Oseltamivir 연구를 통한 신속한 경험적 치료(RETOS) (RETOS)

이것은 켄터키 주 루이빌에 있는 4개 기관 중 한 곳에 입원한 급성 LRTI로 입원한 환자에 대한 전향적, 무작위, 비맹검 임상 연구(오셀타미비르 연구[RETOS]를 통한 신속 경험적 치료) 및 인플루엔자 LRTI(독감 LRTI 연구). 급성 LRTI로 입원한 모든 환자는 연구 부문 중 하나에 참여하도록 초대됩니다. 입원 시 임상의가 오셀타미비르 또는 자나미비르를 주문하지 않은 경우, 환자는 그룹 A(의사의 재량에 따라 경험적 항생제 및 항인플루엔자 약물을 포함한 표준 임상 치료) 또는 그룹 B(오셀타미비르 투여 입원 후 24시간 이내, 이상적으로는 입원 후 8-12시간 이내, 경험적 항생제 투여).

환자는 루이빌 대학교 병원, 루이빌 재향군인회 의료 센터, 루이빌 노턴 병원, 루이빌 유대인 병원 등 4개 병원 중 한 곳에서 등록하게 됩니다. 자격이 있는 환자는 4개 병원 모두의 응급실에서 주로 식별되고 병원 입원 명령이 작성된 후 포함/제외 기준에 대해 평가됩니다. 환자는 인플루엔자 시즌에만 등록됩니다. 이 연구에서 인플루엔자 계절은 12월 1일부터 5월 1일까지로 정의됩니다. 감시 데이터에서 인플루엔자 바이러스가 더 일찍 순환하거나 순환을 멈춘 것으로 시사되지 않는 한.

세 연구 그룹 모두에서 인플루엔자 진단은 중합효소 연쇄반응(PCR)을 통한 핵산 증폭을 기반으로 합니다. 연구에 등록할 때 PCR을 위해 비인두 면봉을 얻을 것입니다. University of Louisville Infectious Diseases Reference Laboratory는 호흡기 병원체 진단을 위한 분자 기술을 사용한 광범위한 경험을 보유하고 있으며 배치 표본을 월간 간격으로 테스트합니다. 또한 추가 특성화를 위해 일상적인 관리 및 일상적인 관리 중에 확인된 박테리아 또는 바이러스 분리에 대해 수행된 테스트의 결과를 수집합니다.

A군과 B군 환자의 관리는 초기 경험적 항인플루엔자 치료에 대해서만 다를 것이다. 이러한 환자 관리의 다른 모든 측면은 IDSA/ATS(2)의 국가 지침 권장 사항을 준수합니다. 그룹 A의 환자는 입원 후기에 항바이러스 요법을 시작하거나 전혀 치료하지 않을 수 있습니다. 연구는 그룹 A 환자 치료를 방해하지 않습니다.

두 연구 부문 내에서 1:1 무작위 비율이 EOS에 대해 계획되어 있습니다. 미리 정의된 무작위화 차트는 무작위화 프로세스를 인터넷 기반으로 하기 위해 설계됩니다. 랜덤화 테이블은 인터넷이나 전산 시스템에 문제가 발생할 경우 백업으로 프로젝트 관리자가 액세스할 수 있습니다.

우리는 병원 입원 후 8 - 12시간 이내에 그리고 늦어도 24시간 이내에 오셀타미비르를 시작하도록 시도할 것입니다. 연구 간호사는 병원 약국과 협력하여 동의한 환자를 위한 조기 오셀타미비르 치료 수령을 촉진할 것입니다. 오셀타미비르 투여 시간은 등록된 모든 환자에 대해 기록됩니다.