무릎 골관절염 환자의 FolateScan 연구
무릎 골관절염 환자의 99mTc-EC20 이미징(FolateScan) 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 한쪽 또는 양쪽 무릎 OA; 켈그렌 로렌스 1-4등급; 작년 한 달 중 대부분의 날에 적어도 한쪽 무릎에 무릎 통증; 나이 > 18세.
제외 기준: 지난 12개월 이내 관절경 무릎 수술; 이전 6개월 이내에 관절내 주사 또는 전신(경구, IV, IM) 스테로이드; 모든 무릎 교체; 연구 약물 또는 장치(본 연구에서 사용된 연구 약물 제외)의 허가 외 사용과 관련된 임상 시험에 현재 등록했거나 지난 30일 이내에 중단됨 임신; 99mTc-EC20 투여 및/또는 수유 전 48시간 이내에 양성 혈청 베타 HCG; 류마티스 관절염 또는 기타 염증성 관절병증; 무혈성 괴사; 관절주위 골절; 현재의 항응고제 요법; 현재 면역 조절제 요법, 또는 연구 절차 4주 이내의 그러한 요법; 연구 절차 3일 이내에 NSAIDS의 사용을 중단할 수 없음(1일 최대 325mg의 저용량 아스피린이 허용됨); 연구 24시간 전에 비타민이 함유된 엽산을 중단할 수 있어야 합니다. 파제트병; 융모결절성 윤활막염; 관절 감염; 오크로노시스; 신경병성 관절병증; 말단비대증; 혈색소증; 윌슨병; 골연골종증; 본 연구에 직접 관련된 인원 또는 직계가족 과학적으로나 의학적으로 이 연구와 양립할 수 없다고 판단되는 다른 유형의 의학 연구에 동시에 등록한 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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무릎 골관절염
지난 1년 중 어느 한 달 중 대부분의 날에 적어도 한쪽 무릎에서 무릎 통증과 관련된 방사선 사진상의 일측성 또는 양측성 무릎 골관절염. 연구 참가자들은 99mTc-EC20(20~25mCi 사이의 방사성 선량으로 30초 동안 투여된 총 부피 1.0~2.0ml)의 단일 정맥 주사를 수반하는 FolateScan에 의한 일회성 평가를 받았습니다. |
연구 참가자들은 99mTc-EC20(20~25mCi 사이의 방사성 선량으로 30초 동안 투여된 총 부피 1.0~2.0ml)의 단일 정맥 주사를 수반하는 FolateScan에 의한 일회성 평가를 받았습니다.
총 3개의 영상 스캔을 획득했습니다: 양쪽 무릎의 초기 단계(~1분) SPECT/CT; 양쪽 무릎의 말기(~60분) SPECT/CT 이미지; 전신의 후기(~80분) 평면 이미지가 수행되었습니다(전후부 및 후전부).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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99mTc-EC20의 무릎 흡수 빈도
기간: 기준선
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이러한 데이터는 단일 시점(기준선)에서만 수집되며 참가자는 더 이상 추적되지 않습니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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99mTc-EC20 흡수 강도 및 위치
기간: 기준선
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이러한 데이터는 단일 시점(기준선)에서만 수집되며 참가자는 더 이상 추적되지 않습니다.
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기준선
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99mTc-EC20의 무릎 증상과 무릎 흡수의 상관관계
기간: 기준선
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이 분석은 단일 시점(기준선)에서 수집된 데이터에서만 수행되며 참가자는 더 이상 추적되지 않습니다.
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기준선
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99mTc-EC20 흡수와 바이오마커의 상관관계
기간: 기준선
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이 분석은 단일 시점(기준선)에서 수집된 데이터에서만 수행되며 참가자는 더 이상 추적되지 않습니다.
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기준선
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99mTc-EC20의 무릎 방사선학적 OA와 무릎 흡수의 상관관계
기간: 기준선
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이 분석은 단일 시점(기준선)에서 수집된 데이터에서만 수행되며 참가자는 더 이상 추적되지 않습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Virginia B Kraus, MD, PhD, Duke University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Matteson EL, Lowe VJ, Prendergast FG, Crowson CS, Moder KG, Morgenstern DE, Messmann RA, Low PS. Assessment of disease activity in rheumatoid arthritis using a novel folate targeted radiopharmaceutical Folatescan. Clin Exp Rheumatol. 2009 Mar-Apr;27(2):253-9.
- Haraden CA, Huebner JL, Hsueh MF, Li YJ, Kraus VB. Synovial fluid biomarkers associated with osteoarthritis severity reflect macrophage and neutrophil related inflammation. Arthritis Res Ther. 2019 Jun 13;21(1):146. doi: 10.1186/s13075-019-1923-x.
- Kraus VB, McDaniel G, Huebner JL, Stabler TV, Pieper CF, Shipes SW, Petry NA, Low PS, Shen J, McNearney TA, Mitchell P. Direct in vivo evidence of activated macrophages in human osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2016 Sep;24(9):1613-21. doi: 10.1016/j.joca.2016.04.010. Epub 2016 Apr 12.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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99mTc-EC20에 대한 임상 시험
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