Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harmonisen veitsen käyttö vs. solmun sitominen kilpirauhasen täydelliseen poistoon (HS)

torstai 26. elokuuta 2010 päivittänyt: Mansoura University

Harmonisen veitsen käyttö vs. solmujen sitominen kilpirauhasen täydelliseen poistoon: tuleva satunnaistettu tutkimus

Peräkkäiset potilaat, joita hoidettiin kilpirauhasen laajentumisen vuoksi laitoksessamme, arvioitiin mukaan ottamiseksi. Osallistujat jaettiin satunnaisesti saamaan täydellinen kilpirauhasen poisto harmonisella HS-veitsellä tai ligatuurisella tavanomaisella kilpirauhasen poistoleikkauksella TT. Seurantakäynnit olivat 1 viikon, 1 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua. Tutkimusmuuttujia olivat leikkausaika, viillon pituus, leikkauksen verenvuoto, leikkauksen jälkeinen drenaatio, sairaalassaolo ja komplikaatiot.

satakolmekymmentä potilasta, joilla oli kilpirauhasen laajentuminen, satunnaistettiin ja suoritti tutkimuksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat ja menetelmä: Peräkkäiset potilaat, joita hoidettiin kilpirauhasen laajentumisen vuoksi laitoksessamme, arvioitiin mukaan ottamiseksi. Osallistujat jaettiin satunnaisesti saamaan täydellinen kilpirauhasen poisto harmonisella HS-veitsellä tai ligatuurisella tavanomaisella kilpirauhasen poistoleikkauksella TT. Seurantakäynnit olivat 1 viikon, 1 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua. Tutkimusmuuttujia olivat leikkausaika, viillon pituus, leikkauksen verenvuoto, leikkauksen jälkeinen drenaatio, sairaalassaolo ja komplikaatiot. Preoperatiivista valmistelua tehtiin tyreotoksikoosipotilaille kilpirauhasen tulehduskipulääkkeellä, ja he olivat kaikki leikkauksen aikaan eutyroidisia. Rutiininomaiseen leikkausta edeltävään tutkimukseen sisältyi kilpirauhasta stimuloivan hormonin ja kilpirauhashormonien (T3 ja T4) sekä plasman kokonaiskalsiumin mittaaminen. Lisäksi tehtiin ennen leikkausta laryngoskopia.

Ennaltaehkäisevä antibiootti kolmannen sukupolven kefalosporiinin muodossa annettiin 2 tuntia ennen leikkausta. Leikkaus tehtiin potilaan ollessa makuuasennossa yleisanestesiassa ja endotrakeaalisella intubaatiolla. Kocherin viilto tehtiin kaulan alempaan rypyyn kaksi sormea ​​suprasternaalisen loven yläpuolelle.

HS-ryhmässä leikkaukseen ja koagulaatioon käytettiin uutta harmonista skalpellilaitetta Focus (Ethicon Endo Surgery, Cincinnati, OH, USA). Ylempien ja alempien valtimoiden ja laskimoiden sulkemista ja jakamista varten asetamme instrumentin teholle 2 eli lisää koagulaatiota. Ja kun pienemmät verisuonet, kuten kapselilaskimot, asetimme sen tasolle 5 eli enemmän leikkaamista Ylempi valtimo ja laskimo jaettiin lähelle rauhasta, jotta vältytään ylemmän kurkunpään hermon vaurioitumiselta. Ja verenvuodon hallinta sängystä aktiivisen harmonisen terän avulla. Lopuksi asetamme viemäriin.

Perinteisessä ryhmässä mono- ja bipolaarinen koagulaatio sekä ligatuurit olivat sallittuja.

Molemmissa ryhmissä leikkauksen sisäinen verenvuoto arvioitiin punnitsemalla sideharsot ennen käyttöä ja käytön jälkeen. Lisäksi rekisteröitiin myös imusta saatu veri (kun sitä käytettiin). Toiminta-aika kirjattiin.

Potilaat kotiutettiin 24 tuntia toimenpiteen jälkeen. Suun kautta annettavaa antibioottihoitoa suositeltiin kotiutuksen jälkeen. Plasman kokonaiskalsiumin tasot mitattiin ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä. Suun kautta otettavan kalsium- ja/tai D-vitamiinianalogien tarve sairaalahoidon aikana ja potilaan kotiuttamisen yhteydessä kirjattiin komplikaatioiden ohella.

