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인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 피험자에서 GSK Biologicals의 대상포진 백신 GSK1437173A를 평가하기 위한 연구

2018년 3월 30일 업데이트: GlaxoSmithKline

성인 HIV 감염 피험자에서 GlaxoSmithKline Biologicals의 대상포진 백신 1437173A의 안전성 및 면역원성

이 관찰자 맹검 연구는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 피험자에서 GlaxoSmithKline(GSK) Biologicals의 조사용 대상포진(HZ) 백신 GSK1437173A의 안전성과 면역원성을 평가할 예정입니다. T 세포 수, 그리고 낮은 CD4 T 세포 수를 가진 ART 처리된 피험자와 높은 CD4 T 세포 수를 가진 ART-naive 피험자.

이 프로토콜 게시는 2010년 8월 프로토콜 수정 1에 따라 업데이트되었습니다. 영향을 받는 섹션은 제외 기준입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

123

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Berlin, 독일, 13353
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, 독일, 20146
        • GSK Investigational Site
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, 독일, 30625
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, 독일, 44791
        • GSK Investigational Site
      • Duesseldorf, Nordrhein-Westfalen, 독일, 40237
        • GSK Investigational Site
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, 독일, 45122
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Long Beach, California, 미국, 90813
        • GSK Investigational Site
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Orlando, Florida, 미국, 32803
        • GSK Investigational Site
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, 미국, 87505
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • GSK Investigational Site
      • London, 영국, E1 1BB
        • GSK Investigational Site
      • London, 영국, SW10 9TH
        • GSK Investigational Site
      • London, 영국, NW3 2QG
        • GSK Investigational Site
    • London
      • Woolwich, London, London, 영국, SE18 4QH
        • GSK Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구자가 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 있고 준수할 것이라고 믿는 피험자
  • 백신 접종 시점에 18세 이상의 남녀 피험자;
  • 열대 지역 출신이 아닌 1985년 이전 출생자. 1985년 이후에 태어난 피험자와 열대 지역에서 1985년 이전에 태어난 피험자는 수두 대상포진 바이러스(VZV) 감염 병력 또는 이전 VZV 감염의 혈청학적 증거가 있어야 합니다.
  • 피험자로부터 얻은 서면 동의서
  • 가임 가능성이 있는 여성 피험자가 연구에 등록할 수 있습니다. 비가임 가능성은 현재 난관 결찰술, 자궁 절제술, 난소 절제술 또는 폐경 후로 정의됩니다.

또는 피험자가 백신 접종 전 30일 동안 적절한 피임법을 시행했고, 백신 접종 당일에 임신 검사 결과가 음성이고, 전체 치료 기간 동안 적절한 피임법을 지속하기로 동의한 경우, 가임 여성 피험자가 연구에 등록할 수 있습니다. 기간 및 접종 완료 후 2개월;

  • HIV-1(Human Immunodeficiency Virus-1)에 감염된 것으로 알려져 있으며 등록 최소 1년 전에 진단을 받은 자
  • 항레트로바이러스 요법 ART High CD4 및 ART Low CD4 코호트의 경우:

    • 최소 1년 동안 ART에서 안정적
    • CD4 T 세포 수 >= 스크리닝 시 50개 세포/mm3
    • 스크리닝 시 검출할 수 없는 VL;
  • 비-ART High CD4 코호트의 경우:

    • HIV 진단 후 항레트로바이러스 치료를 받은 적이 없고 현재 평가에 따르면 향후 7개월 이내에 ART 시작이 예상되지 않는 ART-naive 피험자;
    • 스크리닝 시 HIV VL >= 1000 copies/mL 및 <= 100,000 copies/mL
    • CD4 T 세포 수 >= 스크리닝 시 500개 세포/mm3.

