혈액 절약 전략: 심장 수술 2일 전에 단일 주사 고용량 에리스로포이에틴 (SHOT)
단일 고용량 에리트로포이에틴은 수혈을 제거합니다: 심장 수술 인구에 대한 독립적, 맹검, 전향적 무작위 연구.
유럽병원 심장외과에서 수술을 받는 모든 환자는 인간 재조합 에리스로포이에틴 80.000 UI의 단일 용량과 정맥 철분 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다.
일차 종료점은 수혈된 혈액의 양입니다. 2차 종료점은 수술 후 4일째 환자의 헤모글로빈 수치입니다.
45일째의 안전성과 비용 효율성에 대한 보조 분석도 계획되어 있습니다.
연구 개요
상세 설명
증가하는 증거는 심장 수술 인구와 관련하여 중장기 예후의 주요 결정 요인으로 수혈을 지적합니다. 더욱이 혈액은 희소한 자원이 되었기 때문에 가용성 부족으로 인해 개입이 지연되는 경우가 많습니다.
우리 병원의 이전 연구에서는 고용량 HRE(Human Recombinant Erythropoietin)가 수술 2일 전에 투여된 경우에도 효과적으로 수혈을 절약하는 것으로 나타났습니다. 이전 프로토콜은 효과적이더라도 비실용적인 것으로 판명된 5개의 관리로 단편화되었습니다.
신장 전문의 및 수혈 전문의와 다학제적인 논의를 거친 후 병원 도착 시 단일 투여량으로 80,000UI라는 새로운 프로토콜이 수립되었습니다. 예정된 제외 기준이 없습니다.
우리의 일차 종료점은 수혈된 혈액의 양입니다. 우리의 2차 종점은 수술 후 4일째 환자의 헤모글로빈 수치입니다.
45일째의 안전성과 비용 효율성에 대한 보조 분석도 계획되어 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Rome, 이탈리아, 00149
- European Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 참가자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에리트로포이에틴
병원 도착 시 80.000 UI의 인간 재조합 에리트로포이에틴 및 정맥 주사 철
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병원 도착 시 인간 재조합 에리스로포이에틴 80,000 UI 및 정맥 주사 철분.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
표준 치료 외에 추가 관리는 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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동종 수혈 사용
기간: 입원(보통 수술 후 5~8일)
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입원(보통 수술 후 5~8일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 4일째 헤모글로빈 수치.
기간: 수술 후 4일째
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수술 후 4일째
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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