이식 전 공여자 특이적 T 세포 반응성에 따른 신장 이식 수혜자의 면역억제 선택. (SIRES)

포함 기준:

1. 기증자와 수혜자의 나이는 18세에서 65세 사이입니다.
2. 말기 신장 질환으로 사체, 동거인, 동거인 기증자로부터 1차 또는 2차 신장 동종이식 이식을 받을 예정입니다. 두 번째 이식이 예정된 환자는 기술적인 이유로 이식 실패를 제외하고 이식 후 최소 6개월 동안 기본 이식편을 유지해야 합니다.
3. 패널 반응성 항체(PRA) ≤ 20%, 음성 표준 교차 일치.
4. 가임 여성은 무작위화 전에 음성 혈청 임신 검사를 받아야 합니다.
5. 가임 여성은 치료 기간 내내 그리고 할당된 치료 중단 후 3개월 동안 의학적으로 허용되는 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
6. 이식 전에 정보에 입각한 동의서에 서명하고 날짜를 기입했습니다.

제외 기준:

1. 다장기 이식
2. 성인 또는 소아 일괄 신장 이식 또는 이중 이식 또는 심장 박동이 없는 기증자의 수혜자.
3. 활성 전신 또는 국소 주요 감염의 증거.
4. 스크리닝/기준선 평가 동안 얻은 흉부 X-레이에서 침윤, 캐비테이션 또는 경화의 증거.
5. 이식 전 최대 4주 동안 조사 약물 또는 치료 사용.
6. 보리코나졸, 케토코나졸, 이트라코나졸, 플루코나졸, 클로트리마졸, 아스테미졸, 피모지드, 테르페나딘, 에리스로마이신, 클래리트로마이신, 텔리트로마이신, 트롤레안도마이신, 리팜핀, 리파부틴 또는 무작위화 전에 중단하지 않는 세인트 존스 워트로의 치료.
7. 아미노글리코시드, 암포테리신 B, 시스플라틴, 시사프라이드, 메토클로프라미드, 시메티딘, 브로모크립틴, 다나졸 또는 무작위 배정 전에 중단되지 않은 신장 기능 장애와 관련된 기타 약물을 사용한 치료.
8. 스크리닝/기준선 총 백혈구 수 < 2,000/mm3 또는 절대 호중구 수(ANC) < 500, 혈소판 수 < 100,000/mm3인 피험자.
9. 최적의 지질 저하 요법에도 불구하고 공복 트리글리세리드 > 400mg/dL(> 4.6mmol/L) 또는 공복 총 콜레스테롤 > 300mg/dL(> 7.8mmol/L).
10. 등록 후 2년 이내의 악성 병력(적절하게 치료된 피부의 기저 세포 또는 편평 세포 암종 제외).
11. 자가면역질환 불활성면역억제치료(포함 3개월 전).
12. 치료에 적합하지 않을 수 있는 정신 장애가 있는 환자.
13. 비백인 환자.
14. 장 흡수 장애를 일으킬 수 있는 활동성 소화성 궤양.
15. 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 B형 간염 바이러스(HBV) 양성으로 알려진 피험자. C형 간염 바이러스(HCV) 양성인 환자는 중합효소 연쇄 반응(PCR) 양성 또는 트랜스아미네이트 값이 ≥2 상위 정상값(UNV)인 경우 제외되어야 합니다.
16. 당뇨병 환자.
17. 체질량 지수가 30Kg/m2 이상입니다.