DE-089滴眼液治疗干眼症的研究
2012年11月11日 更新者：Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
DE-089 眼药水在干眼症患者中的随机、平行组比较研究（与 0.1% 透明质酸钠眼药水比较） - 一项多国研究 -
DE-089 眼药水在干眼症患者中的安全性和有效性将与透明质酸钠眼药水进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 69年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
那些显示：
- 活体染料染色证实角膜结膜疾病
- 异常的 Schirmer 评分结果
排除标准：
- 除干眼症外需要治疗的眼病
- 临床研究期间需要佩戴隐形眼镜者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：DE-089
DE-089滴眼液
|
DE-089局部眼部应用，每天6次，持续4周。
其他名称：
0.1% HA 局部眼部应用，每天 6 次，持续 4 周。
|
|
有源比较器：哈
0.1%透明质酸钠滴眼液
|
0.1% HA 局部眼部应用，每天 6 次，持续 4 周。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
荧光素和玫瑰红染色评分的变化
大体时间：距基线 2 周和 4 周。
|
|
距基线 2 周和 4 周。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
泪膜破裂时间的变化（秒）
大体时间：距基线 2 周和 4 周。
|
研究后 2 周、4 周/停药时泪膜破裂时间的变化（秒）
|
距基线 2 周和 4 周。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月8日
首次发布 (估计)
2010年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年11月11日
最后验证
2012年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
地夸磷索滴眼液的临床试验
-
University of Zurich招聘中