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갑상선 전절제술을 위한 하모닉 메스 대 매듭 묶기의 사용 (HS)

2010년 8월 26일 업데이트: Mansoura University

갑상선 전절제술에서 고조파 메스 대 매듭 묶기의 사용: 전향적 무작위 연구

우리 기관에서 갑상선 확대 치료를 받은 연속 환자를 대상으로 평가했습니다. 참가자들은 하모닉 메스 HS 또는 합자 기존 갑상선 절제술 CT를 사용하여 갑상선 전 절제술을 무작위로 할당했습니다. 추적 방문은 1주, 1개월 및 6개월 후였습니다. 연구 변수에는 수술 시간, 절개 길이, 수술 출혈, 수술 후 배액, 입원 및 합병증.

갑상선 비대 환자 130명을 무작위 배정하여 연구를 완료했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자 및 방법: 본 기관에서 갑상선 비대증으로 연속 치료를 받은 환자를 대상으로 평가하였다. 참가자들은 하모닉 메스 HS 또는 합자 기존 갑상선 절제술 CT를 사용하여 갑상선 전 절제술을 무작위로 할당했습니다. 추적 방문은 1주, 1개월 및 6개월 후였습니다. 연구 변수에는 수술 시간, 절개 길이, 수술 출혈, 수술 후 배액, 갑상샘중독증 환자는 항갑상선제를 사용하여 수술 전 준비를 하였으며 수술 당시 모두 정상갑상샘이었다. 일상적인 수술 전 검사에는 갑상선 자극 호르몬 및 갑상선 호르몬(T3 및 T4) 측정과 혈장 총 칼슘 수치가 포함되었습니다. 또한 수술 전 후두경 검사를 시행했습니다.

수술 2시간 전에 3세대 세팔로스포린 형태의 예방적 항생제를 투여하였다. 수술은 기관내 삽관과 함께 전신마취 하에 앙와위 자세로 환자를 시행하였다. 코처(Kocher) 절개는 흉골상절흔(suprasternal notch) 위의 두 손가락 아래 목주름에 만들어졌습니다.

HS군에서는 절단 및 응고를 위해 새로운 하모닉 메스 장치인 Focus(Ethicon Endo Surgery, Cincinnati, OH, USA)를 사용하였다. 상부 및 하부 동맥과 정맥의 폐쇄 및 분할을 위해 기기를 전력 2, 즉 더 많은 응고로 설정했습니다. 그리고 피막정맥과 같이 작은 혈관일 때는 레벨 5, 즉 더 많이 절단하도록 설정하였습니다. 그리고 고조파 활성 블레이드를 사용하여 침대에서 출혈을 제어합니다. 마지막으로 배수구를 삽입합니다.

기존 그룹에서는 결찰뿐만 아니라 단극성 및 양극성 응고가 허용되었습니다.

두 그룹에서 수술 중 출혈은 사용 전후에 거즈의 무게를 측정하여 평가했습니다. 또한 흡입 혈액(사용 시)도 기록했습니다. 작동 시간이 기록되었습니다.

환자들은 시술 후 24시간 후에 퇴원하였다. 퇴원 후 경구 항생제 적용이 권장되었습니다. 총 칼슘의 혈장 수치는 수술 후 첫 날에 측정되었습니다. 입원 중 및 환자 퇴원 시 칼슘 및/또는 비타민 D 유사체로 경구 대체의 필요성이 합병증과 함께 기록되었습니다.

추시는 수술 후 7일째, 그 후 1개월, 3개월, 6개월째에 시행하였다. . 후속 방문 사이에 증상이 나타나면 환자도 우리 클리닉에서 보았습니다. 추적 관찰 시 혈청 갑상선 호르몬 농도와 총 칼슘 농도를 측정하고 합병증을 기록했습니다. 성대 기능을 평가하기 위해 모든 환자에서 수술 후 4주 이내에 후두경 검사를 시행하였다.

모든 평가는 실험 조건을 알지 못하는 조사자들에 의해 수행되었습니다. 1차 종료점은 수술 시간이었고 2차 종료점은 수술 출혈, 수술 후 배액, 비용 및 합병증이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

130

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Mansoura, Egypt, 이집트, 335111
        • Ayman El Nakeeb

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 갑상선 확대 치료를 받은 연속 환자

제외 기준:

  • 반갑상선 절제술이 필요한 한쪽 엽 병리를 가진 환자, 이전에 목 수술을 받은 악성 갑상선 또는 목 방사선 조사 병력이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: HS 총 갑상선 절제술
HS군에서는 절단 및 응고를 위해 새로운 하모닉 메스 장치인 Focus(Ethicon Endo Surgery, Cincinnati, OH, USA)를 사용하였다. 상부 및 하부 동맥과 정맥의 폐쇄 및 분할을 위해 기기를 전력 2, 즉 더 많은 응고로 설정했습니다. 그리고 피막정맥과 같이 작은 혈관일 때는 레벨 5, 즉 더 많이 절단하도록 설정하였습니다. 그리고 고조파 활성 블레이드를 사용하여 침대에서 출혈을 제어합니다. 마지막으로 배수구를 삽입합니다.
절차: HS 총 갑상선 절제술
HS군에서는 절단 및 응고를 위해 새로운 하모닉 메스 장치인 Focus(Ethicon Endo Surgery, Cincinnati, OH, USA)를 사용하였다. 상부 및 하부 동맥과 정맥의 폐쇄 및 분할을 위해 기기를 전력 2, 즉 더 많은 응고로 설정했습니다. 그리고 피막정맥과 같이 작은 혈관일 때는 레벨 5, 즉 더 많이 절단하도록 설정하였습니다. 그리고 고조파 활성 블레이드를 사용하여 침대에서 출혈을 제어합니다. 마지막으로 배수구를 삽입합니다.
다른 이름들:
  • 그룹 1
활성 비교기: 기존의 갑상선 전절제술
수술 2시간 전에 3세대 세팔로스포린 형태의 예방적 항생제를 투여하였다. 수술은 기관내 삽관과 함께 전신마취 하에 앙와위 자세로 환자를 시행하였다. 코처(Kocher) 절개는 흉골상절흔(suprasternal notch) 위의 두 손가락 아래 목주름에 만들어졌습니다. 기존 그룹에서는 결찰뿐만 아니라 단극성 및 양극성 응고가 허용되었습니다.
절차: 기존의 갑상선 전절제술
수술 2시간 전에 3세대 세팔로스포린 형태의 예방적 항생제를 투여하였다. 수술은 기관내 삽관과 함께 전신마취 하에 앙와위 자세로 환자를 시행하였다. 코처(Kocher) 절개는 흉골상절흔(suprasternal notch) 위의 두 손가락 아래 목주름에 만들어졌습니다. 기존 그룹에서는 결찰뿐만 아니라 단극성 및 양극성 응고가 허용되었습니다.
다른 이름들:
  • 그룹 11

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 시간
기간: 3 시간
3 시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
합병증
기간: 30 일
30 일
수술 출혈
기간: 수술 후 30일
수술 후 30일
소송 비용
기간: 30 일
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mansoura University

수사관

  • 수석 연구원: Ayman El Nakeeb, MD, Mansoura University, Mansoura, Egypt

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 8월 26일

처음 게시됨 (추정)

2010년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2008년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • harmonic total thyroidectomy

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