- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01290055
17D 황열병 백신 접종 후 항원 특이 림프구의 전환율
황열병 백신은 특히 T 세포 구획에서 강력한 면역 반응을 일으키는 살아있는 약독화된 바이러스입니다. 우리는 살아있는 바이러스 감염에 대한 모델로 황열병 백신을 사용하여 살아있는 바이러스 감염에 대한 면역 반응을 연구해 왔습니다. 이 연구에서 우리는 황열 특정 CD8 T 세포의 처리 및 수명을 살펴보는 데 관심이 있습니다.
우리는 중수소(D20)라고 하는 자연 발생 안정 동위원소를 사용하여 인간의 DNA 복제 및 세포 증식을 측정함으로써 이를 달성할 계획입니다. 이 기술은 생체 내에서 여러 인간 세포 유형의 회전율을 추적하는 데 사용되었습니다. 특정 HLA 유형인 HLA A202에 대해 양성인 인간 백신 접종자의 YFV 특정 CD8+ T 세포를 추적하기 위해 D20 라벨링을 사용할 계획입니다.
중수라고도 알려진 중수소 표지수(D2O)는 일반 음용수와 물리적 및 화학적으로 매우 유사합니다. 물에서는 두 개의 수소 원자가 산소와 결합하여 H20을 생성합니다. 그러나 중수소에서는 중수소 원자가 수소 원자를 대체합니다. 중수소는 여분의 중성자를 가진 수소의 한 형태입니다. 이 중성자는 원자에 추가 중량을 부여하므로 "중수"라는 이름이 붙습니다. 이 여분의 무게는 실험실에서 매우 민감한 기기를 사용하여 감지할 수 있습니다. 과학자들은 동물과 인간의 대사율을 더 잘 이해하기 위해 중수를 추적자로 사용해 왔습니다. 중수소는 실제로 우리가 매일 마시는 물에 이미 들어 있습니다. 방사능이 없으며 자연적으로 5,000분의 1 정도의 농도로 발생합니다. 연구원들은 1934년부터 임상 시험에서 안전하고 효과적인 도구로 중수를 사용해 왔습니다.
연구 개요
상세 설명
일반적으로 바이러스 감염에 대한 T 세포 반응은 팽창, 수축 및 기억의 세 단계로 구분됩니다. 확장하는 동안 항원 특이적 CD8+ T 세포는 증식하여 수적으로 증가할 뿐만 아니라 바이러스 감염 세포를 죽이는 능력, 즉 '이펙터'가 됩니다. 바이러스가 제거되면 이펙터의 90-95%가 사망합니다. 남은 세포의 작은 풀은 점차 분화되어 기억 세포가 되어 평생 동안 보호를 제공합니다. 세포 분열 속도는 이펙터 생성과 기억 세포 유지에서 뚜렷합니다. 이러한 개념은 주로 마우스 연구에서 파생되었습니다. 인간 CD8+ T 세포 회전율은 인간 연구에 적합한 적절한 도구와 기술이 없기 때문에 완전히 이해되지 않습니다.
이 프로토콜에서 연구원들은 Marc Hellerstein 박사가 개발한 혁신적인 방법을 사용하여 17D YFV 면역화 후 이펙터 CD8+ T 세포의 수명 및 붕괴 곡선과 기억 CD8+(CD28+/- 하위 집합) T 세포의 항상성 전환율을 이해하고자 합니다. 중수소(2H)라고 하는 자연 발생 안정 동위원소를 사용하여 인간의 DNA 복제 및 세포 증식을 측정하는 그룹(캘리포니아 대학교 버클리). 이 기술은 생체 내에서 여러 인간 세포 유형의 회전율을 추적하는 데 사용되었습니다. 이 연구의 연구자들은 2H 라벨링을 사용하여 인간 백신 접종자(HLA-A2 양성 참가자만 해당)의 YFV 특정 CD8+ T 세포를 추적할 계획입니다. 인간 YFV 특이적 CD8+ T 세포 반응의 주요 구성 요소인 T 세포 에피토프(A2-NS4B214)의 가용성은 바이러스 특이적 CD8+ T 세포의 종단 분석을 가능하게 합니다. 이 연구의 고유한 특징은 인간에서 YFV 특정 CD8+ T 세포의 분화를 추적할 수 있다는 것입니다. 따라서 연구원들은 벌크 CD8+ T 세포를 포함하는 단면 연구에서 이질성으로 인한 고유한 한계를 극복할 수 있습니다.
