뚜렛 장애의 오메가-3 지방산
2014년 6월 30일 업데이트: NYU Langone Health
뚜렛 장애가 있는 어린이와 청소년의 오메가-3 지방산에 대한 이중 맹검, 위약 대조 연구
이 연구는 뚜렛 장애 치료를 위한 오메가-3 지방산(어유)의 안전성과 효능을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 틱 및 강박 장애 증상의 치료에 어유 보충을 조사하는 20주간의 이중 맹검 위약(올리브 오일) 통제 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- NYU Child Study Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6세부터 18세까지
- TD 또는 만성 운동 틱 장애에 대한 전체 DSM-IV 진단 기준 충족
- 혈청 화학, 혈액학 및 소변 검사를 포함한 정상적인 실험실 결과
- 캡슐을 삼킬 수 있어야 합니다.
- 수사관이 판단하기에 정상적인 지능이어야 합니다.
- 피험자 및 부모는 교육 수준, 이해 정도 및 영어 구사력이 있어야 조사자 및 연구 코디네이터와 적절하게 의사 소통하고 연구의 특성을 이해할 수 있습니다.
- 피험자와 법적 대리인은 신뢰할 수 있는 것으로 간주되어야 합니다.
제외 기준:
- 기질성 뇌질환, 예를 들어 외상성 뇌손상 잔류물
- DSM-IV에서 정의한 정신 지체 기준 충족.
- 발작 장애의 병력(열성 발작 제외).
- Sydenham의 무도병 병력이 있는 피험자.
- 자폐증, 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애.
- 지속적인 정신과 치료가 필요한 주요 기분 장애의 일차 진단입니다.
- 틱 장애 이외의 신경학적 장애.
- 기록된 자가 면역 장애입니다.
- 주요 의학적 질병입니다.
- 진행 중이거나 이전에 공개되지 않은 아동 학대 이력(집에서 쫓겨날 위험이 있어 일관된 보호자 평가가 허용되지 않음).
- 연구자의 의견에 따라 본 연구에 참여하기에 다른 어떤 방식으로도 부적합한 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 오메가-3 지방산
오메가-3 지방산(어유), 유연하게 최대 6000mg/일까지 적정.
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오메가-3 지방산(어유에서 추출)
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위약 비교기: 위약
올리브 오일 플라시보, 활성 개입과 동일한 모양과 맛.
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위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Yale 글로벌 Tic 심각도 척도(YGTSS)
기간: 기준선 및 이후 20주 동안 매주
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이 평가는 틱 유형과 빈도, 강도와 복잡성, 틱으로 인한 손상을 포착합니다.
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기준선 및 이후 20주 동안 매주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어린이 예일 브라운 강박 척도(CY-BOCS)
기간: 기준선 및 이후 20주 동안 매주
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강박사고와 강박행동의 유형, 빈도, 장애를 평가합니다.
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기준선 및 이후 20주 동안 매주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vilma Gabbay, MD, MS, NYU School of Medicine
- 수석 연구원: Barbara J Coffey, MD, MS, NYU School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 11일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
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