골반암 환자에서 방사선 요법으로 인한 장기 위장관 부작용 치료에서 고압산소 요법

목표:

• 적어도 1년 전에 완료된 이전의 근치적 골반 방사선 요법의 결과로 의원성 위장 증상이 발생한 골반암 환자의 기능 장애를 줄이는 데 있어 고압 산소 요법의 임상적 이점을 결정합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다. 환자는 증상의 중심과 중증도에 따라 계층화됩니다(낮음 대 높음). 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.

• I군(치료군): 환자는 고압산소 요법을 주 5일, 90분 동안 8주 동안 총 40회 치료받습니다. 100% 산소를 30분 동안 호흡한 다음 5분 동안 "공기 차단"을 하고 추가로 30분 동안 산소를 호흡합니다. 추가로 5분간의 "공중 휴식" 후 산소 호흡을 위해 추가로 30분간 휴식을 취합니다. 산소 호흡의 마지막 10분 동안 챔버는 선형 속도(14.2 kPa/min)로 주변 대기압으로 감압됩니다.
• Arm II(대조군): 환자는 총 40회 치료를 위해 8주 동안 주 5일, 90분 동안 고압 산소 요법을 받습니다. 21%의 산소를 30분 동안 호흡한 다음 5분간 "공기 휴식"을 취하고 추가로 30분간 산소 호흡을 합니다. 추가로 5분간의 "공중 휴식" 후 산소 호흡을 위해 추가로 30분간 휴식을 취합니다. 산소 호흡의 마지막 10분 동안 챔버는 선형 속도(3kPa/min)로 주변 대기압으로 감압됩니다.

직장 생검의 조직 샘플을 수집하고 분석할 수 있습니다.

환자는 기준선과 치료 시작 후 3, 6, 9, 12개월에 설문지(건강 경제학, 염증성 장질환 설문지[IBDQ], EORTC 삶의 질[QLQ]-C30 및 QLQ-CR38)를 작성합니다.

연구 치료 완료 후, 환자는 14일 이내 및 10개월 후에 추적됩니다.