기억 CD8 T 세포 반응을 연구하기 위해 프로젝트 1과 2에 50명의 건강한 성인 지원자(18-45세)를 등록할 계획입니다. 모든 피험자는 FDA 승인 YFV-17D 백신을 투여받습니다(FDA 승인 용량 및 투여 경로에서). CD28 발현은 그것이 YFV-특이적 기억 CD8 T 세포의 생성 및/또는 유지에 결합되는지 보기 위해 결정될 것입니다. 수명의 차이를 결정하기 위해 CD28+ 및 CD28-_YFV-특이적 CD8 T 세포 간의 표현형 차이를 연구할 것입니다. CD28+ 및 CD28 YFV-특이적 CD8 T 세포의 유전자 발현 프로파일이 결정될 것이다. YFV 특이 CD8 T 세포의 생존에 대한 IL-7 및 IL-15의 영향을 연구할 것입니다. 이 정보는 백신 접종 후 0일, 14일, 28일 및 3~6개월, 1~2년 및 >5년에 분리된 YFV 특정 세포에서 얻을 수 있습니다.
이 연구는 Emory Vaccine Center의 Hope Clinic에서 수행됩니다. 황열병 발병 지역으로 여행을 계획하고 있고 여행 목적으로 백신이 필요한 개인과 비여행자가 연구에 모집될 것입니다. Emory Travel Well Clinic 또는 CDC 직원 건강 또는 Emory 대학 캠퍼스 또는 메트로 애틀랜타의 일반 인구에서 라디오 및 인쇄 광고, 전자 우편, 인터넷 게시물, 전단 및 포스터를 사용하여 잠재적 참가자를 모집할 수 있습니다. 연구가 시작되기 전에 Emory University의 IRB 승인을 받을 것입니다.
연구에 대한 적격성을 결정하기 위해 스크리닝 방문이 있을 것입니다. 서명된 정보에 입각한 동의서는 연구 절차를 시작하기 전에 얻을 것입니다. 포함 및 제외 기준과 간단한 병력 및 신체 검사가 수행됩니다. 또한 참가자는 HLA 유형을 결정하기 위해 정맥 절개술을 받아야 합니다. HLA A202 대립유전자에 대해 양성인 참가자는 이 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다. 백인 미국 인구의 25%가 이 대립유전자에 대해 양성일 것으로 추정됩니다. 이 대립유전자에 대해 음성 판정을 받은 참가자에게는 Emory Hope 클리닉에서 수행 중인 다른 백신 실험이 제공되며 이 프로토콜에 대한 참여가 종료됩니다.
황열병 백신을 투여하기 전에 황열병에 걸릴 위험에 대한 백신 관련 부작용의 위험-이득 비율을 결정합니다. 이전에 YFV 백신으로 예방접종을 받지 않은 건강한 개인이 연구에 포함될 것입니다. 여성 및 남성 자원 봉사자를 모두 모집합니다.
18세에서 45세 사이의 건강한 자원봉사자 50명을 등록할 계획입니다. 이러한 등록 목표를 달성하기 위해 200명의 피험자를 선별해야 할 수도 있습니다. 모든 피험자는 연구 방문 0일에 1회 FDA 승인 YFV-17D 백신(FDA 승인 용량 및 투여 경로로)을 받게 됩니다. 혈액 표본은 0일 및 백신 접종 후 예정된 시점에 지원자로부터 얻을 것입니다. 채혈된 총 혈액량은 56일 동안 적십자 제한인 473mls를 초과하지 않습니다.
