안구건조증 환자의 DE-089 점안액 연구
2012년 11월 11일 업데이트: Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
안구건조증 환자에서 DE-089 점안액의 무작위, 병렬군 비교 연구(0.1% 히알루론산나트륨 점안액과 비교) - 다국적 연구 -
안구건조증 환자에 대한 DE-089 점안액의 안전성 및 효능을 히알루론산나트륨 점안액과 비교하여 평가한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
보여주는 사람들:
- 바이탈 염료 염색으로 확인된 각결막 장애
- 비정상적인 Schirmer 점수 결과
제외 기준:
- 안구건조증 이외의 치료가 필요한 안질환
- 임상시험 중 콘택트렌즈 착용이 필요한 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: DE-089
DE-089 점안액
|
DE-089 국소 안구 적용, 4주 동안 매일 6회.
다른 이름들:
0.1% HA 국소 안구 적용, 4주 동안 매일 6회.
|
|
활성 비교기: 하아
0.1% 히알루론산나트륨 점안액
|
0.1% HA 국소 안구 적용, 4주 동안 매일 6회.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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플루오레세인 및 로즈 벵갈 염색 점수의 변화
기간: 베이스라인으로부터 2주 및 4주.
|
|
베이스라인으로부터 2주 및 4주.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
눈물막 파괴 시간의 변화(초)
기간: 베이스라인으로부터 2주 및 4주.
|
연구 2주 후, 4주 후 / 중단 시 눈물막 파괴 시간(초)의 변화
|
베이스라인으로부터 2주 및 4주.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
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