제외 기준:

  • 연구 백신의 첫 번째 투여 전 30일 이내에 연구 백신 이외의 연구 또는 미등록 제품의 사용 또는 연구 기간 동안 계획된 사용;
  • 지난 12개월 이내에 수두 또는 대상포진(HZ) 예방접종
  • 지난 12개월 이내에 수두 또는 HZ 에피소드 발생;
  • 백신의 성분에 의해 악화될 가능성이 있는 알레르기 질환 또는 반응의 병력. 또한 연구 참여와 관련된 다른 재료나 장비에 대한 알레르기 반응을 고려하십시오. 이 연구의 백신과 바이알에는 라텍스가 포함되어 있지 않습니다.
  • 현재 후천성 면역결핍 증후군(AIDS) 정의 조건을 가지고 있습니다.
  • 전년도의 기회 감염 또는 AIDS 관련 악성 종양;
  • HIV 감염 또는 면역억제/세포독성 요법 이외의 질병으로 인해 확인되거나 의심되는 면역억제 또는 면역결핍 상태;
  • 연구 백신/위약의 첫 번째 용량 또는 연구 기간 동안 계획된 투여 전 90일 이내에 면역글로불린 및/또는 혈액 제품의 투여,
  • 첫 번째 백신 접종 전 6개월 이내에 면역억제제 또는 기타 면역 조절 약물을 만성적으로 투여한 경우
  • 백신 1회, 2회 및/또는 3회 접종 전 30일 이내 및/또는 접종 후 30일 이내에 연구 프로토콜에 의해 예측되지 않은 백신의 투여 및/또는 계획된 투여. 그러나 허가된 비복제 백신은 1, 2 및/또는 3회 투여 전 최대 8일 및/또는 연구 백신 투여 후 최소 14일까지 투여할 수 있습니다.
  • 피험자가 조사 또는 비조사 제품에 노출되었거나 노출될 예정인 연구 기간 중 언제든지 다른 임상 연구에 동시에 참여
  • 등록 당시의 급성 질환;
  • 근육 주사를 받는 것에 대한 모든 금기;
  • 백신의 안전성 또는 면역원성 평가를 방해할 수 있는 상태 또는 질병
  • 활동성 B형 간염(HBV) 감염 또는 활동성 C형 간염(HCV) 감염.
  • HIV 융합 억제제, 케모카인(C-C 모티프) 수용체(CCR5) 억제제 또는 인터루킨-2/인터루킨-7/인터페론의 현재 사용;
  • ART 코호트 피험자의 경우, 백신 접종 전 12주 이내에 항레트로바이러스 약물 요법의 변경;
  • 임신 또는 수유중인 여성;
  • 임신을 계획 중이거나 피임 예방 조치를 중단할 계획인 여성
  • 스크리닝 시 수집된 혈액 샘플에 대해 얻은 비정상적인 생화학 및 혈액학적 실험실 값.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: GSK1437173A 그룹
GSK1437173A 백신(0, 2, 6개월)을 3회 접종한 피험자는 비우세 팔의 삼각근에 근육주사했습니다.
근육 주사
다른 이름들:
  • HZ/su 백신
위약 비교기: 플라시보 그룹
비우세 팔의 삼각근에 위약을 3회 투여(0, 2, 6개월)한 피험자.
근육 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중대한 이상반응(SAE)이 발생한 피험자 수
기간: 0월부터 18월까지
평가된 심각한 부작용(SAE)에는 사망을 초래하거나, 생명을 위협하거나, 입원 또는 입원 연장이 필요하거나, 장애/무능력을 초래하는 의학적 사건이 포함됩니다.
0월부터 18월까지
연구 참여 또는 동시 GSK 약물/백신과 관련된 SAE가 있는 피험자 수
기간: 스크리닝부터(0개월 전 최대 21일) 18개월까지
평가된 심각한 부작용(SAE)에는 사망을 초래하거나, 생명을 위협하거나, 입원 또는 입원 연장이 필요하거나, 장애/무능력을 초래하는 의학적 사건이 포함됩니다.
스크리닝부터(0개월 전 최대 21일) 18개월까지
치명적인 SAE가 있는 피험자 수
기간: 스크리닝부터(0개월 전 최대 21일) 18개월까지
평가된 심각한 부작용(SAE)에는 사망을 초래하거나, 생명을 위협하거나, 입원 또는 입원 연장이 필요하거나, 장애/무능력을 초래하는 의학적 사건이 포함됩니다.
스크리닝부터(0개월 전 최대 21일) 18개월까지
특정 관심의 부작용(AE)이 있는 피험자의 수
기간: 0월부터 18월까지
특정 관심 대상 AE는 자가면역 질환(NOAD)의 새로운 개시 및 백신/위약의 제1 투여량의 투여로부터의 다른 면역 매개 염증 장애를 포함한다.
0월부터 18월까지
Any, Grade 3 및 관련 요청된 국소 증상이 있는 피험자의 수