연구 지원자들은 1.5-2%의 체내 수분 농축을 유지하는 것을 목표로 매일 100ml - 150ml의 2H2O 섭취량을 유지합니다(건강하고 걸을 수 있는 피험자의 총 체수분 전환율이 하루에 ~3.5리터라고 가정). 체내 2H2O 농축 측정을 위한 2H2O 투여 프로토콜 동안 혈장 및 타액 샘플을 채취합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Decatur, Georgia, 미국, 30030
- The Hope Clinic of Emory Vaccine Center
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있음
- 18-45세
- 참가자는 황열병 백신 접종 전후 30일(비활성화의 경우 14일) 동안 생백신을 접종하지 않는 데 동의합니다.
- 가임 여성은 전체 연구 기간 동안 효과적인 산아제한을 사용하는 데 동의해야 합니다. 음성 소변 임신 테스트는 예방 접종 전과 중수소 표시 물을 마시기 시작하기 전에 문서화해야 합니다.
- HLA A202 대립유전자에 대해 양성이어야 합니다.
- 중수로 표시기간 및 황열병 접종 후 28일 이내 다른 접종 금지에 동의해야 함
제외 기준:
- 황열병이 유행하는 국가/지역으로 여행했거나 거주한 적이 있음
- 과거 황열병, 웨스트 나일, 뎅기열, 세인트루이스 뇌염, 일본 뇌염 예방 접종 또는 감염 병력
- 달걀, 닭고기, 젤라틴 또는 이전 백신에 대한 알레르기 병력
- 면역 장애를 초래하는 의학적 상태의 병력(예: HIV 감염, 암, 특히 백혈병, 림프종, 면역억제제 또는 항신생물제 사용 또는 X-레이 치료). 이전 피부암 또는 치료된 비림프성 종양이 있는 사람은 연구에서 제외되지 않습니다.
- HIV 감염, B형 간염 또는 C형 간염 감염 병력
- 진행성으로 간주되는 만성 질환의 병력(예: 당뇨병, 심장 질환, 폐 질환, 간 질환, 신장 질환, 위장 질환 및 조절되지 않는 고혈압). 지난 3개월 동안 전신성 면역억제제(예: 프레드니손)를 2주 이상 사용
- 과도한 알코올 소비, 약물 남용, 정신과적 상태, 사회적 상태 또는 조사자의 의견에 따라 시험 준수를 배제할 직업적 상태의 이력
- 흉선 문제(예: 중증 근무력증, 디조지 증후군, 흉선종) 또는 흉선 제거 또는 자가면역 장애 병력
- 예방접종 방문일로부터 42일 이내 혈액제제 또는 면역글로불린제제 수혜자
- 임산부 및 수유부 또는 황열병 예방접종 후 2개월 이내에 임신할 계획이 있는 여성
- 임상시험의 적절한 수행을 방해할 수 있다고 조사관이 판단하는 모든 조건
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1a - 백신 접종 후 0~14일에 중수를 마십니다.
인간 백혈구 항원 A2(HLA-A2)에 대해 양성 반응을 보인 참가자는 3개의 그룹 1 연구 부문 중 하나에 등록됩니다.
효과기 CD8+T 세포의 수명과 부패를 평가하기 위해 그룹 1a의 참가자는 17D 황열병 백신을 접종받고 0일부터 14일까지 2주 동안 중수소(70% 농축 2H2O) 라벨이 붙은 물을 마셔야 합니다. -백신 접종.
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사노피 파스퇴르에서 1회용 바이알로 제조한 황열병백신(YFV-17D)은 제조사에서 구매하게 된다.
백신은 제조업체의 지침에 따라 섭씨 2도에서 8도 사이의 Emory 조사 의약품 서비스(IDS)에 보관됩니다.
표준 운영 절차에 따라 희망클리닉으로 이송됩니다.
다른 이름들:
70% 농축 2H2O는 멸균 1리터 용기에 담긴 Cambridge Isotope Laboratories(매사추세츠주 앤도버 소재)에서 얻을 수 있습니다.
