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비알코올성 지방간 질환(NAFLD) 치료에서 비타글립틴과 비타민 D의 역할

2011년 4월 27일 업데이트: Ziv Hospital
좌식 생활 방식과 열악한 식이 선택은 체중 증가 전염병으로 이어지고 비알코올성 지방간 질환(NAFLD) 발병 위험을 증가시킵니다. 인슐린 저항성과 NAFLD 사이의 강한 관계는 Galvus(비타글립틴)와 같은 인슐린 감작 요법에 비타민 D를 추가하는 것이 NAFLD의 예방 또는 개선에 도움이 될 수 있음을 시사합니다. NAFLD와 T2DM 및 지질 대사의 밀접한 관계를 고려할 때, Galvus에 비타민 D를 추가하면 지질 대사를 개선하고 제2형 당뇨병(T2DM)을 개선하여 NAFLD에 효과적일 수 있다고 가정합니다.

연구 개요

상세 설명

좌식 생활 방식과 열악한 식이 선택은 체중 증가 전염병으로 이어지고 비알코올성 지방간 질환(NAFLD) 발병 위험을 증가시킵니다. 인슐린 저항성과 NAFLD 사이의 강한 관계는 Galvus(비타글립틴)와 같은 인슐린 감작 요법에 비타민 D를 추가하는 것이 NAFLD의 예방 또는 개선에 도움이 될 수 있음을 시사합니다. NAFLD와 T2DM 및 지질 대사의 밀접한 관계를 고려할 때, Galvus에 비타민 D를 추가하면 지질 대사를 개선하고 T2DM을 개선하여 NAFLD에 효과적일 수 있다고 가정합니다. 방법: 60명의 NAFLD 환자(초음파 진단, ALT 수치 증가 및 간비대)를 등록하고 2개의 갈부스 + 비타민 D 대 갈부스 단독군으로 나눕니다. 생화학, 간 트리글리세리드, 조직학, 콜라겐의 m RNA 유전자 발현, MTP, SREP-1, PPAR-알파 및 LDLR이 측정됩니다. 2개의 개별 간 생검이 스크리닝 시 및 기준선으로부터 6개월에 수행될 것입니다. 기대 결과: vitagliptin과 비타민 D의 장기 병용 요법은 장기 단일 요법에 비해 간의 지방증, 염증 및 섬유증을 유의하게 감소시켰습니다. 우리는 또한 병용 요법이 단일 요법에 비해 간에서 microsomal triglyceride transfer protein (MTP) 및 peroxisome proliferators-activated receptor-α1 (PPAR-α1)의 발현을 유의하게 증가시켜 지질 개선으로 이어질 수 있을 것으로 기대합니다. 대사 장애 . 결론: 24주 동안 비타글립틴과 비타민 D의 병용 요법은 NAFLD에서 조직병리 소견을 호전시켰다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Safed, Israel, 이스라엘, 13100
        • Ziv medical center liver unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-65세
  • 미국당 NAFLD가 있는 남녀
  • ALT 수준 증가
  • 간비대
  • 2년 이내 간 생검

제외 기준:

  • 기타 간 질환(HBV, HCV)
  • 간세포 암
  • 보상되지 않은 간 질환
  • 스테로이드 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 갈부스 + 비타민 D
Galvus와 비타민 D의 조합
갈부스 + 비타민 D
다른: 갈부스
단일 요법으로서의 비타글립틴
갈부스(비타글립틴)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조직학적 소견 감소
기간: 6 개월
조직소견 감소 : 지방농도 감소 및 섬유화 정도 감소
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Nimer Assy, MD, ZIV MEDICAL CENTER, SAFED ISRAEL
  • 수석 연구원: ASSY NIMER, MD, Ziv medical center safed, israel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 9일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2010년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

갈부스 + 비타민 D에 대한 임상 시험

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