기간: 백신 접종 후 7일 이내(0-6일) 각 용량 및 용량 간
평가된 요청된 국소 증상은 통증, 발적 및 부종이었습니다. 임의 = 강도 등급에 관계없이 특정 증상의 발생률. 3도 통증 = 정상적인 활동을 방해하는 통증. 3등급 발적/부기 = 주사 부위의 100밀리미터(mm)를 넘어 퍼지는 발적/부기.
백신 접종 후 7일 이내(0-6일) 각 용량 및 용량 간
Any, Grade 3 및 관련 요청된 일반 증상이 있는 피험자 수
기간: 백신 접종 후 7일 이내(0-6일) 각 용량 및 용량 간
평가된 일반 증상은 피로, 위장관(메스꺼움, 구토, 설사 및/또는 복통을 포함하는 증상), 두통, 근육통, 떨림 및 체온[섭씨 37.5도(°C) 이상(>)으로 정의됨]이었습니다. 임의 = 강도 등급 또는 백신 접종과의 관계에 관계없이 특정 증상의 발생률. 3등급 증상 = 정상적인 활동을 방해하는 증상. 3등급 발열 = 발열 > 39.0 °C. 관련 = 백신접종과 관련된 것으로 연구자가 평가한 증상.
백신 접종 후 7일 이내(0-6일) 각 용량 및 용량 간
요청하지 않은 AE가 있는 피험자의 수
기간: 접종 후 30일 이내(0~29일)
원치 않는 AE는 의약품과 관련된 것으로 간주되고 임상 연구 중에 요청된 것과 외부에서 시작되는 모든 요청된 증상에 추가하여 보고되었는지 여부에 관계없이 의약품 사용과 일시적으로 관련된 임상 조사 대상에서 발생하는 원치 않는 의학적 사건을 포함합니다. 유도 증상에 대한 후속 조치의 지정된 기간. 임의는 강도 등급 또는 백신접종과의 관계에 관계없이 임의의 원치 않는 AE의 발생으로 정의되었다. 3 등급 AE = 정상적인 일상 활동을 방해하는 AE. 관련 = 백신접종과 관련된 것으로 조사자가 평가한 AE.
접종 후 30일 이내(0~29일)
혈액학적 및 생화학적 매개변수가 정상 실험실 범위 미만, 내 또는 초과인 피험자 수
기간: 스크리닝 방문 시(0월 21일까지)
평가된 매개변수는 Alanine Aminotransferase, Albumin, Alkaline Phosphatase, Aspartate Aminotransferase, Basophils, Bilirubin Total, Bilirubin Conjugated / Direct, 크레아티닌, 호산구, 포도당, 중탄산염, 헤모글로빈, 칼륨, 림프구, 단핵구, 나트륨, 호중구, 혈소판 및 백혈구였습니다. . 정상 실험실 범위와 관련하여 표를 만들었습니다: 아래, 내부 또는 위, 상태 불명.
스크리닝 방문 시(0월 21일까지)
혈액학적 및 생화학적 매개변수가 정상 실험실 범위 미만, 내 또는 초과인 피험자 수
기간: 월 1
평가된 매개변수는 Alanine Aminotransferase, Albumin, Alkaline Phosphatase, Aspartate Aminotransferase, Basophils, Bilirubin Total, Bilirubin Conjugated / Direct, 크레아티닌, 호산구, 포도당, 중탄산염, 헤모글로빈, 칼륨, 림프구, 단핵구, 나트륨, 호중구, 혈소판 및 백혈구였습니다. . 정상 실험실 범위와 관련하여 표를 만들었습니다: 아래, 내부 또는 위, 상태 불명.
월 1
혈액학적 및 생화학적 매개변수가 정상 실험실 범위 미만, 내 또는 초과인 피험자 수
기간: 2개월째
평가된 매개변수는 Alanine Aminotransferase, Albumin, Alkaline Phosphatase, Aspartate Aminotransferase, Basophils, Bilirubin Total, Bilirubin Conjugated / Direct, 크레아티닌, 호산구, 포도당, 중탄산염, 헤모글로빈, 칼륨, 림프구, 단핵구, 나트륨, 호중구, 혈소판 및 백혈구였습니다. . 정상 실험실 범위와 관련하여 표를 만들었습니다: 아래, 내부 또는 위, 상태 불명.
2개월째
혈액학적 및 생화학적 매개변수가 정상 실험실 범위 미만, 내 또는 초과인 피험자 수
기간: 3개월째
평가된 매개변수는 Alanine Aminotransferase, Albumin, Alkaline Phosphatase, Aspartate Aminotransferase, Basophils, Bilirubin Total, Bilirubin Conjugated / Direct, 크레아티닌, 호산구, 포도당, 중탄산염, 헤모글로빈, 칼륨, 림프구, 단핵구, 나트륨, 호중구, 혈소판 및 백혈구였습니다. . 정상 실험실 범위와 관련하여 표를 만들었습니다: 아래, 내부 또는 위, 상태 불명.