Seuranta suoritettiin leikkauksen jälkeisenä päivänä 7 ja sitten 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua. . Potilaita nähtiin myös klinikallamme, jos heillä oli oireita seurantakäyntien välillä. Seurannassa mitattiin seerumin kilpirauhashormonipitoisuudet ja seerumin kokonaiskalsiumin tasot, ja komplikaatiot kirjattiin. Leikkauksen jälkeinen laryngoskoopia tehtiin 4 viikon sisällä leikkauksesta kaikille potilaille äänihuutojen toiminnan arvioimiseksi.

Kaikki arvioinnit suorittivat tutkijat, jotka olivat sokeutuneet kokeelliseen tilaan. Ensisijainen päätetapahtuma oli leikkausaika ja toissijaisia ​​päätepisteitä olivat leikkauksen verenvuoto, leikkauksen jälkeinen vedenpoisto, kustannukset ja komplikaatiot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mansoura, Egypt, Egypti, 335111
        • Ayman El Nakeeb

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Peräkkäiset potilaat, joita hoidettiin kilpirauhasen laajentumisen vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on yhden lohkon patologia ja jotka tarvitsevat hemityreoidektomiaa, aiempaa pahanlaatuista kilpirauhasen kaulaleikkausta tai aiemmin kaulan säteilytystä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: HS:n täydellinen kilpirauhasen poisto
HS-ryhmässä leikkaukseen ja koagulaatioon käytettiin uutta harmonista skalpellilaitetta Focus (Ethicon Endo Surgery, Cincinnati, OH, USA). Ylempien ja alempien valtimoiden ja laskimoiden sulkemista ja jakamista varten asetamme instrumentin teholle 2 eli lisää koagulaatiota. Ja kun pienemmät verisuonet, kuten kapselilaskimot, asetimme sen tasolle 5 eli enemmän leikkaamista Ylempi valtimo ja laskimo jaettiin lähelle rauhasta, jotta vältytään ylemmän kurkunpään hermon vaurioitumiselta. Ja verenvuodon hallinta sängystä aktiivisen harmonisen terän avulla. Lopuksi asetamme viemäriin.
HS-ryhmässä leikkaukseen ja koagulaatioon käytettiin uutta harmonista skalpellilaitetta Focus (Ethicon Endo Surgery, Cincinnati, OH, USA). Ylempien ja alempien valtimoiden ja laskimoiden sulkemista ja jakamista varten asetamme instrumentin teholle 2 eli lisää koagulaatiota. Ja kun pienemmät verisuonet, kuten kapselilaskimot, asetimme sen tasolle 5 eli enemmän leikkaamista Ylempi valtimo ja laskimo jaettiin lähelle rauhasta, jotta vältytään ylemmän kurkunpään hermon vaurioitumiselta. Ja verenvuodon hallinta sängystä aktiivisen harmonisen terän avulla. Lopuksi asetamme viemäriin.
Muut nimet:
  • Ryhmä 1
Active Comparator: perinteinen täydellinen kilpirauhasen poisto
Ennaltaehkäisevä antibiootti kolmannen sukupolven kefalosporiinin muodossa annettiin 2 tuntia ennen leikkausta. Leikkaus tehtiin potilaan ollessa makuuasennossa yleisanestesiassa ja endotrakeaalisella intubaatiolla. Kocherin viilto tehtiin kaulan alempaan rypyyn kaksi sormea ​​suprasternaalisen loven yläpuolelle. Perinteisessä ryhmässä mono- ja bipolaarinen koagulaatio sekä ligatuurit olivat sallittuja.
Ennaltaehkäisevä antibiootti kolmannen sukupolven kefalosporiinin muodossa annettiin 2 tuntia ennen leikkausta. Leikkaus tehtiin potilaan ollessa makuuasennossa yleisanestesiassa ja endotrakeaalisella intubaatiolla. Kocherin viilto tehtiin kaulan alempaan rypyyn kaksi sormea ​​suprasternaalisen loven yläpuolelle. Perinteisessä ryhmässä mono- ja bipolaarinen koagulaatio sekä ligatuurit olivat sallittuja.
Muut nimet:
  • Ryhmä 11

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
toiminta-aika
Aikaikkuna: 3 tuntia
3 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
komplikaatioita
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
operatiivinen verenvuoto
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen
kustannuksia
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ayman El Nakeeb, MD, Mansoura University, Mansoura, Egypt

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 27. elokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. elokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • harmonic total thyroidectomy

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HS:n täydellinen kilpirauhasen poisto

3
Tilaa