Emory Investigational Drug Service(IDS) 약사가 무균 50밀리리터 분취량을 탬퍼 봉인으로 준비하여 실온에서 Hope Clinic으로 옮길 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 1b - 백신 접종 후 14~28일에 중수를 마십니다.
HLA-A2 양성 반응을 보인 참가자는 3개의 그룹 1 연구 부문 중 하나에 등록됩니다.
효과기 CD8+T 세포의 수명과 부패를 평가하기 위해 그룹 1b의 참가자는 17D 황열병 백신을 접종받고 포스트 14일부터 28일까지 2주 동안 중수소(70% 농축 2H2O) 라벨이 붙은 물을 마셔야 합니다. -백신 접종.
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사노피 파스퇴르에서 1회용 바이알로 제조한 황열병백신(YFV-17D)은 제조사에서 구매하게 된다.
백신은 제조업체의 지침에 따라 섭씨 2도에서 8도 사이의 Emory 조사 의약품 서비스(IDS)에 보관됩니다.
표준 운영 절차에 따라 희망클리닉으로 이송됩니다.
다른 이름들:
70% 농축 2H2O는 멸균 1리터 용기에 담긴 Cambridge Isotope Laboratories(매사추세츠주 앤도버 소재)에서 얻을 수 있습니다.
Emory Investigational Drug Service(IDS) 약사가 무균 50밀리리터 분취량을 탬퍼 봉인으로 준비하여 실온에서 Hope Clinic으로 옮길 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 1c - 백신 접종 후 0~28일에 중수를 마십니다.
HLA-A2 양성 반응을 보인 참가자는 3개의 그룹 1 연구 부문 중 하나에 등록됩니다.
효과기 CD8+T 세포의 수명과 부패를 평가하기 위해 그룹 1c의 참가자는 17D 황열병 백신을 접종받고 0일부터 28일까지 4주 동안 중수소(70% 농축 2H2O) 라벨이 붙은 물을 마셔야 합니다. -백신 접종.
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사노피 파스퇴르에서 1회용 바이알로 제조한 황열병백신(YFV-17D)은 제조사에서 구매하게 된다.
백신은 제조업체의 지침에 따라 섭씨 2도에서 8도 사이의 Emory 조사 의약품 서비스(IDS)에 보관됩니다.
표준 운영 절차에 따라 희망클리닉으로 이송됩니다.
다른 이름들:
70% 농축 2H2O는 멸균 1리터 용기에 담긴 Cambridge Isotope Laboratories(매사추세츠주 앤도버 소재)에서 얻을 수 있습니다.
Emory Investigational Drug Service(IDS) 약사가 무균 50밀리리터 분취량을 탬퍼 봉인으로 준비하여 실온에서 Hope Clinic으로 옮길 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 2a - 백신 접종 후 2개월 동안 중수를 마신다.
기억 CD8 T 세포의 항상성 증식을 평가하기 위해 그룹 2a의 참가자는 17D 황열병 백신을 접종받고 백신 접종 후 2개월 동안 중수소(70% 농축 2H2O) 라벨이 붙은 물을 마셔야 합니다.
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사노피 파스퇴르에서 1회용 바이알로 제조한 황열병백신(YFV-17D)은 제조사에서 구매하게 된다.
백신은 제조업체의 지침에 따라 섭씨 2도에서 8도 사이의 Emory 조사 의약품 서비스(IDS)에 보관됩니다.
표준 운영 절차에 따라 희망클리닉으로 이송됩니다.
다른 이름들:
70% 농축 2H2O는 멸균 1리터 용기에 담긴 Cambridge Isotope Laboratories(매사추세츠주 앤도버 소재)에서 얻을 수 있습니다.
Emory Investigational Drug Service(IDS) 약사가 무균 50밀리리터 분취량을 탬퍼 봉인으로 준비하여 실온에서 Hope Clinic으로 옮길 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 2b - 백신 접종 후 6개월 동안 중수를 마신다.
기억 CD8 T 세포의 항상성 증식을 평가하기 위해 그룹 2b의 참가자는 17D 황열병 백신을 접종받고 백신 접종 후 6개월 동안 중수소(70% 농축 2H2O) 라벨이 붙은 물을 마셔야 합니다.