3개월째
혈액학적 및 생화학적 매개변수가 정상 실험실 범위 미만, 내 또는 초과인 피험자 수
기간: 6개월째
평가된 매개변수는 Alanine Aminotransferase, Albumin, Alkaline Phosphatase, Aspartate Aminotransferase, Basophils, Bilirubin Total, Bilirubin Conjugated / Direct, 크레아티닌, 호산구, 포도당, 중탄산염, 헤모글로빈, 칼륨, 림프구, 단핵구, 나트륨, 호중구, 혈소판 및 백혈구였습니다. . 정상 실험실 범위와 관련하여 표를 만들었습니다: 아래, 내부 또는 위, 상태 불명.
6개월째
혈액학적 및 생화학적 매개변수가 정상 실험실 범위 미만, 내 또는 초과인 피험자 수
기간: 7월에
평가된 매개변수는 Alanine Aminotransferase, Albumin, Alkaline Phosphatase, Aspartate Aminotransferase, Basophils, Bilirubin Total, Bilirubin Conjugated / Direct, 크레아티닌, 호산구, 포도당, 중탄산염, 헤모글로빈, 칼륨, 림프구, 단핵구, 나트륨, 호중구, 혈소판 및 백혈구였습니다. . 정상 실험실 범위와 관련하여 표를 만들었습니다: 아래, 내부 또는 위, 상태 불명.
7월에
항레트로바이러스 요법(ART)에 유의미한 변화가 있는 대상자의 수(ART 시작 포함)
기간: 0월부터 18월까지
이 분석에서 결과는 주요 연구 그룹에 대해 표로 작성되었습니다. HIV 바이러스 부하를 조절하지 못하고 높은 CD4 세포 수를 유지하지 못하기 때문에 ART에 상당한 변화가 나타났습니다.
0월부터 18월까지
AIDS 정의 조건이 있는 피험자의 수
기간: 0월부터 18월까지
이 분석에서 결과는 주요 연구 그룹에 대해 표로 작성되었습니다.
0월부터 18월까지
HIV 바이러스 부하(VL) 및 CD4 T-세포 수의 사전 정의된 변화가 있는 피험자 수
기간: 1월부터 7월까지
이 분석에서 결과는 주요 연구 그룹에 대해 표로 작성되었습니다.
1월부터 7월까지
항레트로바이러스 요법(ART)에 유의미한 변화가 있는 피험자 수
기간: 0월부터 18월까지
이 분석에서 결과는 HIV 상태별로 표로 작성되었습니다.
0월부터 18월까지
HIV 상태별 AIDS 정의 조건이 있는 피험자 수
기간: 0월부터 18월까지
이 분석에서 결과는 HIV 상태별로 표로 작성되었습니다.
0월부터 18월까지
HIV 상태별 HIV 바이러스 부하(VL) 및 CD4 T 세포 수의 사전 정의된 변화가 있는 피험자 수
기간: 1월부터 7월까지
이 분석에서 결과는 HIV 상태별로 표로 작성되었습니다.
1월부터 7월까지
GE 특이 CD4 T 세포의 빈도
기간: 7월에
분석은 적어도 2개의 사이토카인(인터페론-감마(IFN-g), 인터루킨-2(IL-2), 종양 괴사 인자-알파(TNF-a) 및/또는 CD40 리간드(CD40L )) 등록 시 높은 CD4 수치를 나타내는 ART 및 비-ART 코호트에서 7개월째 시험관내 세포내 사이토카인 염색(ICS)에 의해 결정된 바와 같음.
7월에
-Anti-gE 항체(Ab) 농도
기간: 7월에
-항-gE 항체(Ab) 농도는 등록 시 높은 CD4 수치를 나타내는 ART 및 비-ART 코호트에서 7개월째에 ELISA(Enzyme-Linked Immunosorbent Assay)에 의해 결정되었습니다. 항체 농도는 기하 평균 농도(GMC)로 제시되었고 밀리리터당 밀리 국제 단위(mIU/mL)로 표현되었습니다.
7월에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
-VZV(Varicella-Zoster Virus)- 및 gE-특이적 CD4 T-세포의 빈도
기간: 월 0, 1, 2, 3, 6, 7 및 18에
분석은 적어도 2개의 사이토카인(IFN-g, IL-2, TNF-α 및/또는 CD40L 중에서 0, 1, 2, 3, 6, 7 및 18개월에 ICS에 의해 결정되고 표로 작성됨)을 발현하는 CD4 T 세포에 초점을 맞췄습니다. 주요 스터디 그룹을 위해.
