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유방 재건 및/또는 림프부종 치료를 위한 천공 피판 재건술 후 결과

2014년 6월 4일 업데이트: Marga F. Massey, M.D., The National Institute of Lymphology

이 전향적 관찰 연구의 목표는 림프부종 치료를 위해 유방 재건 및/또는 혈관화 림프절 이식(VLNTx)을 위한 천공판 재건술을 받은 환자의 임상적, 심리사회적 및 환자 만족도 결과를 조사하는 것입니다.

연구자들은 (1) 천공기 플랩 유방 재건이 비천공기 플랩 유방 재건에 비해 우수한 임상적, 심리사회적 및 환자 만족도 결과를 가져올 것이며; (2) 보조 림프절 절제 범위 및 방사선 요법의 사용과 같은 주요 보조 요인을 제어한 후에도 천공기 플랩 유방 재건은 다른 형태의 유방 재건보다 수술 후 통증이 덜 지속되는 것과 관련이 있습니다. (3) 림프부종(즉, VLNTx)의 치료를 위한 천공판 재건술은 림프부종의 증상 및 합병증을 감소시킬 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

유방암은 여성 8명 중 1명에게 영향을 미치는 심각한 건강 문제입니다. 최근 몇 년 동안 이 질병과 적극적으로 싸우고 생존율을 높이기 위한 수많은 치료법이 등장했지만 많은 생존자들은 심각한 신체적, 정신적 손상을 초래할 수 있는 치명적인 상태에 빠지게 됩니다. 어떤 방법으로든 유방 재건술은 심리적인 회복에 도움이 될 수 있습니다. 그러나 일부 개인은 여전히 ​​수술 후 회복 후 통증을 경험한다고 보고합니다. 또한, 이차성 림프부종은 유방암 환자의 흔한 합병증이지만 이해하기 어려운 합병증입니다. 액와 림프절 절제술을 받는 개인의 경우 림프부종 발병률이 47%에 이릅니다. 이러한 비율은 방사선 치료 또는 유방 절제술을 받는 환자의 경우 더 증가하는 경향이 있습니다. 현재 림프부종에 대한 알려진 치료법은 없습니다. 현재 치료법에는 비침습적 조치와 외과적 개입이 포함됩니다. 혈관화된 림프절 이식(VLNTx)은 유망한 결과를 보여준 상당히 최근의 수술 절차입니다.

이 연구의 목표는 표준 치료의 일부로 수집된 정보를 사용하여 천공 피판 및/또는 VLNTx로 유방 재건을 수행한 피험자의 임상 결과를 분석하는 것입니다.

임상 데이터는 전향적으로 수집됩니다. 수술을 받는 모든 피험자는 온라인 지속성 수술 후 통증 평가 설문지를 작성합니다.

BreastQ 설문지는 유방 재건 및/또는 림프부종 치료를 받기 전과 후에 환자가 작성합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • National Institute of Lymphology
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70130
        • The Center for Restorative Breast Surgery
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29403
        • The DrMarga Practice Group

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구에 참여하기로 동의한 "Dr Marga" Practice 또는 Center for Restorative Breast Surgery의 환자인 모든 피험자가 선택됩니다. 연령, 민족 또는 성별 요구 사항이 없습니다.

설명

포함 기준:

  • 유방 재건을 위한 천공판 수술 및/또는 림프부종 치료를 위한 혈관화된 림프절 이식을 받는 경우

제외 기준:

  • 임신한
  • 읽을 수 없다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
천공기 플랩 유방 재건술
수반되는 혈관화 림프절 전이가 있거나 없는 천공 플랩 유방 재건술을 받는 환자
절차: 천공기 플랩 유방 재건술
혈관화 림프절 이식을 포함하거나 포함하지 않는 천공 플랩 유방 재건
다른 이름들:
  • DIEP 플랩
  • SGAP 플랩
  • IGAP 플랩
  • SIEA 플랩
  • 예인선 플랩
  • TDAP 플랩
  • ICP 플랩
절차: 혈관화된 림프절 전이
천공기 플랩 유방 재건을 동반하거나 동반하지 않는 천공기 플랩 혈관화 림프절 이식
다른 이름들:
  • VLNTx
혈관화된 림프절 전이
수반되는 천공판 유방 재건을 수반하거나 수반하지 않는 천공판 혈관화 림프절 이식을 받는 환자
절차: 천공기 플랩 유방 재건술
혈관화 림프절 이식을 포함하거나 포함하지 않는 천공 플랩 유방 재건
다른 이름들:
  • DIEP 플랩
  • SGAP 플랩
  • IGAP 플랩
  • SIEA 플랩
  • 예인선 플랩
  • TDAP 플랩
  • ICP 플랩
절차: 혈관화된 림프절 전이
천공기 플랩 유방 재건을 동반하거나 동반하지 않는 천공기 플랩 혈관화 림프절 이식
다른 이름들:
  • VLNTx

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
BreastQ 설문지 및 림프부종 심각도 점수의 변화
기간: 베이스라인 및 수술 후 6개월
베이스라인 및 수술 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
지속적인 수술 후 통증 평가 설문지
기간: 수술 후 6개월
수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The National Institute of Lymphology

협력자

The DrMarga Practice Group
The Center for Restorative Breast Surgery, LLC

수사관

  • 수석 연구원: Marga F. Massey, M.D., National Institute of Lymphology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 10일

처음 게시됨 (추정)

2011년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2014년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MFM001
  • 1116697 (기타 식별자: Western Institutional Review Board)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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