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사노피 파스퇴르에서 1회용 바이알로 제조한 황열병백신(YFV-17D)은 제조사에서 구매하게 된다.
백신은 제조업체의 지침에 따라 섭씨 2도에서 8도 사이의 Emory 조사 의약품 서비스(IDS)에 보관됩니다.
표준 운영 절차에 따라 희망클리닉으로 이송됩니다.
다른 이름들:
70% 농축 2H2O는 멸균 1리터 용기에 담긴 Cambridge Isotope Laboratories(매사추세츠주 앤도버 소재)에서 얻을 수 있습니다.
Emory Investigational Drug Service(IDS) 약사가 무균 50밀리리터 분취량을 탬퍼 봉인으로 준비하여 실온에서 Hope Clinic으로 옮길 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 3 - 백신 접종 없이 최대 8주 동안 중수를 마십니다.
일반적으로 CD8+ T 림프구의 항상성 회전율을 평가하기 위해 백신 접종을 받지 않은 참가자에게 최대 8주 동안 중수소(70% 농축 2H2O) 라벨이 붙은 물을 마시도록 요청합니다.
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70% 농축 2H2O는 멸균 1리터 용기에 담긴 Cambridge Isotope Laboratories(매사추세츠주 앤도버 소재)에서 얻을 수 있습니다.
Emory Investigational Drug Service(IDS) 약사가 무균 50밀리리터 분취량을 탬퍼 봉인으로 준비하여 실온에서 Hope Clinic으로 옮길 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 4a - 백신 접종 후 0~7일에 중수를 마시고 미세한 바늘 흡인물을 사용합니다.
단핵구의 항상성 회전율을 평가하기 위해 그룹 4a 참가자는 17D 황열병 백신을 접종받고 백신 접종 후 0일부터 7일까지 중수소(70% 농축 2H2O) 라벨이 붙은 물을 마셔야 합니다.
참가자들은 림프절의 면역 반응을 검사하기 위해 두 번의 미세 바늘 흡인(FNA) 절차를 거칩니다.
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사노피 파스퇴르에서 1회용 바이알로 제조한 황열병백신(YFV-17D)은 제조사에서 구매하게 된다.
백신은 제조업체의 지침에 따라 섭씨 2도에서 8도 사이의 Emory 조사 의약품 서비스(IDS)에 보관됩니다.
표준 운영 절차에 따라 희망클리닉으로 이송됩니다.
다른 이름들:
70% 농축 2H2O는 멸균 1리터 용기에 담긴 Cambridge Isotope Laboratories(매사추세츠주 앤도버 소재)에서 얻을 수 있습니다.
Emory Investigational Drug Service(IDS) 약사가 무균 50밀리리터 분취량을 탬퍼 봉인으로 준비하여 실온에서 Hope Clinic으로 옮길 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 4b - 백신 접종 없이 7일 동안 중수를 마십니다.
그룹 4b에 속한 단핵구 참가자의 항상성 회전율을 평가하기 위해 예방접종을 받지 않은 참가자는 등록 후 7일 동안 중수소(70% 농축 2H2O) 라벨이 붙은 물을 마시도록 요청됩니다.
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70% 농축 2H2O는 멸균 1리터 용기에 담긴 Cambridge Isotope Laboratories(매사추세츠주 앤도버 소재)에서 얻을 수 있습니다.
Emory Investigational Drug Service(IDS) 약사가 무균 50밀리리터 분취량을 탬퍼 봉인으로 준비하여 실온에서 Hope Clinic으로 옮길 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이펙터 CD8 T 세포의 수명
기간: 12개월까지
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17D 황열병 백신으로 면역화한 후 효과기 CD8 T 세포의 수명을 일 단위로 측정합니다.
후속 방문 일정은 참가자가 속한 연구 부문에 따라 다릅니다.
