Aromatase 억제제의 Zoledronic Acid 유도 근골격계 증상

포함 기준

• 조직학적으로 입증된 DCIS 또는 면역조직화학적 염색에 의해 에스트로겐 및/또는 프로게스테론 수용체 양성인 유방의 I-III기 침윤성 암종을 가진 환자로서 아로마타제 억제제 요법을 고려하고 있는 환자; 여성은 이 연구에서 초기 보조 호르몬 치료 또는 타목시펜 후 AI를 받을 수 있습니다. 환자는 보조 화학 요법을 완료해야 합니다. 환자는 수술 전 화학 요법을 받았을 수 있습니다
• 다음과 같이 정의되는 폐경 후 상태: >= 60세; 또는 60세 미만이고 자궁/난소가 온전한 경우 1일 이전 12개월 이상 동안 무월경이거나; 또는 60세 미만, 자궁/난소가 온전하고 폐경에 대한 생화학적 기준(FSH 및 에스트라디올이 폐경 후 상태에 대한 제도적 기준 내)을 충족하는 경우, 1일 전 6-12개월의 마지막 월경 기간; 또는 자궁이 없는 60세 미만이고 폐경에 대한 생화학적 기준을 충족합니다(폐경 후 상태에 대한 제도적 기준 내의 FSH 및 에스트라디올). 또는 < 60세이고 양측 난소절제술의 병력; 또는 최소 6개월 동안 무월경을 동반한 사전 방사선 거세; 60세 미만이고 난소 기능을 억제하도록 고안된 약물을 복용하고 있으며 폐경에 대한 생화학적 기준(폐경 후 상태에 대한 기관 표준 내의 에스트라디올 수치, 여성은 1일 전 최소 30일 동안 약물을 복용해야 함)을 충족합니다.
• ECOG 수행 상태 0-2
• 환자는 자신의 진단의 특성을 알고 연구 요법, 요구 사항, 위험 및 불편을 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있고 기꺼이 서명합니다.

제외 기준

• 호르몬 대체 요법의 동시 사용
• 타목시펜의 동시 사용; 타목시펜을 복용하는 환자는 졸레드론산을 처음 복용하기 전에 약물을 중단해야 합니다.
• 랄록시펜과 같은 다른 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERM)의 동시 사용
• 대두 보충제의 동시 섭취; 콩 함유 식품의 일상적인 식이 섭취가 허용됩니다.
• 모든 환경에서 아로마타제 억제제의 사전 사용
• 현재 비스포스포네이트 사용(경구 또는 정맥); 이전 비스포스포네이트 사용자는 연구 치료를 시작하기 전에 경구용 비스포스포네이트의 경우 > 1개월 전 및/또는 정맥 비스포스포네이트의 경우 > 12개월 전에 사용된 경우 자격이 됩니다.
• 중등도에서 중증의 신장애(혈청 크레아티닌 2 mg/dL 초과 또는 크레아티닌 청소율 50 mL/min 미만)
• 레트로졸, 졸레드론산 또는 그 부형제에 대한 과민증
• 경구 또는 정맥 코르티코스테로이드의 병용 치료
• 감염 또는 치아 또는 턱뼈(상악골 또는 하악골)를 포함한 현재 활성 치과 문제; 치과 또는 고정 장치 외상, 턱의 골괴사증(ONJ), 입에 노출된 뼈 또는 치과 시술 후 느린 치유의 현재 또는 이전 진단
• 최근(6주 이내) 또는 예정된 치과 또는 턱 수술(예: 발치, 임플란트)