눈의 편안함과 "노화" 렌즈(ERBIUM)
2012년 7월 26일 업데이트: CIBA VISION
이 시험의 목적은 편안한 콘택트렌즈 착용에 영향을 미치는 요인과 이러한 요인이 콘택트렌즈 교체 빈도에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
적격 참가자는 주기 A 또는 주기 B에 이어 1단계를 시작하고 첫 번째 주기를 완료한 후 두 번째 주기로 넘어갑니다.
1단계 결과가 평가된 후 적격 참가자는 2단계에 진입했습니다. 2단계 결과가 평가된 후 지속적으로 최고 및 최저 편안함 점수를 보고한 참가자는 3단계에 진입했으며 생존자 또는 투쟁자로 정의되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, 캐나다, N2L 3G1
- University of Waterloo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 17세 이상.
- 지난 2년 동안의 시력 검사.
- 현재 하이드로겔 또는 실리콘 하이드로겔 콘택트 렌즈를 매일 착용하고 있으며 매월 교체 일정이 있습니다.
- 매일 최소 10시간 동안 일주일에 최소 5일 콘택트렌즈를 착용합니다.
- 양안에서 최소 20/32의 최고 교정 시력으로 가용 도수 범위의 렌즈를 착용할 수 있습니다.
- 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 모든 안구 질환.
- 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 전신 상태.
- 안구 건강에 영향을 줄 수 있는 전신 또는 국소 약물 사용.
- 연장 또는 연속 착용 일정에 따라 렌즈를 착용합니다.
- 습관적으로 다초점 렌즈를 착용합니다.
- 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 1단계: 습관적 교체 없음, 그 다음 습관적 교체
교체 없이 30일 동안 착용한 참가자의 일반 처방당 콘택트 렌즈, 30일 동안 착용한 일반 처방당 콘택트 렌즈, 28일에 대체 쌍 제공.
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참가자의 습관적 브랜드 및 처방에 따른 하이드로겔 또는 실리콘 하이드로겔 콘택트렌즈
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다른: 1단계: 습관적 교체 후 습관적 교체 없음
30일 동안 착용한 참가자의 습관적 처방당 콘택트 렌즈와 교체 없이 30일 동안 착용한 습관적 처방당 콘택트 렌즈는 28일째에 분배되었습니다.
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참가자의 습관적 브랜드 및 처방에 따른 하이드로겔 또는 실리콘 하이드로겔 콘택트렌즈
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다른: 2단계: Lotrafilcon B 교체
56일 동안 콘택트 렌즈를 착용하고 28일째에 대체 쌍을 분배했습니다.
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상업적으로 시판되는 실리콘 하이드로겔 콘택트 렌즈
다른 이름들:
상업적으로 시판되는 과산화수소 기반 콘택트렌즈 관리 시스템
다른 이름들:
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다른: 3단계: Lotrafilcon B 교체 교체
43일 동안 콘택트 렌즈를 착용하고 1일차와 28일차에 교체용 콘택트렌즈를 분배했습니다.
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상업적으로 시판되는 실리콘 하이드로겔 콘택트 렌즈
다른 이름들:
상업적으로 시판되는 과산화수소 기반 콘택트렌즈 관리 시스템
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3단계: 안구의 편안함, 렌즈 나이 1일, 1시간
기간: 1일차
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참가자는 1일 동안 동일한 쌍의 렌즈를 착용한 후 양쪽 눈의 편안함을 평가했습니다.
안구의 편안함을 연속적으로 기록하고 100점 척도로 전환했습니다. 여기서 1은 극도로 불편합니다("내 눈의 편안함을 참을 수 없습니다!
아파요!") 및 100=매우 편안하고 신선함("와!
내 눈은 놀라운 느낌!
이 느낌이 좋아요.")
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1일차
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3단계: 안구의 편안함, 렌즈 나이 1일, 10시간
기간: 1일차
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참가자는 1일 동안 동일한 쌍의 렌즈를 착용한 후 양쪽 눈의 편안함을 평가했습니다.
안구의 편안함을 연속적으로 기록하고 100점 척도로 전환했습니다. 여기서 1은 극도로 불편합니다("내 눈의 편안함을 참을 수 없습니다!