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12개월까지
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이펙터 CD8 T 세포의 붕괴 곡선
기간: 12개월까지
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17D 황열병 백신으로 면역화한 후 효과기 CD8 T 세포의 붕괴 곡선을 일 단위로 측정합니다.
후속 방문 일정은 참가자가 속한 연구 부문에 따라 다릅니다.
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12개월까지
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메모리 CD8 T 세포의 항상성 회전율
기간: 12개월까지
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17D 황열병 백신 접종 후 기억 CD8 T 세포의 항상성 회전율.
후속 방문 일정은 참가자가 속한 연구 부문에 따라 다릅니다.
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12개월까지
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단핵구의 수명
기간: 12개월까지
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17D 황열병 백신을 접종한 후 단핵구의 수명을 일 단위로 측정합니다.
후속 방문 일정은 참가자가 속한 연구 부문에 따라 다릅니다.
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12개월까지
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단핵구의 부패 곡선
기간: 12개월까지
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17D 황열병 백신으로 예방접종한 후 단핵구의 붕괴 곡선을 일 단위로 측정합니다.
후속 방문 일정은 참가자가 속한 연구 부문에 따라 다릅니다.
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12개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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T 세포 반응의 크기
기간: 12개월까지
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T 세포 반응의 규모를 평가하기 위해 표준 면역학적 분석을 수행할 것입니다.
후속 방문 일정은 참가자가 속한 연구 부문에 따라 다릅니다.
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12개월까지
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T 세포 반응의 동역학
기간: 12개월까지
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T 세포 반응의 동역학은 다양한 연구 부문을 통해 특성화될 것입니다.
후속 방문 일정은 참가자가 속한 연구 부문에 따라 다릅니다.
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12개월까지
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B 세포 반응의 크기
기간: 12개월까지
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B 세포 반응의 크기를 평가하기 위해 표준 면역학적 분석을 수행할 것입니다.
후속 방문 일정은 참가자가 속한 연구 부문에 따라 다릅니다.
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12개월까지
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B 세포 반응의 동역학
기간: 12개월까지
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B 세포 반응의 동역학은 다양한 연구 부문에 따라 특성화됩니다.
후속 방문 일정은 참가자가 속한 연구 부문에 따라 다릅니다.
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12개월까지
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엡스타인-바 바이러스(EBV) 특이적 CD8 T 세포의 회전율
기간: 12개월까지
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분화 8(CD8) T 세포의 EBV 클러스터의 회전율을 검사합니다.
후속 방문 일정은 참가자가 속한 연구 부문에 따라 다릅니다.
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12개월까지
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거대세포바이러스(CMV) 특이적 CD8 T 세포의 회전율
기간: 12개월까지
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분화 8(CD8) T 세포의 CMV 클러스터의 회전율을 조사할 것입니다.
후속 방문 일정은 참가자가 속한 연구 부문에 따라 다릅니다.
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12개월까지
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단핵구의 크기
기간: 12개월까지
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단핵구의 크기를 평가하기 위해 표준 면역학적 분석이 수행됩니다.
후속 방문 일정은 참가자가 속한 연구 부문에 따라 다릅니다.
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12개월까지
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단핵구의 동역학
기간: 12개월까지
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황열병 백신 투여 후 단핵구의 생성, 분화 및 소멸의 기본 동역학은 고전적, 중간적, 비고전적 단핵구의 수로 검사됩니다.
고전적 단핵구는 1.6일의 유사분열 후 간격을 두고 골수에서 처음으로 나타나 하루 동안 순환합니다.
중간 단핵구와 비고전적 단핵구는 각각 약 4일과 7일의 더 긴 순환 수명을 가지고 있습니다.
후속 방문 일정은 참가자가 속한 연구 부문에 따라 다릅니다.
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12개월까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sri Edupuganti, MD, Emory University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00046406
- U19AI057266 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
황열병 백신에 대한 임상 시험
-
Qwince Innovation S.r.l.Consorzio per Valutazioni Biologiche e Farmacologiche모병
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, Switzerland완전한
-
Johns Hopkins UniversityMerck Sharp & Dohme LLC완전한
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...모병