스코폴라민 챌린지 연구
2018년 11월 12일 업데이트: Pfizer
5-HT6 길항제인 PF-05212377(SAM-760)의 단일 경구 투여가 정신 운동 및 건강한 청년의 인지 기능
PF-05212377(SAM-760)이 건강한 성인 피험자의 스코폴라민 유발 인지 장애를 역전시킬 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
메커니즘 증명
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rennes, 프랑스, 35000
- Pfizer Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 55세 이하의 건강한 남성 및/또는 여성 비임신 가능성(WONCBP).
- 체질량지수(BMI) 17.5~30.5kg/m2 총 체중이 50kg(110lbs) 이상입니다.
제외 기준:
- 연구의 성공적인 완료를 방해할 수 있는 장애의 존재 또는 병력.
- 연구 참여 또는 연구 제품 투여와 관련된 위험을 증가시킬 수 있거나 연구 결과의 해석을 방해할 수 있고 조사자의 판단에 따라 피험자를 등록에 부적절하게 만들 수 있는 기타 심각한 급성 또는 만성 의학적 또는 정신과적 상태 또는 검사실 이상 이 연구에.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 위약
위약 + 스코폴라민 0.5 mg
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캡슐, 단일 용량, 경구, 1일
피하 주사제, 단회 투여, 1일
피하 주사제, 단회 투여, 1일
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실험적: PF-05212377 5mg + 스코폴라민 0.5mg;
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피하 주사제, 단회 투여, 1일
피하 주사제, 단회 투여, 1일
5 mg, PF-05212377, 캡슐, 단일 용량, 1일
20 mg, 캡슐 PF-05212377, 단일 용량, 1일
60 mg PF-05212377, 캡슐, 단일 용량, 1일
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실험적: PF-05212377 20mg + 스코폴라민 0.5mg;
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5 mg, PF-05212377, 캡슐, 단일 용량, 1일
20 mg, 캡슐 PF-05212377, 단일 용량, 1일
60 mg PF-05212377, 캡슐, 단일 용량, 1일
피하 주사제, 단회 투여, 1일
피하 주사제, 단회 투여, 1일
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실험적: PF-05212377 60mg + 스코폴라민 0.5mg;
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5 mg, PF-05212377, 캡슐, 단일 용량, 1일
20 mg, 캡슐 PF-05212377, 단일 용량, 1일
60 mg PF-05212377, 캡슐, 단일 용량, 1일
피하 주사제, 단회 투여, 1일
피하 주사제, 단회 투여, 1일
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활성 비교기: 도네페질 10mg + 스코폴라민 0.5mg
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피하 주사제, 단회 투여, 1일
피하 주사제, 단회 투여, 1일
정제, 10mg, 단일 용량, 1일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Groton Maze 학습 작업(총 오류); CogState 배터리 테스트에 포함되어 있습니다.
기간: 1일차 각 기간의 0, 5, 6, 7, 8, 10, 12시간
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1일차 각 기간의 0, 5, 6, 7, 8, 10, 12시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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감지 작업(속도, CogState 테스트 배터리에 포함됨)
기간: 1일차 각 기간의 0, 5, 6, 7, 8, 10, 12시간
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1일차 각 기간의 0, 5, 6, 7, 8, 10, 12시간
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하나의 카드 학습 작업(성능의 정확도, CogState 테스트 배터리에 포함됨)
기간: 1일차 각 기간의 0, 5, 6, 7, 8, 10, 12시간
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1일차 각 기간의 0, 5, 6, 7, 8, 10, 12시간
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지속적인 짝을 이룬 어소시에이트 학습 작업(오류 수, CogState 테스트 배터리에 포함됨)
기간: 1일차 각 기간의 0, 5, 6, 7, 8, 10, 12시간
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1일차 각 기간의 0, 5, 6, 7, 8, 10, 12시간
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Bond-Lader Visual Analog Scales(CogState 테스트 배터리에 포함됨)
기간: 1일차 각 기간의 0, 5, 6, 7, 8, 10, 12시간
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1일차 각 기간의 0, 5, 6, 7, 8, 10, 12시간
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식별 작업(속도, CogState 테스트 배터리에 포함됨)
기간: 1일차 각 기간의 0, 5, 6, 7, 8, 10, 12시간
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1일차 각 기간의 0, 5, 6, 7, 8, 10, 12시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 30일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B2081009
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위약에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병