아나킨라가 제1형 당뇨병에서 인슐린 감수성에 미치는 영향
제1형 당뇨병 환자에서 인터루킨-1 수용체 길항제가 인슐린 감수성에 미치는 영향.
이 연구의 목적은 아나킨라가 인슐린 저항성을 감소시킬 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다.
이것은 잔류 베타 세포 기능이 없는 과체중 제1형 진성 당뇨병 환자에서 테스트될 것입니다. 이 환자 그룹을 사용함으로써 혈당 조절에 대한 모든 긍정적인 효과는 개선된 인슐린 감수성의 결과여야 합니다.
연구 개요
상세 설명
일반적으로 제2형 당뇨병과 관련이 있지만, 인슐린 저항성은 제1형 당뇨병에 기록되어 있습니다. 인슐린 저항성은 또한 제1형 진성 당뇨병의 병리생리학에서 중요한 역할을 할 수 있습니다. 일단 당뇨병이 나타나면 만성적으로 상승된 포도당 수치는 인슐린 저항성을 더욱 유발합니다(포도당 독성).
염증은 비만과 인슐린 저항성 사이의 중요한 연결 고리입니다. 고혈당증 유발 인슐린 저항성의 메커니즘은 명확하지 않지만 분명히 높은 포도당 수치와 관련이 있어야 합니다. 만성 고혈당증이 염증을 유발할 수 있다는 징후가 있습니다. 예를 들어 고혈당증은 IL-1β 방출을 유도하고 최근 연구에서는 베타 세포 수준에서 티오레독신 상호작용 단백질(TXNIP)과의 상호작용을 보여주었습니다. 그룹, 지방 조직 수준에서
전체적으로 이러한 발견은 인터루킨-1 수용체 길항제인 아나킨라에 의한 IL-1β 수용체 활성화를 차단하면 비만 및/또는 만성 고혈당증과 관련된 인슐린 저항성을 역전시킬 수 있음을 시사합니다. 제2형 당뇨병이 있는 (고혈당) 피험자에게 적용할 때 IL-1β 차단은 베타 세포 기능 수준과 인슐린 감수성 수준 모두에서 포도당 독성의 영향을 감소시켜야 합니다. 제1형 당뇨병이 있는 (고혈당) 피험자에게 적용할 때 인슐린 감수성 수준에서 포도당 독성의 영향이 감소해야 합니다.
인슐린 감수성에 대한 IL-1β 차단의 고립된 효과를 연구할 수 있기 위해, 이 연구는 제1형 당뇨병 환자에서 이 가설을 시험할 것이며 따라서 고혈당증, 염증 사이의 제안된 연관성에 대한 인간의 생체 내 원리 증명을 제공할 것입니다 및 인슐린 저항성.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Nijmegen, 네덜란드, 6500HB
- 모병
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 5년 이상 1형 당뇨병
- 체질량 지수 > 25kg/m2
- 인슐린 요구량 > 0.5 U/kg 체중
- HbA1c>7.5%, 안정적인 혈당 조절
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 현재 연구 프로토콜을 방해할 수 있는 모든 의학적 상태의 존재.
- 면역결핍 또는 면역억제 치료(TNFα 차단제 및 코르티코스테로이드 포함)
- 항염증제(비스테로이드성 항염증제 포함, 아스피린 1일 100mg 이하 허용)
- 현재 감염 징후(발열, C-반응성 단백질(CRP) > 30mmol/l, 항생제 치료, 이전 또는 현재 결핵 진단.
- 반복 감염의 역사
- 임신 또는 모유 수유(가임 여성의 경우 포함 전 최소 3개월의 피임이 필요함)
- 간질환(aspartate aminotransferase 또는 alanine aminotransferase 수치가 정상 범위 상한치의 3배 이상)
- 신장 질환(크레아티닌 > 130 µmol/l
- 호중구 감소증 < 2 x 109/l
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 키네렛
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하루에 한 번 키네레트 100mg을 8일 동안 피하 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상혈당 고인슐린혈증 클램프에 의해 결정된 인슐린 감수성
기간: 베이스라인과 비교하여 아나킨라 치료 1주 후 인슐린 감수성 변화
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정상혈당 고인슐린혈증 클램프로 측정한 인슐린 감수성
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베이스라인과 비교하여 아나킨라 치료 1주 후 인슐린 감수성 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 조절
기간: 기준선, 치료 1주 후 및 치료 종료 후 4주
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HbA1c, 공복 혈당
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기준선, 치료 1주 후 및 치료 종료 후 4주
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지방세포 인슐린 감수성
기간: 기준선, 치료 1주 후, 치료 종료 후 4주
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기준선, 치료 1주 후, 치료 종료 후 4주
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순환 호르몬 및 염증 인자 및 지질 프로필
기간: 기준선, 치료 1주 후, 치료 종료 후 4주
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기준선, 치료 1주 후, 치료 종료 후 4주
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정상혈당 고인슐린혈증 클램프에 의해 결정된 인슐린 감수성
기간: 베이스라인과 비교하여 아나킨라 치료 중단 4주 후 인슐린 감수성 변화
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정상혈당 고인슐린혈증 클램프로 측정한 인슐린 감수성
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베이스라인과 비교하여 아나킨라 치료 중단 4주 후 인슐린 감수성 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cees J Tack, MD PhD, Radboud University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
진성 당뇨병에 대한 임상 시험
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...아직 모집하지 않음비만 | 제2형 당뇨병 | 인슐린 저항성 당뇨병 (Mellitus)
키네렛에 대한 임상 시험
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Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)아직 모집하지 않음사이토카인 방출 증후군 | 면역 이펙터 세포 관련 신경독성 증후군 | CAR-T 세포치료제 | B-급성 림프구성 백혈병 | 면역 효과 세포 관련 혈구 식세포 림프 조직 구증 유사 증후군미국
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University of Athens완전한
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Fundacion Miguel Servet완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
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Monash Medical CentreMonash University; Starship Children's Hospital of New Zealand; Hudson Institute of Medical... 그리고 다른 협력자들모병
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Hellenic Institute for the Study of Sepsis모병긴 COVID | 포스트 급성 COVID-19 | COVID-19 후 증후군독일, 그리스, 이탈리아, 스페인
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Goethe University완전한