무통성 B세포 림프종의 초기 전신 치료를 위한 오파투무맙

포함 기준:

• 하기 조직학의 조직학적으로 확인된 나태한 CD20+B-세포 NHL: 여포성 림프종, 등급 1-2; 변연부 림프종(결절외, 림프절 또는 비장); 소림프구성 림프종; CD20+ 발현으로 달리 명시되지 않은 저등급 B 세포 림프종
• 20mm 이상의 CT 스캔 또는 MRI로 적어도 한 차원에서 정확하게 측정할 수 있는 적어도 하나의 병변으로 정의되는 측정 가능한 질병
• 이 질병에 대한 이전 화학 요법, 항체 요법 또는 방사성 면역 요법이 없습니다. 이전에 외부 빔 방사선만으로 치료받은 환자는 자격이 있습니다.
• 18세 이상
• 3개월 이상의 기대 수명
• ECOG 수행 상태 0, 1 또는 2
• 프로토콜에 설명된 장기 기능
• 임신 가능성이 있는 여성과 남성은 동의해야 하므로 연구 시작 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법을 사용해야 합니다.

제외 기준:

• 이전 화학 요법, 항체 요법 또는 림프종에 대한 방사선 면역 요법
• 참가자는 다른 조사 요원을 받을 수 없습니다.
• 알려진 뇌 전이가 있는 참가자
• ofatumumab과 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력
• 오파투무맙 또는 리툭시맙을 포함한 기타 표적 항-CD20 요법에 대한 사전 노출
• 알려진 HIV 양성
• B형 간염에 대한 양성 혈청학
• C형 간염에 대한 양성 혈청학
• 방사선 요법이 너무 독성이 있는 것으로 간주되거나(복부 질환에서와 같이) 환자가 거부하지 않는 한 치료적 방사선 요법의 후보자인 참여자
• IV 심장 질환의 뉴욕 심장 협회 분류 III
• 항생제로 최적으로 치료되지 않는 진행 중이거나 활동성 감염, 불안정 협심증 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질환
• 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
• 다른 악성 종양의 병력은 다음 상황을 제외하고 자격이 없습니다. 다른 악성 종양의 병력이 있는 개인은 최소 1년 동안 질병이 없었고 조사관이 해당 악성 종양의 재발 위험이 낮은 것으로 간주하는 경우 자격이 있습니다. . 다음 암이 있는 개인은 지난 1년 이내에 진단 및 치료를 받은 경우에도 자격이 있습니다: 국소 전립선암, PSA가 상승했지만 CT 스캔 또는 뼈 스캔에서 측정 가능한 질병이 없는 전립선암, 자궁경부암, 제자리유방암 및 비 -흑색종 피부암.