Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Natriumtiosulfaatin vaikutus hyperkalsiumkiven muodostajien virtsan kemiallisiin ominaisuuksiin

maanantai 23. joulukuuta 2013 päivittänyt: David S. Goldfarb, M.D., VA New York Harbor Healthcare System

Pilottitutkimus: Natriumtiosulfaatin vaikutus hyperkalsiumkiven muodostajien virtsan kemiallisiin ominaisuuksiin

Natriumtiosulfaatti voi olla hyödyllinen estämään kalsiumia sisältävien munuaiskivien uusiutumista. Sitä tutkitaan ihmisillä, joilla on suuria määriä virtsan kalsiumia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijoiden tutkimus on suunniteltu pilottitutkimukseksi, jossa tutkitaan STS:n vaikutusta virtsan kemiallisiin ominaisuuksiin kivenmuodostajissa ja normaaleissa kontrolleissa. Sen odotetaan jatkuvan vuoden ajan, ja siinä on kaksi ryhmää: 20 normaalia kontrollia, jotka ovat terveitä koehenkilöitä, joilla ei ole tunnettua munuaissairaus tai munuaissairaus, ja 20 koehenkilöä, joilla on dokumentoitu toistuva munuaiskivitauti ja hyperkalsiuria. Potilaat rekrytoidaan tohtori Goldfgarbin kiviklinikalta VA-sairaalasta, ja kontrollit ovat vapaaehtoisia osallistujia NYU:n lääketieteellisestä korkeakoulusta. Koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät, käyttävät alkoholia tai huumeita, joilla on ollut krooninen munuaistauti tai eivät pysty antamaan suostumusta, suljetaan pois tutkimuksesta. Kaikkia diureetteja tai sitraattia sisältäviä lääkkeitä säilytettäisiin 2 viikon ajan tutkimusjakson aikana, jotta saavutettaisiin näiden lääkkeiden virtsan kemiallisten vaikutusten huuhtoutuminen. Molemmille ryhmille annetaan suun kautta 10 mmol (10 ml 25 % STS:ää) BID 7 päivän ajan; neljä 24 tunnin virtsanottoa, 2 ennen tutkimusta ja 2 tutkimuksen lopussa, tehdään kaikkien osallistujien kanssa. Koehenkilöt pitivät samanaikaisesti ruokavaliopäiväkirjaa tutkimusjaksojen aikana. Tämän jälkeen tutkijat aikovat verrata kahta ryhmää virtsan kemian suhteen havaitakseen mahdolliset muutokset näissä parametreissa tiosulfaatin antamisen yhteydessä. Aiempien eläinkokeiden ja STS:llä tehtyjen ihmistutkimusten perusteella tutkijat odottavat, että sillä olisi suotuisa vaikutus Ca-oksalaatti/fosfaatin ylikyllästymiseen, ja siksi sen pitkäaikainen käyttö auttaisi ehkäisemään munuaiskiviä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10010
        • VA New York Harbor Healthcare System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ohjausvarsi: ei enää rekrytoi

Hyperkalsiuria käsi:

  • Ikä 18-80 vuotta
  • kalsiumia sisältävien munuaiskivien historia
  • ei maksa-, sydän- tai munuaissairauksia (muuta kuin munuaiskiviä)
  • Ei-raskaana oleva, ei imettävä
  • Pystyy lopettamaan diureettien käytön 1 viikon ajaksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty allekirjoittamaan suostumusta
  • Ei täytä mitään yllä olevista kriteereistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Terveet henkilöt, joilla ei ole aiemmin ollut munuaiskiviä, sydän-maksa- tai munuaissairauksia, jotka eivät ole raskaana/imettävät.
Lääke: Natriumtiosulfaatti
Natriumtiosulfaattipentahydraatti 5 % liuoksen (American Regent) oraalinen anto 10 ml BID x 7 päivää
Active Comparator: Kivenmuodostajat
Aiemmin kalsiumia sisältäviä munuaiskiviä, hyperkalsiuria aikaisemmissa virtsakokeissa, ei sydän-/maksa-/munuaissairauksia, ei raskaana/imettä
Lääke: Natriumtiosulfaatti
Natriumtiosulfaattipentahydraatti 5 % liuoksen (American Regent) oraalinen anto 10 ml BID x 7 päivää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kalsiumoksalaatin / fosfaatin ylikyllästymisen muutos
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA New York Harbor Healthcare System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 24. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01098

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaiskiviä

Kliiniset tutkimukset Natriumtiosulfaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa