새로운 실리콘 하이드로겔 콘택트렌즈의 제품 타당성
2014년 3월 27일 업데이트: Bausch & Lomb Incorporated
새로운 실리콘 하이드로겔 콘택트렌즈의 제품성 평가를 위한 연구
본 연구의 목적은 연구용 콘택트렌즈의 임상적 타당성을 확인하고 제품 성능을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
144
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Rochester, New York, 미국, 14609
- Bausch & Lomb Incorporated
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 중앙 각막이 깨끗하고 전방 분절 장애가 없어야 합니다.
- 피험자는 소프트 콘택트 렌즈를 착용하고 각 눈에 렌즈를 착용해야 하며 각 렌즈는 동일한 제조업체 및 브랜드여야 합니다.
- 피사체는 근시여야 하며 렌즈 교정이 필요해야 합니다.
제외 기준:
- 안구 건강에 영향을 미치는 전신 질환이 있는 피험자.
- 연구자의 견해로는 안구 생리학 또는 수정체 성능에 영향을 미칠 임의의 전신 또는 국소 약물을 사용하는 피험자.
- 활동성 안구 질환이 있거나 안구 약물을 사용 중인 피험자.
- 조사자의 판단에 따라 세극등 검사 동안 콘택트 렌즈 착용을 방해하는 "현재" 소견이 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조사 렌즈
Bausch & Lomb 조사용 실리콘 하이드로겔 렌즈.
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Bausch & Lomb 조사용 실리콘 하이드로겔 렌즈는 1주일 동안 매일 착용합니다.
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활성 비교기: 아큐브 오아시스 렌즈
존슨앤존슨 아큐브 오아시스 콘택트렌즈.
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Johnson & Johnson Acuvue Oasys 콘택트 렌즈는 1주일 동안 매일 착용합니다.
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활성 비교기: 에어옵틱스 아쿠아렌즈
시바 비전 에어 옵틱스 아쿠아 콘택트 렌즈.
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Ciba Vision Air Optix Aqua 콘택트 렌즈는 1주일 동안 매일 착용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시력(조사 vs Air Optix 아쿠아 렌즈)
기간: 일주
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조사용 렌즈(RD2117-01)와 Air Optix Aqua 대조 렌즈 사이의 원거리 고대비 logMAR 시력(VA)의 평균 차이.
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일주
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시력(조사용 대 Acuvue Oasys 렌즈)
기간: 일주
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조사용 렌즈(RD2117-01)와 아큐브 오아시스 대조렌즈의 원거리 고대비 logMAR 시력(VA)의 평균 차이.
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하루종일 편안함 (조사 vs 아큐브 오아시스 렌즈)
기간: 일주
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조사용 렌즈(RD2117-01)와 Acuvue Oasys 대조 렌즈 간의 편안함의 평균 차이.
편안함은 0에서 100까지의 척도로 측정되었으며 100이 가장 좋은 점수입니다.
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일주
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하루종일 편안함(연구 vs Air Optix 아쿠아 렌즈)
기간: 일주
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조사용 렌즈(RD2117-01)와 Air Optix Aqua 대조 렌즈의 평균 편안함 차이.
편안함은 0에서 100까지의 척도로 측정되었으며 100이 가장 좋은 점수입니다.
|
일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tara Vaz, OD, Bausch & Lomb Incorporated
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 3일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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