응급실 절차 진정을 위한 결합 케타민/프로포폴

소개

프로포폴, 케타민, 벤조디아제핀, 마취제, 바르비투르산염 등을 포함한 수많은 약물 및 약물 조합이 응급실에서 시술 진정 및 진통제(PSA)에 사용되지만 프로포폴은 심장 및 호흡 억제를 유발할 수 있음에도 불구하고 인기를 얻고 있습니다. 분명히 최적의 에이전트 또는 에이전트 조합이 확인되지 않았습니다. 케타민과 프로포폴의 조합이 다른 제제/조합보다 이점이 있을 수 있다고 믿을만한 이유가 있습니다. 여기에는 프로포폴 단독보다 케타민/프로포폴 조합이 동일한 마취 깊이에서 더 나은 혈역학적 안정성, 프로포폴 단독에 비해 조합의 호흡 저하 감소, 조합의 호흡 드라이브 보존이 포함됩니다. 조합의 안전성과 효과를 입증했지만 다른 약제 또는 조합과 비교하지 않은 응급실(ED) 절차 진정에서 케타민/프로포폴에 대한 한 연구가 있습니다. 우리는 응급실 절차적 진정 및 진통에서 진정 및 호흡 억제의 적절성에 대해 프로포폴을 프로포폴 및 케타민과 비교하기 위해 무작위 위약 대조 연구를 설계했습니다. 우리의 가설은 프로포폴/케타민의 조합이 프로포폴 단독보다 더 나은 진정 및/또는 더 적은 호흡 억제를 생성할 것이라는 것입니다.

행동 양식

연구 설계

우리는 시술 진정을 받는 모든 환자에 대해 무작위, 전향적, 이중 맹검 연구를 수행했습니다. 2007년 5월부터 2009년 3월까지 274병상 대학 수련병원 응급실에서. 이 연구는 University of Missouri의 Institutional Review Board의 승인을 받았으며 모든 참가자로부터 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.

연구 설정 및 인구

ED에서 PSA를 필요로 하는 모든 환자는 임신하지 않았거나, 1세 미만이거나, 마취에 대한 사전 부작용 병력, 기저 심장 또는 폐 질환, 간 기능 장애, 포르피린증, 정신 질환, 계란에 대한 알레르기/ 대두, 두개내압 또는 안내압 상승, 비정상적인 기도 병리 또는 미국마취과학회(ASA) 점수 3 이상. 담당 ED 의사는 환자에게 접근하여 연구에 등록합니다. 환자가 수락하면 병원 약국에서 무작위로 배정되었습니다.

연구 프로토콜

ED 주치의는 절차 전반에 걸쳐 PSA에 전담했습니다. 환자는 EKG, 혈압, 호흡수, 맥박 산소 측정 및 호기말 이산화탄소(PetCO2)를 모니터링하고 IV 액세스를 확보했으며 비강 캐뉼라 산소 보충을 받았습니다. 모든 환자는 0.5~1.5mcg/Kg의 펜타닐로 시술 전 진통제를 받았고 모든 환자는 직원의 눈 움직임을 가리기 위해 반사 선글라스를 착용했습니다.

대상자는 약국에서 10개 블록으로 무작위 배정되었습니다. 연속적으로 번호가 매겨진 미리 채워진 3cc 주사기는 제공된 환자의 체중(kg)과 함께 ER 직원으로부터 서명되고 날짜가 기재된 연구 등록 시트를 받은 후 약국 직원이 준비했습니다. 모든 의사, 간호사, 환자 및 연구 인력은 약국 직원이 손으로 전달한 주사기의 내용물을 보지 못했습니다.

환자들은 무작위로 0.5mg/Kg의 케타민 또는 플라시보(일반 식염수)를 투명/무색 용액이 들어 있는 3cc 주사기에 넣어 응급실 진정 의사에게 전달했습니다. 이 용액은 1분 주입에 걸쳐 정맥으로 전달되었습니다. 이 주입 완료 시 모든 환자는 2분에 걸쳐 1mg/Kg에서 시작하여 적절한 진정 상태를 유지하기 위해 0.5mg/Kg의 반복된 볼루스로 보충된 프로포폴을 받았습니다. 환자는 콜로라도 행동 수치 통증 척도(Colorado Behavioral Numerical Pain Scale, CBNPS) 점수 0~113(표 1)을 받으면 적절하게 진정되었다고 느꼈습니다(표 1). 환자는 정상적인 수준의 의식이 관찰될 때까지 절차 후 모니터링되었습니다.

전달된 모든 약물의 양이 기록되었습니다. 절차 동안 모든 환자는 5개의 호흡 저하 마커에 대해 모니터링되었습니다.

• ³ 5mm/Hg의 PetCO2 상승
• 호흡수 < 8br/min
• 동맥 산소 포화도(SaO2) < 90%
• 무호흡 ³ 15초
• 기도 조작

의사는 미리 지정된 호흡 억제 마커에도 불구하고 재량에 따라 중재하고 임의의 지원/소생 조치를 제공하도록 허용되었습니다.

모든 데이터는 표준화된 병원 PSA 양식에 수집 및 기록되었습니다. 개별 시술 진정제의 전체 시간 프레임에 대한 데이터를 수집했습니다. 시술 진정 완료 후 진정 의사와 모니터링 간호사가 두 번째 양식을 작성하여 구체적으로 모든 호흡 사건/구조 중재 및 시술 진정에 대한 전반적인 만족도를 기록했습니다. PSA의 전반적인 품질은 다음 중 하나로 진정을 수행하는 의사/간호사에 의해 평가되었습니다.

1. 불만족
2. 다소 만족
3. 만족하는
4. 매우 만족
5. 훌륭한

모든 데이터는 추후 분석을 위해 보안 컴퓨터에 스프레드시트 형식(Microsoft Excel 2003, Microsoft Corporation, Redmond, WA)으로 기록되었습니다.

결과 측정

연구 시작 전에 4개의 종점을 정의했습니다.

호흡기 우울증. 그룹 간 호흡 저하 증거의 차이. 호흡 억제는 5개의 마커 중 임의의 것의 발생으로 정의되었습니다.

PSA에 만족합니다. 제공자가 진정제 품질에 대한 평가의 차이.

PSA의 품질. CBNPS가 0인 환자 수.

프로포폴 사용법. 케타민을 추가하면 적절한 PSA를 생성하는 데 필요한 프로포폴의 양이 크게 줄었습니까?

데이터 분석 각 그룹에 100명의 환자를 등록할 계획입니다. 이는 프로포폴 단독 사용 시 호흡 억제 발생률이 40%, 케타민/프로포폴 병용 시 20% 감소, a 0.05, 거듭제곱 0.8.14-16의 추정치를 기반으로 합니다. 100명의 환자 등록 시 호흡 저하의 차이에 대해 0.025의 유의성을 사용하여 중간 분석을 수행했습니다.

호흡억제와 CBNPS는 chi-squared test를 이용하여 비교하였고, PSA 만족도와 PSA의 질은 t-test를 이용하여 비교하였다. 시험은 Primer of Biostatistics(버전 6.0, Stanton A. Glantz, 2005)로 수행되었습니다.