Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola witagliptyny i witaminy D w leczeniu niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAFLD)

27 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Ziv Hospital
Siedzący tryb życia i złe wybory żywieniowe prowadzą do epidemii przyrostu masy ciała i zwiększają ryzyko rozwoju niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAFLD). Silny związek między insulinoopornością a NAFLD sugeruje, że dodanie witaminy D DO terapii uwrażliwiających na insulinę, takich jak Galvus (vitagliptyna), może być korzystne w zapobieganiu lub poprawie NAFLD. Biorąc pod uwagę ścisły związek między NAFLD i T2DM a metabolizmem lipidów, zakładamy, że dodanie witaminy D do Galvus może być skuteczne w przypadku NAFLD poprzez poprawę metabolizmu lipidów i poprawę cukrzycy typu 2 (T2DM).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Siedzący tryb życia i złe wybory żywieniowe prowadzą do epidemii przyrostu masy ciała i zwiększają ryzyko rozwoju niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAFLD). Silny związek między insulinoopornością a NAFLD sugeruje, że dodanie witaminy D do terapii uwrażliwiających na insulinę, takich jak Galvus (vitagliptyna), może być korzystne w zapobieganiu lub poprawie NAFLD. Biorąc pod uwagę ścisły związek między NAFLD i T2DM a metabolizmem lipidów, zakładamy, że dodanie witaminy D do Galvus może być skuteczne w NAFLD poprzez poprawę metabolizmu lipidów i poprawę T2DM. Metody: 60 pacjentów z NAFLD (zdiagnozowaną za pomocą ultradźwięków, podwyższonego poziomu ALT i hepatomegalii) zostanie włączonych i podzielonych na 2 grupy Galvus plus witamina D vs. sam Galvus. Zostaną zmierzone biochemia, triglicerydy wątrobowe, histologia, ekspresja genów mRNA kolagenu, MTP, SREP-1, PPAR-alfa i LDLR. Podczas badania przesiewowego i 6 miesięcy od wizyty początkowej zostaną wykonane 2 oddzielne biopsje wątroby. Oczekiwane wyniki: Długotrwała terapia skojarzona z witaliptyną i witaminą D znacznie zmniejszyła stłuszczenie, zapalenie i zwłóknienie wątroby w porównaniu z długotrwałą monoterapią. Oczekujemy również, że terapia skojarzona również znacząco zwiększyła ekspresję mikrosomalnego białka przenoszącego triglicerydy (MTP) i receptora aktywowanego przez proliferatory peroksysomów α1 (PPAR-α1) w wątrobie, w porównaniu z monoterapią, co mogło prowadzić do poprawy lipidów zaburzenie metaboliczne. Wnioski: Leczenie skojarzone witaliptyną i witaminą D przez 24 tygodnie poprawia obraz histopatologiczny NAFLD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Safed, Israel, Izrael, 13100
        • Ziv medical center liver unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-65 lat
  • Mężczyźni i kobiety z NAFLD w USA
  • Zwiększony poziom ALT
  • Hepatomegalia
  • Biopsja wątroby w ciągu 2 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Inne choroby wątroby (HBV, HCV)
  • Rak wątrobowokomórkowy
  • Niewyrównana choroba wątroby
  • Stosowanie sterydów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Galvus + witamina D
Galvus w połączeniu z witaminą D
Lek: Galvus + witamina D
Galvus + witamina D
Inny: Galvus
witagliptyna w monoterapii
Lek: Galvus (witagliptyna)
Galvus (witagliptyna)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmniejszenie wyników badań histologicznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
zmniejszenie wyników badań histologicznych: zmniejszenie stężenia tłuszczu i stopnia zwłóknienia
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ziv Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Nimer Assy, MD, ZIV MEDICAL CENTER, SAFED ISRAEL
  • Główny śledczy: ASSY NIMER, MD, Ziv medical center safed, israel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NAFLD+ Vitamin D

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niealkoholowe stłuszczenie wątroby

Badania kliniczne na Galvus + witamina D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj