통제되지 않는 원발성 개방각 녹내장(PRO-122LATAM) 대상자에서 PRO-122 대 병용 요법 (PRO-122LATAM)

포함 기준:

• 서명된 동의서
• 18세 이상
• 양성
• 피임법을 사용하는 가임기 여성
• 원발성 개방각 녹내장(미국 안과학회 선호 진료 패턴 지침에 따름) 또는 고안압증(OHT)의 진단
• 임상시험책임자(PI) 판단에 따라 이중 요법으로 안압(IOP)이 조절되지 않았습니다.
• 세척 기간 후 오전 9시에 선택 방문 시 IOP는 적어도 한쪽 눈에서 21 - 36 mmHg입니다.

제외 기준:

일반 기준

• 임신, 모유 수유 또는 임신을 계획 중인 여성.
• 호르몬 피임법, 자궁 내 장치 또는 양측 난관 폐쇄를 복용하지 않는 가임기 여성.
• 스크리닝 방문 전 30일 이상 전에 다른 임상 연구에 참여.
• 약속에 참석하거나 모든 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 없는 사람

의료 및 치료 기준:

• Shaffer 등급의 2 미만인 전방 챔버 각도 등급.
• 수평 또는 수직으로 0.80보다 큰 시신경 발굴(컵 디스크 비율)
• 모든 눈의 중심 시야의 심각한 상실(고정점에 가까운 시야 테스트의 4개 지점 중 2개 지점 이상에서 감도가 10 데시벨 이하)
• PI 판단에 따라 휴약 기간 동안 안구 강하제를 안전하게 중단할 수 없는 사람.
• 만성, 재발성 또는 활성 안구 염증 질환(예: 포도막염, 공막염, 각막염, 헤르페스).
• 연구 전 6개월 이하의 눈 외상
• 연구 전 3개월 이하의 눈 감염/염증
• 임상적으로 중요하거나 진행성인 망막 질환(예: 퇴화, 당뇨망막병증, 망막박리)
• 눈의 능력 시각이 20/200 이하입니다.
• 한쪽 눈만 있는 피사체
• 베타 차단제(BB) 알파 아드레날린 작용제(AA) 또는 탄산탈수효소억제제(CAI)의 사용을 금하는 눈 질환
• 연구 전 6개월 이하의 안내 수술
• 연구 전 3개월 이하의 레이저 안내 수술
• 신뢰할 수 있는 압평 안압 측정을 방해하는 모든 이상
• 불안정하거나 통제되지 않는 심혈관 질환
• 만성 폐질환(예: 기관지 천식)
• PI 판단에 따라 연구 대상에 적합하지 않은 모든 상태 또는 질병.
• 자격 방문 전 4주 이하의 고용량 살리실레이트(매일 1g) 사용
• 아드레날린 반응을 증가시키는 향정신성 약물 치료
• BB 약물에 알려진 과민성(예: 티몰롤), AA(예: 브리모니딘) 및 CAI(예: dorzolamide), sulfonamide 유도체 또는 연구 약물의 구성 요소
• 모노아민 옥시다제 억제제의 병용
• 코르티코스테로이드의 전신 또는 국소 사용