여 양측 복횡단 평면 블록을 받았습니다.
절차: 복횡근 평면 블록
복부의 마취 및 진통제를 제공하기 위해 사용되는 복부의 횡복부 평면에서 수행되는 국소 블록입니다.
다른 이름들:
  • 탭 블록
활성 비교기: 로피바카인 0.25%
피험자는 양쪽에 0.25% 로피바카인 15cc를 사용하여 양측 복횡단 평면 블록을 받았습니다.
절차: 복횡근 평면 블록
복부의 마취 및 진통제를 제공하기 위해 사용되는 복부의 횡복부 평면에서 수행되는 국소 블록입니다.
다른 이름들:
  • 탭 블록

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 당일(24시간) 회복의 질 설문지(QoR40)
기간: 수술 후 24시간
QOR40(Quality of Recovery Questionnaire)은 수술 후 환자 회복에 대한 40개 질문 평가입니다. 회복의 5가지 영역인 통증, 정서적 상태, 신체적 편안함, 신체적 독립성, 지원을 평가합니다. 각 질문은 1에서 5 리커트 척도의 점수이며 총점 범위는 40(나쁜 회복을 나타냄)부터 200(뛰어난 회복을 나타냄)까지입니다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마취에서 조기 회복 중 통증 부담
기간: 포스트 오퍼레이터
마취 후 치료 입원 중 통증 대 시간(분) 곡선에 대한 숫자 등급 척도 아래의 면적. 0에서 10까지의 숫자 등급 척도(0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증)입니다.
포스트 오퍼레이터
수술 후 처음 24시간 동안 소비된 오피오이드 진통제
기간: 24 시간
퇴원 후 처음 24시간 동안 대상자가 통증에 대해 복용한 경구 모르핀 등가물 중 오피오이드 소비
24 시간
병원 퇴원 준비까지의 시간
기간: 24 시간
마취 후 치료실에서 퇴원 준비까지의 경과 시간. 평가는 수정된 마취 후 방전 채점 시스템을 사용하여 이루어졌습니다. 이것은 활력 징후, 활동 및 정신 상태, 메스꺼움 및/또는 구토 통증, 수술 출혈, 섭취 및 배설의 5가지 기준을 평가합니다. 9점 이상(0~10점 기준)이면 퇴원 준비가 된 것으로 간주됩니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwestern University

수사관

  • 수석 연구원: Gildasio DeOliveira, MD, Northwestern University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 23일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 10월 29일

마지막으로 확인됨

2013년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • STU00023475

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