Un nuovo protocollo di stimolazione e i regimi convenzionali step-up e step-down a basso dosaggio

Questo studio è progettato per confrontare l'efficacia di un nuovo protocollo di stimolazione con i regimi convenzionali di step-up e step-down a bassa dose in pazienti con PCOS di età superiore a 30 anni sottoposti a fecondazione in vitro. Il nuovo regime è stato proposto sulla base dell'efficacia combinata dei due protocolli standard per indurre una crescita follicolare uniforme e costituisce una continuazione dei risultati precedentemente pubblicati dell'autore che esaminano un approccio simile nei giovani candidati alla PCOS. In totale 225 pazienti sono stati reclutati per questo studio. Il protocollo di stimolazione verrà assegnato sulla base di una randomizzazione prospettica utilizzando buste sigillate e numerate. Tutti i pazienti saranno sottoregolati utilizzando un agente desensibilizzante somministrato il giorno 2 di sanguinamento da sospensione spontaneo o indotto. Il dosaggio iniziale nel regime step-up a bassa dose (gruppo A) sarà di 150 UI/die di FSH per i primi 6 giorni, seguito da un aumento di 75 UI successivamente. Nel regime step-down (gruppo B) i pazienti somministreranno una dose iniziale di 300 UI/die di FSH per i primi 3 giorni seguita da una diminuzione a 225 UI/die per i successivi 3 giorni. Questo dosaggio sarà ulteriormente ridotto a 150 UI/die o mantenuto a 225 UI (a seconda della risposta iniziale) fino al giorno dell'iniezione di hCG. Gruppo C, i pazienti hanno ricevuto 225 UI il giorno 1 seguiti da una riduzione a 150 UI il giorno 2. Il giorno 3 il dosaggio sarà aumentato nuovamente a 225 UI. Questa alternanza del dosaggio dell'iniezione sarà seguita fino al giorno 6. In base alla risposta ovarica iniziale, il dosaggio sarà mantenuto a 225 UI/die o 150 UI/die fino al giorno dell'iniezione di hCG. Le 10.000 UI di hCG verranno somministrate quando almeno due follicoli avranno raggiunto un diametro medio di 18 mm e i livelli sierici di E2 saranno coerenti con i reperti ecografici. Il recupero degli ovuli sarà effettuato 35 ore dopo la somministrazione dell'iniezione di hCG. Gli ovociti recuperati saranno inseminati 4 ore dopo la raccolta delle uova. I pazienti riceveranno 3 embrioni il terzo giorno di sviluppo. La fase luteale sarà supportata da supposte di progesterone a partire dal giorno della raccolta delle uova. Un risultato positivo sarà rilevato da un'analisi sierica di β-hCG 13 giorni dopo la sostituzione dell'embrione. La presenza di un polso cardiaco fetale sugli ultrasuoni 3 settimane dopo ha confermato una gravidanza clinica.