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호르몬 피임약이 안드로겐과 포도당 대사에 미치는 영향

2011년 9월 6일 업데이트: University of Oulu

호르몬 피임약의 다양한 투여 경로가 안드로겐 합성, 포도당 대사 및 염증에 미치는 영향. 전향적 무작위 시험.

호르몬 피임약의 다양한 투여 경로가 안드로겐 분비, 포도당 대사 및 염증에 미치는 영향. 전향적 무작위 시험.

연구자들은 경피 또는 경질 호르몬 피임이 경구 피임보다 안드로겐 수치, 포도당 대사 및 염증 지표에 미치는 영향이 적을 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

45명의 환자가 연구에 모집됩니다. 각 연구 그룹은 9주 동안 지속적으로 경구, 경피 또는 경질 호르몬 피임을 받는 15명의 여성(20-35세)으로 구성됩니다. 피험자는 연구 전에 모든 호르몬 약물 치료를 중단하는 기간이 2개월 이상 있어야 합니다.

혈청 샘플링 및 OGTT에 대한 측정은 투약 9주 전과 후에 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 핀란드
      • Oulu, 핀란드, 90014
        • Department of Obstetrics and Gynaecology, University of Oulu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 20~35세의 건강한 여성
  • 규칙적인 월경
  • 호르몬 피임법을 사용하지 않거나 2개월 휴약 기간
  • 호르몬 피임법 사용에 대한 금기 사항 없음

제외 기준:

  • 불규칙한 월경
  • 흡연
  • 알코올 중독
  • 임신 또는 간호
  • 제품의 모든 구성 요소에 대한 과민성
  • 국소 신경학적 증상을 동반한 두통
  • 동맥 질환에 대한 심각하거나 여러 위험 요소
  • 진단되지 않은 비정상적인 생식기 출혈
  • 내당능 장애 또는 DM-T2

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 경구 피임약
피임약으로 9주 치료.
의약품: 데소게스트렐-에티닐 에스트라디올 피임약
150 microg Desogestrel과 20 microg Ethinyl Estradiol 조합. 1일 1회 1정씩 9주간 지속 투여한다.
다른 이름들:
  • 머실론
활성 비교기: 피임 질 링
질 링으로 9주 치료.
의약품: Etonogestrel-Ethinyl Estradiol 질 링
에토노게스트렐-에티닐 에스트라디올 11.7 mg 에토노게스트렐 및 2,7 mg 에티닐 에스트라디올로 구성된 질 링. 그것은 하루에 0,120mg의 에토노게스트렐과 0,015mg의 에티닐 에스트라디올을 전달합니다. 치료는 9주 동안 지속되며 질 링은 3주마다 교체됩니다.
다른 이름들:
  • 누바링
활성 비교기: 경피 피임 패치
경피 피임 패치로 9주 치료.
의약품: Norelgestromin-Ethinyl Estradiol 피임 패치
6mg의 노렐게스트로민과 600마이크로그램의 에티닐 에스트라디올이 함유된 복합 경피 피임 패치입니다. 하루에 203마이크로그램의 노렐게스트로민과 33,9마이크로그램의 에티닐 에스트라디올을 전달합니다. 패치를 9주 동안 지속적으로 사용하고 패치는 매주 변경됩니다.
다른 이름들:
  • 에브라

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안드로겐 분비
기간: 0, 5, 9, 10주
공복 혈청 샘플에서 안드로스텐디온, 테스토스테론 및 DHEAS 분석.
0, 5, 9, 10주
간에서 단백질 분비
기간: 0, 5, 9, 10주
공복 혈청 샘플에서 SHBG 및 고감도 CRP 분석.
0, 5, 9, 10주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포도당 대사
기간: 0, (5), 9, (10) 주
0주와 9주에 경구 포도당 내성 검사. 5주 및 10주에 단식 포도당, 인슐린 및 c-펩티드.
0, (5), 9, (10) 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Oulu

수사관

  • 연구 의자: Juha S. Tapanainen, Professor, Dept Ob-Gyn, University of Oulu
  • 연구 책임자: Terhi T. Piltonen, MD, Dept Ob-Gyn, University of Oulu
  • 수석 연구원: Johanna M. Puurunen, MD, Dept Ob-Gyn, Univeristy of Oulu

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 15일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2011년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 191/2006

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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