3종의 불소바니시가 유아우식증 예방에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
칼슘 및 인산염 함유 불소 바니시는 기존의 불소 바니시보다 유아기 우식 예방에 더 효과적입니까? 무작위 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
Fluoride vanish는 가장 일반적으로 사용되는 전문적으로 적용되는 국소 제제입니다. 전통적인 불소 배니시 적용은 영구치와 유치 모두에서 상당한 우식 억제 효과를 나타내는 것으로 보고되었습니다. 불소 소멸의 가장 큰 장점은 치아 조직에 더 오랫동안 부착되어 불소 섭취를 개선할 수 있다는 것입니다. 그것은 법랑질, 상아질, 플라크 및 타액으로 불소 이온의 지속적인 방출을 허용합니다. 국소 불소의 주요 작용은 탈회를 지연시키고 타액에서 칼슘과 인산염을 흡수하여 법랑질의 재광화를 촉진하는 것입니다. 국소 불소의 제안된 작용 기전은 구강 내 불화칼슘 저장소의 형성인데, 이는 법랑질에 유지되었다가 천천히 방출되어 탈회 동안 미네랄 손실을 억제합니다.
그러나, 구강내 불화칼슘 저장소의 형성은 구강내 칼슘 및 불소이온의 가용성에 의해 제한됩니다. 타액의 칼슘과 인산 이온 농도가 낮으면 낮은 이온 농도 구배로 인해 법랑질 표면에만 광물이 침착됩니다. 법랑질 표면의 미네랄 침착만으로는 초기 우식 병변의 깊은 부분의 구조적 특성이 개선되지 않을 수 있습니다. 따라서 많은 제조업체는 불소 바니시의 효능을 더욱 향상시키기 위해 칼슘 및 인산염 이온을 포함하도록 불소 배니시를 수정했습니다.
칼슘 및 인산염 함유 불소 소멸의 시험관 내 재광화 효과는 고무적이며 과학적으로 건전하며, 실험실 결과를 검증하기 위해서는 종단적 고품질 임상 연구가 필요합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩, 999077
- The University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일반적으로 3-4세 사이의 건강한 어린이는 특이하지 않은 병력이 있고 우식 위험이 높으며 하나 이상의 우식 병변(전공동 또는 공동화)이 있습니다(Agouropoulos et al 2014). 우식 위험이 높은 어린이는 우식 위험이 낮은 어린이보다 국소 불소 바니시 적용으로 더 많은 혜택을 받을 것으로 예상되기 때문에 선택됩니다.
제외 기준:
지난 6개월 동안 전문적인 불소 도포를 받은 환자
- 기저 병력이 있거나 특별한 건강 관리가 필요한 환자
- 비협조적이거나 치료를 거부하는 환자
- 유단백 알러지가 있는 환자
- 불소 바니쉬에 대한 금기 사항이 있는 환자. 콜로포니 및/또는 기타 성분에 대한 과민증
- 법랑질 저형성증이 있는 유치를 가진 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 불화나트륨(NaF)
그룹 1: 5% NaF 바니시의 분기별 도포(Duraphat® Varnish, Colgate-Palmolive Ltd, (UK) Ltd., Guildford, Surrey, UK)
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일회용 마이크로 브러시를 사용하여 모든 치아 표면에 바니시를 적용합니다.
불소 바니시는 기준선부터 24개월 후속 조치까지 3개월마다 적용됩니다.
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실험적: NaF + 인산삼칼슘(TCP)
그룹 2: 5% NaF-TCP의 분기별 적용(ClinproTM White Varnish; 3M ESPE, St Paul, MN, USA)
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일회용 마이크로 브러시를 사용하여 모든 치아 표면에 바니시를 적용합니다.
불소 바니시는 기준선부터 24개월 후속 조치까지 3개월마다 적용됩니다.
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실험적: NaF 플러스 CPP-ACP
그룹 3: 5% NaF 플러스 카제인 포스포펩티드-안정화 무정형 인산칼슘 복합체(CPP-ACP)의 분기별 적용(MI Varnish TM; GC Corporation, Itabashi-Ku, Tokyo, Japan)
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일회용 마이크로 브러시를 사용하여 모든 치아 표면에 바니시를 적용합니다.
불소 바니시는 기준선부터 24개월 후속 조치까지 3개월마다 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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새로운 충치 및 새로운 DMF를 가진 어린이의 비율.
기간: 24개월
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MS 성장
기간: 12개월 24개월
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정량적 중합효소연쇄반응(qPCR)으로 측정한 뮤탄스 연쇄상구균(MS)의 양
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12개월 24개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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유아기 우식증에 대한 임상 시험
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Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human Services아직 모집하지 않음조기 개입, 교육(Head Start 및 Early Head Start 액세스 및 참여)미국
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Western University, Canada아직 모집하지 않음
NaF 소멸에 대한 임상 시험
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Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)완전한
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Izmir Katip Celebi University모집하지 않고 적극적으로
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Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Cancer Institute (NCI)종료됨