Tacrolimus의 소아 원발성 신증후군에 대한 치료 효과
2018년 9월 5일 업데이트: Il Soo Ha, Seoul National University Hospital
NS(신증후군) 관리에서 타크로리무스의 효능을 확인하기 위해 연구자들은 이 전향적 연구를 설계했습니다. 연구자들은 타크로리무스(0.1-0.2 mg/kg/day를 5~10 사이의 최저 수준으로 조정하여 12시간 동안 2회 분할 용량으로 치료할 NS(빈발성 스테로이드 의존성 NS, 스테로이드 저항성 NS)가 있는 100명의 어린이를 등록할 것입니다. 저용량 스테로이드와 병용하여 12개월 동안 ng/ml). 다른 치료법에는 안지오텐신 전환 효소 억제제, 항고혈압제, 종합 비타민제 및 지질 저하제가 포함될 것입니다.
후속 조치는 처음 4주 동안은 격주로, 그 다음에는 매월 진행됩니다. 타크로리무스 요법을 시작한 후, 방문할 때마다 혈액을 채취하여 타크로리무스 최저 수치를 결정했습니다.
연구 개요
상세 설명
그 후, 안정적인 수준의 타크로리무스가 달성될 때까지 매월 측정을 수행했습니다.
방문할 때마다 소변을 단백뇨로 분석했습니다.
혈청 크레아티닌, 글루코스, 알부민 및 알라닌 아미노트랜스퍼라제를 측정하고 연구 동안 각 방문에서 완전한 혈구 수를 얻었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
77
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 빈번한 재발 신증후군
- 스테로이드 내성 신증후군
제외 기준:
- 속발성 신증후군
- 예상 사구체 여과율 < 60 mL/min/1.73m2
- 활동성 간염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 타크로리무스
타크로벨
|
복용량: 0.1-0.2
mg/kg/day를 2개의 목표 최저 농도로 나눈 값: 5 - 10 ng/mL 총 기간(tacrolimus): 1년
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
관해율
기간: 12개월 치료기간
|
12개월에 완전 관해
|
12개월 치료기간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
완화 기간
기간: 12개월 치료기간
|
관해의 평균 기간
|
12개월 치료기간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: ILSOO Ha, MD, PhD, Seoul National Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 13일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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