월 0, 1, 2, 3, 6, 7 및 18에
- HIV 상태에 따른 VZV(Varicella-Zoster Virus) 및 gE 특이 CD4 T 세포의 빈도
기간: 0, 1, 2, 3, 6, 7, 18개월에
분석은 0, 1, 2, 3, 6, 7 및 18개월에 ICS에 의해 결정된 바와 같이 적어도 2개의 사이토카인(IFN-g, IL-2, TNF-α 및/또는 CD40L 중에서)을 발현하는 CD4 T-세포 및 HIV 상태에 따라 표로 작성되었습니다.
0, 1, 2, 3, 6, 7, 18개월에
- 항-VZV 및 항-gE 항체 농도
기간: 0, 1, 2, 3, 6, 7, 18개월에
항체 농도는 ELISA에 의해 결정되었고 주요 연구 그룹에 대해 표로 작성되었습니다. 항-VZV 및 항-gE 항체 농도는 기하 평균 농도(GMC)로 제시되었고 mIU/mL로 표현되었습니다.
0, 1, 2, 3, 6, 7, 18개월에
-HIV 상태별 항-VZV 및 항-gE 항체 농도
기간: 0, 1, 2, 3, 6, 7, 18개월에
항체 농도는 ELISA에 의해 결정되고 HIV 상태에 의해 표로 작성되었습니다. 항-VZV 및 항-gE 항체 농도는 기하 평균 농도(GMC)로 제시되었고 mIU/mL로 표현되었습니다.
0, 1, 2, 3, 6, 7, 18개월에
대상포진(HZ) 사례 및 합병증이 있는 피험자의 수
기간: 0월부터 18월까지
0월부터 18월까지
CD4 카운트
기간: 스크리닝 방문 시(0개월 전 최대 21일), 1, 2, 3, 6, 7 및 18개월
CD4 수는 HIV 상태에 따라 표로 작성되었습니다.
스크리닝 방문 시(0개월 전 최대 21일), 1, 2, 3, 6, 7 및 18개월
HIV VL
기간: 스크리닝 방문 시(0개월 전 최대 21일), 1, 2, 3, 6, 7 및 18개월
HIV VL은 40 copies/mL 이상(≥)인 이용 가능한 결과가 많은 피험자에 대해 HIV 상태별로 표로 작성되었습니다.
스크리닝 방문 시(0개월 전 최대 21일), 1, 2, 3, 6, 7 및 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 9월 30일

기본 완료 (실제)

2012년 7월 6일

연구 완료 (실제)

2013년 5월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 7월 15일

처음 게시됨 (추정)

2010년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

이 연구에 대한 환자 수준 데이터는 이 사이트에 설명된 일정 및 프로세스에 따라 www.clinicalstudydatarequest.com을 통해 제공됩니다.

연구 데이터/문서

  1. 연구 프로토콜
    정보 식별자: 112673
    정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
  2. 데이터 세트 사양
    정보 식별자: 112673
    정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
  3. 개별 참가자 데이터 세트
    정보 식별자: 112673
    정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
  4. 임상 연구 보고서
    정보 식별자: 112673
    정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
  5. 주석이 달린 사례 보고서 양식
    정보 식별자: 112673
    정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
  6. 정보에 입각한 동의서
    정보 식별자: 112673
    정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
  7. 통계 분석 계획
    정보 식별자: 112673
    정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위약에 대한 임상 시험

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