아파요!") 및 100=매우 편안하고 신선함("와!
내 눈은 놀라운 느낌!
이 느낌이 좋아요.")
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1일차
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3단계: 안구의 편안함, Lens Age 1일, 하루의 끝
기간: 1일차
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참가자는 1일 동안 동일한 쌍의 렌즈를 착용한 후 양쪽 눈의 편안함을 평가했습니다.
안구의 편안함을 연속적으로 기록하고 100점 척도로 전환했습니다. 여기서 1은 극도로 불편합니다("내 눈의 편안함을 참을 수 없습니다!
아파요!") 및 100=매우 편안하고 신선함("와!
내 눈은 놀라운 느낌!
이 느낌이 좋아요.")
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1일차
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3단계: 안구의 편안함, 렌즈 나이 14일, 1시간
기간: 15일차
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참가자는 14일 동안 같은 쌍의 렌즈를 착용한 후 양쪽 눈의 편안함을 평가했습니다.
안구의 편안함을 연속적으로 기록하고 100점 척도로 전환했습니다. 여기서 1은 극도로 불편합니다("내 눈의 편안함을 참을 수 없습니다!
아파요!") 및 100=매우 편안하고 신선함("와!
내 눈은 놀라운 느낌!
이 느낌이 좋아요.")
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15일차
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3단계: 안구의 편안함, 렌즈 나이 14일, 10시간
기간: 15일차
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참가자는 14일 동안 같은 쌍의 렌즈를 착용한 후 양쪽 눈의 편안함을 평가했습니다.
안구의 편안함을 연속적으로 기록하고 100점 척도로 전환했습니다. 여기서 1은 극도로 불편합니다("내 눈의 편안함을 참을 수 없습니다!
아파요!") 및 100=매우 편안하고 신선함("와!
내 눈은 놀라운 느낌!
이 느낌이 좋아요.")
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15일차
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3단계: 안구의 편안함, 렌즈 나이 14일, 하루의 끝
기간: 15일차
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참가자는 14일 동안 같은 쌍의 렌즈를 착용한 후 양쪽 눈의 편안함을 평가했습니다.
안구의 편안함을 연속적으로 기록하고 100점 척도로 전환했습니다. 여기서 1은 극도로 불편합니다("내 눈의 편안함을 참을 수 없습니다!
아파요!") 및 100=매우 편안하고 신선함("와!
내 눈은 놀라운 느낌!
이 느낌이 좋아요.")
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15일차
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3단계: 안구의 편안함, 렌즈 나이 27일, 1시간
기간: 43일차
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참가자는 27일 동안 같은 쌍의 렌즈를 착용한 후 양쪽 눈의 편안함을 평가했습니다.
안구의 편안함을 연속적으로 기록하고 100점 척도로 전환했습니다. 여기서 1은 극도로 불편합니다("내 눈의 편안함을 참을 수 없습니다!
아파요!") 및 100=매우 편안하고 신선함("와!
내 눈은 놀라운 느낌!
이 느낌이 좋아요.")
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43일차
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3단계: 안구의 편안함, 렌즈 나이 27일, 10시간
기간: 43일차
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참가자는 27일 동안 같은 쌍의 렌즈를 착용한 후 양쪽 눈의 편안함을 평가했습니다.
안구의 편안함을 연속적으로 기록하고 100점 척도로 전환했습니다. 여기서 1은 극도로 불편합니다("내 눈의 편안함을 참을 수 없습니다!
아파요!") 및 100=매우 편안하고 신선함("와!
내 눈은 놀라운 느낌!
이 느낌이 좋아요.")
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43일차
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3단계: 안구의 편안함, 렌즈 나이 27일, 하루의 끝
기간: 43일차
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참가자는 27일 동안 같은 쌍의 렌즈를 착용한 후 양쪽 눈의 편안함을 평가했습니다.
안구의 편안함을 연속적으로 기록하고 100점 척도로 전환했습니다. 여기서 1은 극도로 불편합니다("내 눈의 편안함을 참을 수 없습니다!
아파요!") 및 100=매우 편안하고 신선함("와!
내 눈은 놀라운 느낌!
이 느낌이 좋아요.")
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43일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Desmond Fonn, MOptom FAAO, University of Waterloo Centre for Contact Lens Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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