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고칼슘뇨 결석 형성자의 소변 화학에 대한 티오황산나트륨의 영향

2013년 12월 23일 업데이트: David S. Goldfarb, M.D., VA New York Harbor Healthcare System

파일럿 연구 : 고칼슘뇨 결석 형성자의 소변 화학에 대한 티오황산나트륨의 영향

티오황산나트륨은 칼슘 함유 신장 결석의 재발을 예방하는 데 유용할 수 있습니다. 그것은 많은 양의 소변 칼슘을 가진 사람들에게서 연구될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

연구자의 연구는 결석 형성제 및 정상 대조군에서 소변 화학에 대한 STS의 효과를 연구하기 위한 파일럿 연구로 설계되었습니다. 그것은 1년의 기간 동안 계속될 것으로 예상되며 두 그룹으로 구성됩니다: 알려진 신장 질환이나 신결석증이 없는 건강한 대상인 20명의 정상 대조군과 기록된 재발성 신결석증 및 고칼슘뇨증이 있는 20명의 대상자입니다. VA 병원의 Goldfgarb 박사의 결석 클리닉에서 환자를 모집하고 NYU 의과대학의 자발적인 참가자를 통제할 것입니다. 임신 또는 수유 중이거나, 알코올 또는 약물을 복용 중이거나, CKD를 알고 있거나 동의할 수 없는 피험자는 연구에서 제외됩니다. 이뇨제 또는 구연산염 함유 약물은 연구 기간 동안 2주 동안 유지되어 소변 화학에 대한 해당 약물의 효과를 씻어냅니다. 경구 STS 10mmol(25% STS 10ml) BID를 두 그룹 모두에 7일 동안 투여하고; 24시간 소변 수집 4회(연구 전 2회, 연구 종료 시 2회)를 모든 참가자와 함께 수행합니다. 다이어트 일지는 연구 기간 동안 피험자에 의해 부수적으로 유지됩니다. 그런 다음 조사관은 티오황산염 투여로 이러한 매개변수의 변화를 감지하기 위해 소변 화학 측면에서 두 그룹을 비교할 계획입니다. 이전의 동물 실험과 STS에 대한 인간 연구를 기반으로 연구자들은 Ca oxalate/phosphate의 과포화에 유리한 영향을 미치므로 장기간 사용하면 신장 결석증 예방에 도움이 될 것으로 예상합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10010
        • VA New York Harbor Healthcare System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

컨트롤 암: 더 이상 모집하지 않음

고칼슘뇨증 팔:

  • 나이 18-80세
  • 칼슘 함유 신장 결석의 병력
  • 간, 심장 또는 신장 질환의 병력 없음(신장 결석 제외)
  • 비임신, 비수유
  • 1주일 동안 이뇨제를 중단할 수 있음

제외 기준:

  • 동의서에 서명할 수 없음
  • 위의 기준 중 하나라도 만족하지 않는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
신장 결석, 심장 간 또는 신장 질환의 병력이 없고 임신/수유 중이 아닌 건강한 피험자.
티오황산나트륨 5수화물 5% 용액(American Regent) 10ml BID x 7일 경구 투여
활성 비교기: 스톤 포머
칼슘 함유 신장 결석 병력, 이전 소변 검사에서 고칼슘뇨증, 심장/간/신장 질환 없음, 임신/수유 중 아님
티오황산나트륨 5수화물 5% 용액(American Regent) 10ml BID x 7일 경구 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
옥살산칼슘/인산칼슘의 과포화도 변화
기간: 일주
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 16일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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